Nefrospec Svizzera

Criterio di inclusione:

• Età: da 18 anni a 80 anni.
• Al paziente viene diagnosticata l'ipertensione, ovvero pressione arteriosa sistolica ambulatoriale ≥ 140 mmHg (secondo le linee guida AHA/ACC, 2017), attualmente in terapia medica stabile (oltre 60 giorni) come prescritto da un medico, di nessuno, uno o più farmaci antipertensivi classi. I pazienti saranno considerati stabili se non vi saranno modifiche rilevanti del farmaco per oltre 60 giorni o per 30 giorni se non vi sono state modifiche precedenti 90 giorni prima della modifica attuale.
• Pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica da moderata a grave (eGFR 20-60 ml/min/1,73 m2) che sono attualmente in terapia medica stabile prescritta dal medico.
• Il paziente è in grado e disposto a rispettare il programma di follow-up richiesto.
• Il paziente è in grado di dare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione: la pressione sistolica dell'individuo è superiore a 180 mmHg quando riceve un regime farmacologico stabile prescritto da un medico, di nessuno, una o più classi di farmaci antipertensivi alla dose massima tollerata. Ipertensione secondaria a una causa identificabile e trattabile, diversa dalla stenosi dell'arteria renale o dalla malattia renale cronica, o viene prescritto un farmaco che può aumentare la pressione arteriosa.
• Anamnesi di precedente stent dell'arteria renale. Stent o altri interventi che coinvolgono le arterie renali, comprese ma non limitate a procedure di denervazione renale.
• Condizioni renali non compatibili con lo studio: il paziente ha un eGFR <20 ml/min/1,73 m², è in dialisi o ha subito un trapianto di rene. Pielonefrite attiva. Storia o attuali calcoli renali. Pazienti con malattia renale policistica o cisti renale complicata nota (Bosniak III o superiore).
• Pazienti sintomatici (macroematuria) con diminuzione dell'Hb superiore a 2 grammi.
• Emoglobina (Hb) ≤ 9 grammi per decilitro (sangue).
• Problemi di coagulazione: tendenza al sanguinamento derivante da malattia ematologica. Soggetti con INR > 2,5 e PT, PTT e conta piastrinica che si discosta dall'intervallo di riferimento normale del laboratorio clinico.
• Patologie non compatibili con lo studio: Storia recente (meno di 6 mesi) di infarto miocardico, PCI, ictus o ospedalizzazione per HFrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta). L'individuo ha diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito di tipo 2 scarsamente controllato (HbA1c > 10%).
• Cancro attivo: tumore primario o metastatico, come tumore epatico, renale, testicolare, addominale o tumore locale nell'area di trattamento.
• Trattamento non compatibile con lo studio: pazienti che sono stati trattati con immunosoppressione negli ultimi 3 mesi. L'individuo necessita di supporto cronico di ossigeno o ventilazione meccanica diverso dal supporto respiratorio notturno per l'apnea notturna. Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio degli inibitori RAS nel mese precedente la procedura.
• Impossibilità tecnica a partecipare: Infezione locale della pelle nella zona che verrà a contatto con l'applicatore.
• Allergia nota al prodotto di contrasto Sonovue® (ipersensibilità all'esifluoruro di zolfo o ad un altro componente).
• Nessun'altra controindicazione a SonoVue, ad es. pazienti con shunt destro-sinistro, ipertensione polmonare grave (pressione arteriosa polmonare > 90 mm Hg), ipertensione sistemica non controllata e in pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio (ARDS).
• Controindicazioni a sottoporsi a risonanza magnetica come la presenza di un pacemaker o altro dispositivo metallico impiantato o grave claustrofobia.
• Impossibilità di seguire le procedure dell'indagine, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del soggetto/impossibilità di ottenere il consenso
• Inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
• Il lavoro individuale lavora su turni notturni.
• L'individuo è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
• L'individuo non vuole essere informato in caso di riscontri accidentali relativi alla sua salute scoperti durante l'imaging o altri esami correlati allo studio.
• Partecipazione ad un'altra indagine con un farmaco sperimentale o un altro medico nei 30 giorni precedenti e durante la presente indagine,
• Precedente iscrizione all'indagine attuale,
• Iscrizione dell'IP, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico