Nephrospec Švýcarsko

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18 let až 80 let.
• Pacientovi je diagnostikována hypertenze, tj. systolický krevní tlak v ordinaci ≥140 mmHg (podle pokynů AHA/ACC, 2017), v současné době na stabilní (více než 60 dnů) lékařské terapii předepsané lékařem, bez žádné, jedné nebo více antihypertenziv třídy. Pacienti budou považováni za stabilní, pokud se žádná relevantní medikace nezmění po dobu více než 60 dnů nebo po dobu 30 dnů, pokud nedošlo k žádným předchozím změnám 90 dnů před aktuální změnou.
• Pacienti s diagnózou středně těžkého až těžkého chronického selhání ledvin (eGFR 20-60 ml/min/1,73 m2) kteří jsou v současné době na stabilní lékařské terapii předepsané lékařem.
• Pacient je schopen a ochoten dodržovat požadovaný plán sledování.
• Pacient je schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Hypertenze: Systolický TK jednotlivce je vyšší než 180 mmHg, když dostává stabilní léčebný režim předepsaný lékařem, žádný, jedna nebo více tříd antihypertenzních léků v maximální tolerované dávce. Hypertenze sekundární k identifikovatelné a léčitelné příčině, jiné než stenóza renální arterie nebo CKD, nebo je předepsána léčba, která může zvýšit TK.
• Anamnéza předchozího stentu renální arterie. Stent nebo jiná intervence zahrnující renální tepny, včetně, ale bez omezení, procedur renální denervace.
• Stav ledvin neslučitelný se studií: Pacient má eGFR <20 ml/min/1,73 m², je na dialýze nebo mu byla transplantována ledvina. Aktivní pyelonefritida. Ledvinové kameny v anamnéze nebo v současnosti. Pacienti s polycystickým onemocněním ledvin nebo se známou komplikovanou cystou ledvin (Bosniak III nebo vyšší).
• Symptomatičtí pacienti (makrohematurie) s poklesem Hb nad 2 gramy.
• Hemoglobin (Hb) ≤ 9 gramů na decilitr (krev).
• Problémy s koagulací: Tendence ke krvácení v důsledku hematologického onemocnění. Subjekty s INR > 2,5 a PT, PTT a počet krevních destiček, který se odchyluje od normálního referenčního rozmezí klinické laboratoře.
• Onemocnění neslučitelná se studií: Nedávná (méně než 6 měsíců) historie infarktu myokardu, PCI, cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro HFrEF (srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí). Jedinec má diabetes mellitus 1. typu nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu (HbA1c > 10 %).
• Aktivní rakovina – primární nádor nebo metastatický nádor, jako je nádor jater, ledvin, varlat, břišní nádor nebo lokální nádor v léčené oblasti.
• Léčba neslučitelná se studií: Pacienti, kteří byli v posledních 3 měsících léčeni imunosupresí. Jedinec vyžaduje chronickou kyslíkovou podporu nebo mechanickou ventilaci jinou než noční respirační podporu pro spánkovou apnoe. V měsíci před výkonem není nutná žádná změna dávkování inhibitorů RAS.
• Technická nemožnost účasti: Lokální infekce kůže v místě kontaktu s aplikátorem.
• Známá alergie na kontrastní přípravek Sonovue® (přecitlivělost na hexyfluorid sírový nebo jinou složku).
• Žádná další kontraindikace SonoVue, tzn. pacientů s pravo-levým zkratem, těžkou plicní hypertenzí (pulmonální arteriální tlak > 90 mm Hg), nekontrolovanou systémovou hypertenzí a u dospělých pacientů se syndromem respirační tísně (ARDS).
• Kontraindikace k vyšetření MR, jako je přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného implantovaného kovového zařízení nebo těžká klaustrofobie.
• Neschopnost dodržet postupy vyšetřování, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. subjektu/ Nelze získat souhlas
• Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
• Individuální práce na noční směny.
• Osoba je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět.
• Jednotlivec si nepřeje být informován v případě náhodného nálezu souvisejícího se zdravotním stavem jedince zjištěného během zobrazovacích nebo jiných zkoušek souvisejících se studiem.
• účast na jiném šetření s hodnoceným lékem nebo jiným MD během 30 dnů před a v průběhu tohoto šetření,
• Předchozí přihlášení do aktuálního vyšetřování,
• Zápis PI, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob