Lo studio Fit With Us (FITWITHUS)

Lo studio SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) proposto mira a sviluppare un'efficace strategia di 32 settimane, sensibile alle risorse, per migliorare i livelli di attività fisica nelle persone con disabilità motorie.

Durante il periodo di Run-In prima dell'inizio dell'intervento, le persone interessate acconsentiranno a far parte dello studio. Una volta fornito il consenso, i Partecipanti risponderanno a un pacchetto di sondaggi di base tramite RedCap. Inoltre, durante il periodo di rodaggio, il gruppo di ricerca spedirà un dispositivo per monitorare gli esercizi e una serie di pesi da polso che il partecipante potrà indossare durante l'intervento. Il partecipante riceverà una chiamata di orientamento per assisterlo nell'utilizzo del sito Web, nella configurazione del dispositivo di monitoraggio degli esercizi e nel collegamento del dispositivo al sito Web. (vedi schema bando allegato)

Dopo il periodo di rodaggio, i partecipanti verranno randomizzati in 1 di 2 gruppi: Programma di esercizi asincroni (AEP) e AEP + Smart Health Coaching (SHC). Infine, i partecipanti avranno accesso alla piattaforma online Fitwithus, ospitata sui server UAB, per accedere a tutti i contenuti degli esercizi (video e articoli degli esercizi).

La fase di adozione sarà suddivisa in due fasi di 4 settimane: adozione anticipata (settimane da 1 a 4) e adozione tardiva (settimane da 5 a 8). I partecipanti di entrambi i gruppi si impegneranno in contenuti di esercizi preregistrati. Il gruppo AEP + SHC può ricevere fino a 8 chiamate di coaching sanitario.

Al termine della fase di adozione precoce, il partecipante completerà una breve serie di domande (vedere il questionario della settimana 4). Il team di ricerca classificherà i partecipanti di entrambi i gruppi in risponditori o non risponditori. Se un partecipante è un risponditore, continuerà con l'assegnazione del gruppo durante la fase di adozione tardiva (solo AEP o AEP + SHC). Se il partecipante non risponde, verrà randomizzato una seconda volta in 1 dei 2 sottogruppi: formazione individuale dal vivo o formazione di gruppo dal vivo per la fase di adozione tardiva. Tutta la formazione dal vivo avverrà in remoto tramite ZOOM. Ai partecipanti ai sottogruppi di non-responder verrà chiesto di partecipare alla rispettiva formazione dal vivo fino a 3 volte a settimana per le settimane da 5 a 8.

Al termine della fase di adozione tardiva, tutti i partecipanti completeranno un altro pacchetto di sondaggi e un'intervista semistrutturata (vedi guida all'intervista) e riceveranno AEP solo per una fase di mantenimento di 8 settimane (settimane da 9 a 16). Al termine della settimana 16, il partecipante completerà un pacchetto di sondaggi finale. I partecipanti avranno accesso al sito web e ai contenuti per altre 16 settimane e completeranno un pacchetto di sondaggi finale. Durante lo studio, raccoglieremo dati dal tracker degli esercizi del partecipante. Questi dati includono passi e minuti di attività/inattività. Durante le settimane dalla 16 alla 32, i Partecipanti avranno libero accesso al sito web e alla sua libreria di contenuti degli esercizi. Il team di ricerca continuerà a raccogliere dati Fitbit e analisi dei siti Web (ad esempio minuti di visualizzazione video). I partecipanti potrebbero ricevere una chiamata di promemoria per completare i sondaggi della quarta o dell'ottava settimana. (vedi schema bando allegato)

Questo intervento sarà somministrato in ondate di circa 33-34 partecipanti. La prima ondata sarà un’onda pilota. I dati generati da questa ondata pilota non saranno inclusi nelle analisi finali, ma serviranno come test per l'intervento. Inoltre, ai partecipanti all'onda pilota verrà chiesto di completare un'intervista semistrutturata alla fine della settimana 8 e della settimana 16.

Dopo il completamento dell'ondata pilota, il gruppo di ricerca può modificare o perfezionare l'intervento e presentare un emendamento all'IRB. Una volta ottenuta l'approvazione, proseguiranno le rimanenti ondate di intervento. (Vedi consenso dell'onda pilota in allegato)

Utilizzeremo le seguenti misure validate:

Sondaggi (vedi allegato)

Questionario demografico e di storia sanitaria (base di riferimento)

Questionario sugli esercizi nel tempo libero Godin (GLTEQ)

Esiti riferiti dal paziente Sistema informativo di misurazione della fatica in forma breve (PROMIS SF-F))

Teoria sociale cognitiva Scala delle disposizioni sociali (SPS)

Ostacoli alla scala di autoefficacia per l'attività fisica (BARSE-PA)

Scala di alfabetizzazione sanitaria elettronica (eHEALS)

Sondaggio in formato breve da 36 elementi: funzionamento fisico (SF36 PF)

Questionario sull'usabilità delle applicazioni mHealth (MAUQ)

Accettabilità della misura di adeguatezza dell'intervento, misura di adeguatezza dell'intervento e fattibilità della misura di intervento.