O estudo Fit With Us (FITWITHUS)

Nosso estudo proposto de Ensaio Randomizado de Atribuição Múltipla Sequencial (SMART) busca desenvolver uma estratégia eficaz de 32 semanas e sensível a recursos para melhorar os níveis de atividade física em pessoas com deficiências de mobilidade.

Durante o período de run-in antes do início da intervenção, os interessados ​​consentirão em fazer parte do estudo. Depois de fornecer o consentimento, os participantes responderão a um pacote de pesquisa de base por meio do RedCap. Além disso, durante o período de rodagem, a equipe de pesquisa enviará um dispositivo rastreador de exercícios e um conjunto de pesos de pulso para o participante usar durante a intervenção. O participante receberá uma ligação de orientação para auxiliá-lo no uso do site, na configuração do dispositivo de rastreamento de exercícios e na vinculação do dispositivo ao site. (ver resumo da chamada em anexo)

Após o período de rodagem, os participantes serão randomizados em 1 de 2 grupos: Programa de Exercícios Assíncronos (AEP) e AEP + Smart Health Coaching (SHC). Por fim, os participantes terão acesso à plataforma online Fitwithus, alojada nos servidores da UAB, para aceder a todo o conteúdo dos exercícios (vídeos de exercícios e artigos).

A Fase de Adoção será dividida em duas fases de 4 semanas: adoção antecipada (semanas 1 a 4) e adoção tardia (semanas 5 a 8). Os participantes de ambos os grupos se envolverão em conteúdo de exercícios pré-gravados. O grupo AEP + SHC poderá receber até 8 ligações de coaching de saúde.

No final da fase de adoção inicial, o participante preencherá um pequeno conjunto de perguntas (ver questionário da semana 4). A equipe de pesquisa classificará os participantes de ambos os grupos em respondedores ou não respondedores. Se um participante for um respondente, ele continuará com sua atribuição de grupo durante a fase de adoção tardia (somente AEP ou AEP + SHC). Se o participante não responder, ele será randomizado uma segunda vez em 1 de 2 subgrupos: Treinamento individual ao vivo ou Treinamento em grupo ao vivo para a fase de adoção tardia. Todos os treinamentos ao vivo ocorrerão remotamente através do ZOOM. Os participantes em subgrupos que não responderam serão convidados a participar de seus respectivos treinamentos ao vivo até 3 vezes por semana durante as semanas 5 a 8.

Ao terminar a fase de adoção tardia, todos os participantes preencherão outro pacote de pesquisa e uma entrevista semiestruturada (ver guia de entrevista) e receberão AEP apenas para uma fase de manutenção de 8 semanas (semanas 9 a 16). Após a conclusão da semana 16, o participante preencherá um pacote final de pesquisa. Os participantes receberão acesso ao site e ao conteúdo por mais 16 semanas e preencherão um pacote final de pesquisa. Ao longo do estudo, coletaremos dados do rastreador de exercícios do participante. Esses dados incluem etapas e minutos de atividade/inatividade. Durante as semanas 16 a 32, os participantes terão acesso aberto ao site e à sua biblioteca de conteúdo de exercícios. A equipe de pesquisa continuará coletando dados da Fitbit e análises do site (por exemplo, minutos de exibição de vídeo). Os participantes podem receber uma chamada de lembrete para concluir pesquisas da 4ª semana ou da 8ª semana. (ver resumo da chamada em anexo)

Esta intervenção será administrada em ondas de cerca de 33 a 34 participantes. A primeira onda será uma onda piloto. Os dados gerados nesta onda piloto não serão incluídos nas análises finais, mas servirão como teste para a intervenção. Além disso, os participantes da onda piloto serão solicitados a completar uma entrevista semiestruturada no final da semana 8 e da semana 16.

Após a conclusão da onda piloto, a equipe de pesquisa poderá modificar ou refinar a intervenção e submeter uma alteração ao IRB. Após a obtenção da aprovação, as demais ondas de intervenção prosseguirão. (Ver consentimento do Pilot Wave em anexo)

Usaremos as seguintes medidas validadas:

Pesquisas (ver anexo)

Questionário Demográfico e Histórico de Saúde (linha de base)

Questionário de exercícios de lazer Godin (GLTEQ)

Fadiga abreviada do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS SF-F))

Escala de Provisões Sociais da Teoria Social Cognitiva (SPS)

Escala de Barreiras à Autoeficácia para Atividade Física (BARSE-PA)

Escala de alfabetização em saúde eletrônica (eHEALS)

Pesquisa resumida de 36 itens: funcionamento físico (SF36 PF)

Questionário de usabilidade de aplicativos mHealth (MAUQ)

Aceitabilidade da medida de adequação da intervenção, medida de adequação da intervenção e medida de viabilidade da intervenção.