Studien Fit With Us (FITWITHUS)

Vår foreslåtte SMART-studie (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) søker å utvikle en effektiv 32-ukers, ressurssensitiv strategi for å forbedre fysisk aktivitetsnivå hos personer med bevegelseshemninger.

I løpet av innkjøringsperioden før oppstart av intervensjonen vil interesserte personer samtykke til å være en del av studien. Når deltakerne har gitt samtykke, vil de svare på en baseline-undersøkelsespakke gjennom RedCap. I tillegg, i løpet av innkjøringsperioden, vil forskerteamet sende en treningssporingsenhet og et sett med håndleddsvekter som deltakeren kan ha på seg under intervensjonen. Deltakeren vil motta en orienteringssamtale for å hjelpe dem med å bruke nettstedet, sette opp treningssporingsenheten og koble enheten til nettstedet. (se vedlagte samtaleoversikt)

Etter innkjøringsperioden vil deltakerne bli randomisert i 1 av 2 grupper: Asynkront treningsprogram (AEP) og AEP + Smart Health Coaching (SHC). Til slutt vil deltakerne få tilgang til Fitwithus nettplattform, hostet på UAB-servere, for å få tilgang til alt treningsinnholdet (treningsvideoer og artikler).

Adopsjonsfasen vil deles inn i to 4-ukers faser: tidlig adopsjon (uke 1 til 4) og sen adopsjon (uke 5 til 8). Deltakere i begge gruppene vil engasjere seg i forhåndsinnspilt treningsinnhold. AEP + SHC-gruppen kan motta opptil 8 helseveiledningssamtaler.

På slutten av den tidlige adopsjonsfasen, vil deltakeren fylle ut et kort sett med spørsmål (Se uke 4 spørreskjema) forskerteamet vil klassifisere deltakere i begge grupper i enten en responder eller en ikke-responder. Hvis en deltaker er en responder, vil de fortsette med gruppeoppdraget gjennom den sene adopsjonsfasen (kun AEP eller AEP + SHC). Hvis deltakeren ikke svarer, vil de randomiseres en gang til i 1 av 2 undergrupper: Live 1-on-1 trening eller Live gruppetrening for den sene adopsjonsfasen. All live trening vil skje eksternt gjennom ZOOM. Deltakere i undergrupper som ikke svarer, vil bli bedt om å delta i deres respektive livetrening opptil 3 ganger i uken i uke 5 til 8.

Etter å ha fullført den sene adopsjonsfasen, vil alle deltakerne fullføre en ny undersøkelsespakke og et semistrukturert intervju (se intervjuguiden), og motta AEP kun for en 8-ukers vedlikeholdsfase (uke 9 til 16). Ved gjennomføring av uke 16 vil deltakeren fullføre en siste undersøkelsespakke. Deltakerne vil få tilgang til nettstedet og innholdet i ytterligere 16 uker og fullføre en siste undersøkelsespakke. Gjennom hele studien vil vi samle inn data fra deltakerens treningsmåler. Disse dataene inkluderer trinn og minutter med aktivitet/inaktivitet. I løpet av uke 16 til 32 vil deltakerne ha åpen tilgang til nettstedet og dets bibliotek med treningsinnhold. Forskningsteamet vil fortsette å samle inn fitbit-data og nettstedsanalyser (for eksempel videovisningsminutter). Deltakere kan motta en påminnelse om å fylle ut 4. uke eller 8 ukers spørreundersøkelser. (se vedlagte samtaleoversikt)

Denne intervensjonen vil bli administrert i bølger på rundt 33 til 34 deltakere. Den første bølgen vil være en pilotbølge. Dataene generert fra denne pilotbølgen vil ikke bli inkludert i de endelige analysene, men tjene som en test for intervensjonen. I tillegg vil pilotbølgedeltakere bli bedt om å fullføre semistrukturert intervju på slutten av både uke 8 og uke 16.

Etter at pilotbølgen er fullført, kan forskergruppen modifisere eller avgrense intervensjonen og sende inn en endring til IRB. Etter at godkjenning er oppnådd, vil de gjenværende intervensjonsbølgene fortsette. (Se vedlagt Pilot Wave-samtykke)

Vi vil bruke følgende validerte tiltak:

Undersøkelser (se vedlagt)

Demografisk og helsehistorisk spørreskjema (grunnlinje)

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Kortformig utmattelse (PROMIS SF-F))

Sosial kognitiv teori Social Provision Scale (SPS)

Barriers to Self-Efficacy Scale for Physical Activity (BARSE-PA)

eHealth Literacy Scale (eHEALS)

36-Item Short Form Survey: fysisk funksjon (SF36 PF)

mHealth Application Usability Questionnaire (MAUQ)

Akseptabilitet av intervensjonsegnethetstiltak, intervensjonsegnethetstiltak og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak.