Studien Fit With Us (FITWITHUS)

Vår föreslagna SMART-studie (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) syftar till att utveckla en effektiv 32-veckors, resurskänslig strategi för att förbättra fysisk aktivitetsnivåer hos personer med rörelsehinder.

Under inkörningsperioden före starten av interventionen kommer intresserade individer att samtycka till att delta i studien. När deltagarna har gett sitt samtycke kommer de att svara på ett baslinjepaket via RedCap. Dessutom kommer forskargruppen under inkörningsperioden att skicka en träningsspårningsenhet och en uppsättning handledsvikter som deltagaren kan bära under interventionen. Deltagaren kommer att få ett orienteringssamtal för att hjälpa dem att använda webbplatsen, ställa in sin träningsspårningsenhet och länka enheten till webbplatsen. (se bifogad samtalsöversikt)

Efter inkörningsperioden kommer deltagarna att randomiseras till 1 av 2 grupper: Asynchronous Exercise Program (AEP) och AEP + Smart Health Coaching (SHC). Slutligen kommer deltagarna att ges tillgång till Fitwithus onlineplattform, värd på UAB-servrar, för att komma åt allt träningsinnehåll (övningsvideor och artiklar).

Adoptionsfasen kommer att delas upp i två 4-veckors faser: tidig adoption (vecka 1 till 4) och sen adoption (vecka 5 till 8). Deltagarna i båda grupperna kommer att engagera sig i förinspelat träningsinnehåll. AEP + SHC-gruppen kan ta emot upp till 8 samtal med hälsocoaching.

I slutet av den tidiga adoptionsfasen kommer deltagaren att fylla i en kort uppsättning frågor (se frågeformuläret vecka 4), forskargruppen kommer att klassificera deltagare i båda grupperna i antingen en svarsperson eller en icke-svarare. Om en deltagare är en responder, kommer de att fortsätta med sin gruppuppgift genom den sena adoptionsfasen (endast AEP eller AEP + SHC). Om deltagaren är en icke-svarare kommer de att randomiseras en andra gång i 1 av 2 undergrupper: Live 1-on-1 träning eller Live gruppträning för den sena adoptionsfasen. All liveträning kommer att ske på distans via ZOOM. Deltagare i undergrupper som inte svarar kommer att uppmanas att delta i sina respektive liveträningar upp till 3 gånger i veckan under veckorna 5 till 8.

Efter att ha avslutat den sena adoptionsfasen kommer alla deltagare att fylla i ytterligare ett enkätpaket och en semistrukturerad intervju (se intervjuguiden) och få AEP endast för en 8-veckors underhållsfas (vecka 9 till 16). Efter avslutad vecka 16 kommer deltagaren att fylla i ett sista enkätpaket. Deltagarna kommer att få tillgång till webbplatsen och innehållet i ytterligare 16 veckor och fylla i ett sista enkätpaket. Under hela studien kommer vi att samla in data från deltagarens träningsspårare. Dessa data inkluderar steg och minuter av aktivitet/inaktivitet. Under veckorna 16 till 32 kommer deltagarna att ha öppen tillgång till webbplatsen och dess bibliotek med träningsinnehåll. Forskargruppen kommer att fortsätta att samla in fitbit-data och webbplatsanalys (till exempel videovisningsminuter). Deltagare kan få ett påminnelsesamtal för att fylla i 4:e veckans eller 8 veckors undersökningar. (se bifogad samtalsöversikt)

Denna intervention kommer att administreras i vågor av cirka 33 till 34 deltagare. Den första vågen kommer att vara en pilotvåg. Data som genereras från denna pilotvåg kommer inte att inkluderas i de slutliga analyserna, utan fungerar som ett test för interventionen. Dessutom kommer pilotvågsdeltagare att bli ombedda att slutföra semistrukturerad intervju i slutet av både vecka 8 och vecka 16.

Efter avslutad pilotvåg kan forskargruppen modifiera eller förfina interventionen och lämna in en ändring till IRB. Efter att godkännande har erhållits kommer de återstående interventionsvågorna att fortsätta. (Se bifogat Pilot Wave-samtycke)

Vi kommer att använda följande validerade åtgärder:

Enkäter (se bifogad)

Demografisk och hälsohistorisk frågeformulär (baslinje)

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem Kortformad trötthet (PROMIS SF-F))

Social Kognitiv teori Social Provision Scale (SPS)

Barriärer för själveffektivitetsskala för fysisk aktivitet (BARSE-PA)

eHealth Literacy Scale (eHEALS)

Kortformsundersökning med 36 artiklar: fysisk funktion (SF36 PF)

mHealth Application Usability Questionnaire (MAUQ)

Acceptans av interventionslämplighetsåtgärd, interventionslämplighetsåtgärd och genomförbarheten av interventionsåtgärd.