Badanie Fit With Us (FITWITHUS)

Proponowane przez nas badanie SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) ma na celu opracowanie skutecznej, 32-tygodniowej, uwzględniającej zasoby strategii, mającej na celu poprawę poziomu aktywności fizycznej u osób z niepełnosprawnością ruchową.

W okresie wstępnym przed rozpoczęciem interwencji zainteresowane osoby wyrażą zgodę na udział w badaniu. Po wyrażeniu zgody Uczestnicy odpowiedzą na podstawowy pakiet ankiet za pośrednictwem RedCap. Dodatkowo w okresie wstępnym zespół badawczy prześle uczestnikowi urządzenie do śledzenia ćwiczeń oraz zestaw obciążników na nadgarstki, które uczestnik będzie nosił podczas interwencji. Uczestnik otrzyma telefon orientacyjny, który pomoże mu w korzystaniu ze strony internetowej, skonfigurowaniu urządzenia do śledzenia ćwiczeń i połączeniu urządzenia ze stroną internetową. (patrz załączony schemat rozmowy)

Po okresie wstępnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: Asynchroniczny program ćwiczeń (AEP) i AEP + inteligentny coaching zdrowotny (SHC). Wreszcie uczestnicy uzyskają dostęp do platformy internetowej Fitwithus, hostowanej na serwerach UAB, w celu uzyskania dostępu do całej zawartości ćwiczeń (filmów i artykułów z ćwiczeniami).

Faza adopcji będzie podzielona na dwie 4-tygodniowe fazy: wczesna adopcja (tygodnie 1–4) i późna adopcja (tygodnie 5–8). Uczestnicy obu grup będą korzystać z wcześniej nagranych ćwiczeń. Grupa AEP + SHC może otrzymać maksymalnie 8 rozmów coachingowych zdrowotnych.

Na koniec wczesnej fazy adaptacji uczestnik wypełni krótki zestaw pytań (patrz kwestionariusz z tygodnia 4). Zespół badawczy zaklasyfikuje uczestników w obu grupach na odpowiadających i nie odpowiadających. Jeśli uczestnik jest osobą udzielającą pomocy, będzie kontynuował przydział do grupy aż do późnej fazy adopcji (tylko AEP lub AEP + SHC). Jeżeli uczestnik nie odpowiedział, zostanie po raz drugi losowo przydzielony do 1 z 2 podgrup: szkolenie na żywo 1 na 1 lub szkolenie grupowe na żywo w późnej fazie adopcji. Wszystkie szkolenia na żywo odbędą się zdalnie poprzez ZOOM. Uczestnicy podgrup nie odpowiadających na leczenie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w odpowiednich szkoleniach na żywo do 3 razy w tygodniu przez tygodnie od 5 do 8.

Po zakończeniu późnej fazy adopcyjnej wszyscy uczestnicy wypełnią kolejny pakiet ankiet i częściowo ustrukturyzowaną rozmowę kwalifikacyjną (patrz przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej) i otrzymają AEP tylko na 8-tygodniową fazę utrzymania (tygodnie od 9 do 16). Po ukończeniu 16. tygodnia uczestnik wypełni końcowy pakiet ankiet. Uczestnicy otrzymają dostęp do strony internetowej i treści na kolejne 16 tygodni oraz wypełnią końcowy pakiet ankiet. Przez cały okres badania będziemy zbierać dane z trackera ćwiczeń uczestnika. Dane te obejmują kroki i minuty aktywności/braku aktywności. W tygodniach od 16 do 32 Uczestnicy będą mieli otwarty dostęp do strony internetowej i zawartej w niej biblioteki treści ćwiczeń. Zespół badawczy będzie w dalszym ciągu gromadził dane Fitbit i analizy stron internetowych (np. minuty oglądania filmów). Uczestnicy mogą otrzymać przypomnienie o konieczności wypełnienia ankiet trwających 4 lub 8 tygodni. (patrz załączony schemat rozmowy)

Ta interwencja będzie prowadzona w falach liczących około 33–34 uczestników. Pierwsza fala będzie falą pilotażową. Dane wygenerowane w ramach tej fali pilotażowej nie zostaną uwzględnione w analizach końcowych, ale posłużą jako test dla interwencji. Dodatkowo uczestnicy fali pilotażowej zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu pod koniec 8. i 16. tygodnia.

Po zakończeniu fali pilotażowej zespół badawczy może zmodyfikować lub udoskonalić interwencję i zgłosić poprawkę do IRB. Po uzyskaniu zgody kontynuowane będą pozostałe fale interwencji. (Zobacz załączoną zgodę na falę pilotażową)

Zastosujemy następujące sprawdzone środki:

Ankiety (patrz załącznik)

Kwestionariusz demograficzny i historii zdrowia (wartość wyjściowa)

Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godin (GLTEQ)

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta, krótki formularz pomiaru zmęczenia (PROMIS SF-F))

Społeczna teoria poznawcza Skala świadczeń socjalnych (SPS)

Skala Barier Poczucia Własnej Skuteczności dla Aktywności Fizycznej (BARSE-PA)

Skala umiejętności korzystania z e-zdrowia (eHEALS)

Krótka ankieta składająca się z 36 pytań: funkcjonowanie fizyczne (SF36 PF)

Kwestionariusz użyteczności aplikacji m-zdrowia (MAUQ)

Akceptowalność miary adekwatności interwencji, miara adekwatności interwencji i wykonalność miary interwencji.