Studiet Fit With Us (FITWITHUS)

Vores foreslåede Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) undersøgelse søger at udvikle en effektiv 32-ugers, ressourcefølsom strategi til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau hos mennesker med bevægelseshandicap.

I løbet af indkøringsperioden før starten af ​​interventionen vil interesserede personer give samtykke til at være en del af undersøgelsen. Når deltagerne har givet samtykke, vil de svare på en baseline-undersøgelsespakke gennem RedCap. Derudover vil forskerholdet i løbet af indkøringsperioden sende en træningstrackerenhed og et sæt håndledsvægte, som deltageren kan bære under interventionen. Deltageren vil modtage et orienteringsopkald for at hjælpe dem med at bruge hjemmesiden, opsætte deres træningssporingsenhed og linke enheden til hjemmesiden. (se vedhæftede opkaldsoversigt)

Efter indkøringsperioden vil deltagerne blive randomiseret i 1 af 2 grupper: Asynchronous Exercise Program (AEP) og AEP + Smart Health Coaching (SHC). Endelig vil deltagerne få adgang til Fitwithus online-platformen, hostet på UAB-servere, for at få adgang til alt træningsindholdet (øvelsesvideoer og artikler).

Adoptionsfasen vil blive opdelt i to 4-ugers faser: tidlig adoption (uge 1 til 4) og sen adoption (uge 5 til 8). Deltagerne i begge grupper vil engagere sig i forudoptaget øvelsesindhold. AEP + SHC-gruppen kan modtage op til 8 sundhedscoachingopkald.

Ved afslutningen af ​​den tidlige adoptionsfase vil deltageren udfylde et kort sæt spørgsmål (Se uge 4 spørgeskema), forskerholdet vil klassificere deltagere i begge grupper i enten en responder eller en non-responder. Hvis en deltager er en responder, vil de fortsætte med deres gruppetildeling gennem den sene adoptionsfase (kun AEP eller AEP + SHC). Hvis deltageren er en ikke-responder, vil de blive randomiseret en anden gang i 1 af 2 undergrupper: Live 1-til-1 træning eller Live gruppetræning til den sene adoptionsfase. Al live træning vil foregå eksternt gennem ZOOM. Deltagere i ikke-responderende undergrupper vil blive bedt om at deltage i deres respektive livetræning op til 3 gange om ugen i uge 5 til 8.

Efter at have afsluttet den sene vedtagelsesfase, vil alle deltagere udfylde endnu en undersøgelsespakke og et semistruktureret interview (se interviewguide) og modtage AEP kun for en 8-ugers vedligeholdelsesfase (uge 9 til 16). Efter afslutning af uge 16 vil deltageren udfylde en sidste undersøgelsespakke. Deltagerne får adgang til hjemmesiden og indholdet i yderligere 16 uger og udfylder en sidste undersøgelsespakke. Gennem hele undersøgelsen vil vi indsamle data fra deltagerens træningsmåler. Disse data inkluderer trin og minutter af aktivitet/inaktivitet. I uge 16 til 32 vil deltagerne have åben adgang til hjemmesiden og dens bibliotek med træningsindhold. Forskerholdet vil fortsætte med at indsamle fitbit-data og websiteanalyser (for eksempel videovisningsminutter). Deltagerne kan modtage en påmindelse om at udfylde 4. uges eller 8 ugers undersøgelser. (se vedhæftede opkaldsoversigt)

Denne intervention vil blive administreret i bølger på omkring 33 til 34 deltagere. Den første bølge vil være en pilotbølge. Dataene genereret fra denne pilotbølge vil ikke indgå i de endelige analyser, men tjene som en test for interventionen. Derudover vil pilotbølgedeltagere blive bedt om at gennemføre semistruktureret interview i slutningen af ​​både uge 8 og uge 16.

Efter afslutningen af ​​pilotbølgen kan forskerholdet ændre eller forfine interventionen og indsende en ændring til IRB. Efter godkendelse er opnået, vil de resterende interventionsbølger fortsætte. (Se vedhæftede Pilot Wave-samtykke)

Vi vil bruge følgende validerede foranstaltninger:

Undersøgelser (se vedhæftet)

Demografisk og sundhedshistorisk spørgeskema (baseline)

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Kortform træthed (PROMIS SF-F))

Social Kognitiv Teori Social Provision Scale (SPS)

Barriers to Self-Efficacy Scale for Physical Activity (BARSE-PA)

eHealth Literacy Scale (eHEALS)

Kort formundersøgelse med 36 punkter: fysisk funktion (SF36 PF)

mHealth Application Usability Questionnaire (MAUQ)

Acceptabilitet af interventions passende foranstaltning, intervention passende foranstaltning og gennemførlighed af interventionsforanstaltning.