Die Fit With Us-Studie (FITWITHUS)

Unsere vorgeschlagene Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-Studie zielt darauf ab, eine wirksame 32-wöchige, ressourcenschonende Strategie zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Menschen mit Mobilitätseinschränkungen zu entwickeln.

Während der Run-In-Phase vor Beginn der Intervention stimmen interessierte Personen der Teilnahme an der Studie zu. Nach der Einwilligung antworten die Teilnehmer über RedCap auf ein grundlegendes Umfragepaket. Darüber hinaus wird das Forschungsteam während der Einlaufphase ein Übungs-Trackergerät und einen Satz Handgelenkgewichte verschicken, die der Teilnehmer während des Eingriffs tragen kann. Der Teilnehmer erhält einen Orientierungsanruf, der ihn bei der Nutzung der Website, der Einrichtung seines Trainings-Tracking-Geräts und der Verknüpfung des Geräts mit der Website unterstützt. (siehe beigefügte Ausschreibungsübersicht)

Nach der Einlaufphase werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Asynchronous Exercise Program (AEP) und AEP + Smart Health Coaching (SHC). Schließlich erhalten die Teilnehmer Zugriff auf die Online-Plattform Fitwithus, die auf UAB-Servern gehostet wird, um auf alle Übungsinhalte (Übungsvideos und Artikel) zuzugreifen.

Die Adoptionsphase wird in zwei 4-wöchige Phasen unterteilt: frühe Adoption (Woche 1 bis 4) und späte Adoption (Woche 5 bis 8). Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen an zuvor aufgezeichneten Übungsinhalten teil. Die AEP + SHC-Gruppe kann bis zu 8 Gesundheitscoaching-Anrufe erhalten.

Am Ende der frühen Adoptionsphase füllt der Teilnehmer eine kurze Reihe von Fragen aus (siehe Fragebogen zu Woche 4). Das Forschungsteam klassifiziert die Teilnehmer beider Gruppen entweder in Antwortende oder Nicht-Antwortende. Wenn ein Teilnehmer ein Responder ist, setzt er seine Gruppenzuweisung bis zur späten Adoptionsphase fort (nur AEP oder AEP + SHC). Wenn der Teilnehmer nicht reagiert, wird er ein zweites Mal in eine von zwei Untergruppen randomisiert: Live-Einzeltraining oder Live-Gruppentraining für die späte Adoptionsphase. Alle Live-Schulungen finden remote über ZOOM statt. Teilnehmer in Non-Responder-Untergruppen werden gebeten, in den Wochen 5 bis 8 bis zu dreimal pro Woche an ihrem jeweiligen Live-Training teilzunehmen.

Nach Abschluss der späten Einführungsphase füllen alle Teilnehmer ein weiteres Umfragepaket und ein halbstrukturiertes Interview aus (siehe Interviewleitfaden) und erhalten AEP nur für eine 8-wöchige Wartungsphase (Woche 9 bis 16). Nach Abschluss der 16. Woche füllt der Teilnehmer ein abschließendes Umfragepaket aus. Die Teilnehmer erhalten für weitere 16 Wochen Zugriff auf die Website und die Inhalte und füllen ein abschließendes Umfragepaket aus. Während der gesamten Studie werden wir Daten vom Trainings-Tracker des Teilnehmers sammeln. Zu diesen Daten gehören Schritte und Minuten der Aktivität/Inaktivität. In den Wochen 16 bis 32 haben die Teilnehmer freien Zugang zur Website und ihrer Bibliothek mit Übungsinhalten. Das Forschungsteam wird weiterhin Fitbit-Daten und Website-Analysen (z. B. Videowiedergabeminuten) sammeln. Teilnehmer erhalten möglicherweise einen Erinnerungsanruf zur Teilnahme an Umfragen in der 4. oder 8. Woche. (siehe beigefügte Ausschreibungsübersicht)

Diese Intervention wird in Wellen von etwa 33 bis 34 Teilnehmern durchgeführt. Die erste Welle wird eine Pilotwelle sein. Die aus dieser Pilotwelle generierten Daten fließen nicht in die abschließenden Analysen ein, sondern dienen als Test für die Intervention. Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Pilotwelle gebeten, am Ende von Woche 8 und Woche 16 ein halbstrukturiertes Interview zu absolvieren.

Nach Abschluss der Pilotwelle kann das Forschungsteam die Intervention ändern oder verfeinern und eine Änderung beim IRB einreichen. Nach Erhalt der Genehmigung werden die verbleibenden Interventionswellen fortgesetzt. (Siehe beigefügte Pilot Wave-Einwilligung)

Wir werden die folgenden validierten Maßnahmen verwenden:

Umfragen (siehe Anhang)

Fragebogen zur demografischen und gesundheitlichen Vorgeschichte (Basislinie)

Godin-Fragebogen für Freizeitübungen (GLTEQ)

Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short-Form Fatigue (PROMIS SF-F)

Sozialkognitive Theorie Sozialversorgungsskala (SPS)

Skala „Barrieren der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität“ (BARSE-PA)

eHealth-Kompetenzskala (eHEALS)

36-Punkte-Kurzumfrage: körperliche Funktionsfähigkeit (SF36 PF)

Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Anwendungen (MAUQ)

Akzeptanz der Interventionsangemessenheitsmaßnahme, Interventionsangemessenheitsmaßnahme und Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme.