El estudio Fit With Us (FITWITHUS)

Nuestro estudio propuesto de ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) busca desarrollar una estrategia eficaz de 32 semanas, sensible a los recursos, para mejorar los niveles de actividad física en personas con problemas de movilidad.

Durante el período de preinclusión previo al inicio de la intervención, las personas interesadas darán su consentimiento para ser parte del estudio. Una vez que brinden su consentimiento, los participantes responderán a un paquete de encuesta de referencia a través de RedCap. Además, durante el período de preinclusión, el equipo de investigación enviará un dispositivo de seguimiento de ejercicio y un juego de pesas en las muñecas para que el participante las use durante la intervención. El participante recibirá una llamada de orientación para ayudarlo a utilizar el sitio web, configurar su dispositivo de seguimiento de ejercicio y vincular el dispositivo al sitio web. (ver esquema de llamada adjunto)

Después del período de preinclusión, los participantes serán asignados al azar a 1 de 2 grupos: Programa de ejercicio asincrónico (AEP) y AEP + Smart Health Coaching (SHC). Finalmente, los participantes tendrán acceso a la plataforma online Fitwithus, alojada en los servidores de la UAB, para acceder a todo el contenido del ejercicio (vídeos y artículos de ejercicios).

La Fase de Adopción se dividirá en dos fases de 4 semanas: adopción temprana (semanas 1 a 4) y adopción tardía (semanas 5 a 8). Los participantes de ambos grupos participarán en contenido de ejercicios pregrabado. El grupo AEP + SHC podrá recibir hasta 8 llamadas de coaching de salud.

Al final de la fase de adopción temprana, el participante completará un breve conjunto de preguntas (consulte el cuestionario de la semana 4). El equipo de investigación clasificará a los participantes de ambos grupos en respondedores o no respondedores. Si un participante es un respondedor, continuará con su asignación grupal hasta la fase de adopción tardía (solo AEP o AEP + SHC). Si el participante no responde, será asignado al azar por segunda vez a 1 de 2 subgrupos: capacitación en vivo 1 a 1 o capacitación en grupo en vivo para la fase de adopción tardía. Toda la capacitación en vivo se realizará de forma remota a través de ZOOM. A los participantes de los subgrupos que no responden se les pedirá que participen en sus respectivos entrenamientos en vivo hasta 3 veces por semana durante las semanas 5 a 8.

Al finalizar la fase de adopción tardía, todos los participantes completarán otro paquete de encuesta y una entrevista semiestructurada (consulte la guía de entrevista) y recibirán AEP solo para una fase de mantenimiento de 8 semanas (semanas 9 a 16). Al finalizar la semana 16, el participante completará un paquete de encuesta final. Los participantes recibirán acceso al sitio web y al contenido durante otras 16 semanas y completarán un paquete de encuesta final. A lo largo del estudio, recopilaremos datos del rastreador de ejercicio del participante. Estos datos incluyen pasos y minutos de actividad/inactividad. Durante las semanas 16 a 32, los participantes tendrán acceso abierto al sitio web y a su biblioteca de contenido de ejercicios. El equipo de investigación seguirá recopilando datos de Fitbit y análisis de sitios web (por ejemplo, minutos de visualización de vídeos). Los participantes pueden recibir una llamada de recordatorio para completar las encuestas de la cuarta u octava semana. (ver esquema de llamada adjunto)

Esta intervención se administrará en oleadas de aproximadamente 33 a 34 participantes. La primera ola será una ola piloto. Los datos generados a partir de esta ola piloto no se incluirán en los análisis finales, pero servirán como prueba para la intervención. Además, a los participantes de la ola piloto se les pedirá que completen una entrevista semiestructurada al final de la semana 8 y de la semana 16.

Una vez completada la fase piloto, el equipo de investigación puede modificar o refinar la intervención y presentar una enmienda al IRB. Una vez obtenida la aprobación, continuarán las oleadas de intervención restantes. (Ver adjunto el Consentimiento de la Ola Piloto)

Utilizaremos las siguientes medidas validadas:

Encuestas (ver adjunto)

Cuestionario de antecedentes demográficos y de salud (línea de base)

Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ)

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS SF-F))

Teoría Cognitiva Social Escala de Provisiones Sociales (SPS)

Escala de barreras a la autoeficacia para la actividad física (BARSE-PA)

Escala de alfabetización en eSalud (eHEALS)

Encuesta breve de 36 ítems: funcionamiento físico (SF36 PF)

Cuestionario de usabilidad de aplicaciones de mHealth (MAUQ)

Aceptabilidad de la medida de idoneidad de la intervención, medida de idoneidad de la intervención y viabilidad de la medida de intervención.