Nephrospec Schweiz

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 Jahre bis 80 Jahre.
• Bei dem Patienten wird Hypertonie diagnostiziert, d. h. ein ambulanter systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg (gemäß AHA/ACC-Richtlinien, 2017), der sich derzeit einer stabilen (über 60 Tage) medikamentösen Therapie nach ärztlicher Verordnung mit keinem, einem oder mehreren blutdrucksenkenden Medikamenten unterzieht Klassen. Patienten gelten als stabil, wenn für mehr als 60 Tage keine relevante Medikamentenänderung erfolgt ist, oder für 30 Tage, wenn 90 Tage vor der aktuellen Änderung keine Änderungen stattgefunden haben.
• Patienten mit diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz (eGFR 20–60 ml/min/1,73 m2) die derzeit eine stabile medikamentöse Therapie nach ärztlicher Verordnung erhalten.
• Der Patient ist in der Lage und willens, den erforderlichen Nachsorgeplan einzuhalten.
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

• Hypertonie: Der systolische Blutdruck der Person liegt über 180 mmHg, wenn sie ein stabiles, von einem Arzt verordnetes Medikamentenschema aus keiner, einer oder mehreren blutdrucksenkenden Medikamentenklassen in der maximal tolerierten Dosis erhält. Hypertonie als Folge einer erkennbaren und behandelbaren Ursache, mit Ausnahme einer Nierenarterienstenose oder CKD, oder wenn Ihnen ein Medikament verschrieben wird, das den Blutdruck erhöhen kann.
• Vorgeschichte eines früheren Nierenarterienstents. Stent oder andere Eingriffe an Nierenarterien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Eingriffe zur Denervierung der Nieren.
• Nierenerkrankungen, die nicht mit der Studie vereinbar sind: Der Patient hat eine eGFR <20 ml/min/1,73 m², ist in Dialyse oder hat sich einer Nierentransplantation unterzogen. Aktive Pyelonephritis. Vorgeschichte oder aktuelle Nierensteine. Patienten mit polyzystischer Nierenerkrankung oder einer bekannten komplizierten Nierenzyste (Bosniak III oder höher).
• Symptomatische Patienten (Makrohämaturie) mit einer Abnahme des Hb um mehr als 2 Gramm.
• Hämoglobin (Hb) ≤ 9 Gramm pro Deziliter (Blut).
• Gerinnungsprobleme: Blutungsneigung aufgrund einer hämatologischen Erkrankung. Probanden mit INR > 2,5 und PT, PTT und Thrombozytenzahl, die vom normalen Referenzbereich des klinischen Labors abweichen.
• Mit der Studie nicht vereinbare Krankheiten: Aktuelle (weniger als 6 Monate) Vorgeschichte von Myokardinfarkt, PCI, Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen HFrEF (Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion). Die Person leidet an Diabetes mellitus Typ 1 oder schlecht eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 (HbA1c > 10 %).
• Aktiver Krebs – Primärtumor oder Metastasierung, wie Leber-, Nieren-, Hoden-, Bauchtumor oder lokaler Tumor im Behandlungsbereich.
• Mit der Studie nicht vereinbare Behandlung: Patienten, die in den letzten 3 Monaten mit Immunsuppression behandelt wurden. Bei Schlafapnoe benötigt die Person neben der nächtlichen Atemunterstützung eine chronische Sauerstoffunterstützung oder mechanische Beatmung. Es ist keine Änderung der Dosierung von RAS-Hemmern im Monat vor dem Eingriff erforderlich.
• Technische Unmöglichkeit der Teilnahme: Lokale Infektion der Haut an der Kontaktstelle mit dem Applikator.
• Bekannte Allergie gegen Sonovue®-Kontrastmittel (Überempfindlichkeit gegen Schwefelhexyfluorid oder einen anderen Bestandteil).
• Keine weitere Kontraindikation für SonoVue, d. h. Patienten mit Rechts-Links-Shunts, schwerer pulmonaler Hypertonie (pulmonaler arterieller Druck > 90 mm Hg), unkontrollierter systemischer Hypertonie und bei erwachsenen Patienten mit Atemnotsyndrom (ARDS).
• Kontraindikationen für eine MR-Bildgebung, z. B. das Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen implantierten Metallgeräts oder schwere Klaustrophobie.
• Unfähigkeit, die Verfahren der Untersuchung einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz usw. des Probanden/Einwilligung nicht möglich
• Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Einzelarbeit in Nachtschichten.
• Die Person ist schwanger, stillt oder plant schwanger zu werden.
• Die Person möchte nicht informiert werden, wenn bei bildgebenden Untersuchungen oder anderen studienbezogenen Untersuchungen ein Zufallsbefund im Zusammenhang mit der Gesundheit der Person festgestellt wird.
• Teilnahme an einer anderen Untersuchung mit einem Prüfpräparat oder einem anderen Arzt innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Untersuchung,
• Frühere Anmeldung zur aktuellen Untersuchung,
• Einschreibung des PI, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderen abhängigen Personen