우리에게 맞는 연구 (FITWITHUS)

우리가 제안한 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART) 연구는 이동 장애가 있는 사람들의 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 효과적인 32주 자원 민감 전략을 개발하고자 합니다.

중재 시작 전 준비 기간 동안 관심 있는 개인은 연구 참여에 동의하게 됩니다. 동의를 제공하면 참가자는 RedCap을 통해 기본 설문조사 패킷에 응답하게 됩니다. 또한, 준비 기간 동안 연구팀은 운동 추적 장치와 참가자가 개입 중에 착용할 손목 무게 세트를 배송합니다. 참가자는 웹사이트 사용, 운동 추적 장치 설정 및 장치를 웹사이트에 연결하는 데 도움이 되는 오리엔테이션 전화를 받게 됩니다. (첨부된 통화 개요 참조)

준비 기간이 지나면 참가자는 비동기식 운동 프로그램(AEP) 및 AEP + 스마트 건강 코칭(SHC)의 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 마지막으로 참가자에게는 UAB 서버에서 호스팅되는 Fitwithus 온라인 플랫폼에 액세스하여 모든 운동 콘텐츠(운동 비디오 및 기사)에 액세스할 수 있는 권한이 부여됩니다.

채택 단계는 2개의 4주 단계, 즉 조기 채택(1~4주)과 후기 채택(5~8주)으로 나뉩니다. 두 그룹의 참가자는 사전 녹음된 운동 콘텐츠에 참여하게 됩니다. AEP + SHC 그룹은 최대 8개의 건강 코칭 전화를 받을 수 있습니다.

조기 채택 단계가 끝나면 참가자는 짧은 질문 세트(4주차 설문지 참조)를 완료합니다. 연구팀은 두 그룹의 참가자를 응답자 또는 비응답자로 분류합니다. 참가자가 응답자인 경우 후기 채택 단계(AEP만 또는 AEP + SHC)를 통해 그룹 할당을 계속합니다. 참가자가 무응답자인 경우 두 번째 하위 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 실시간 일대일 교육 또는 후기 채택 단계를 위한 실시간 그룹 교육. 모든 실시간 교육은 ZOOM을 통해 원격으로 진행됩니다. 비응답자 하위 그룹의 참가자는 5~8주 동안 주당 최대 3회 각자의 실시간 교육에 참여하라는 요청을 받습니다.

후기 채택 단계가 끝나면 모든 참가자는 또 다른 설문조사 패킷과 반구조화된 인터뷰(인터뷰 가이드 참조)를 완료하고 8주 유지 관리 단계(9~16주)에 대해서만 AEP를 받게 됩니다. 16주차가 완료되면 참가자는 최종 설문조사 패킷을 작성하게 됩니다. 참가자는 앞으로 16주 동안 웹사이트와 콘텐츠에 액세스할 수 있으며 최종 설문조사 패킷을 작성하게 됩니다. 연구 전반에 걸쳐 우리는 참가자의 운동 추적기에서 데이터를 수집할 것입니다. 이러한 데이터에는 활동/비활성 단계 및 시간이 포함됩니다. 16~32주 동안 참가자는 웹사이트와 운동 콘텐츠 라이브러리에 공개적으로 액세스할 수 있습니다. 연구팀은 Fitbit 데이터와 웹사이트 분석(예: 비디오 시청 시간)을 계속 수집할 것입니다. 참가자는 4주차 또는 8주차 설문조사를 완료하라는 알림 전화를 받을 수 있습니다. (첨부된 통화 개요 참조)

이 개입은 약 33~34명의 참가자가 참여하는 방식으로 진행됩니다. 첫 번째 파도는 파일럿 파도가 될 것입니다. 이 파일럿 웨이브에서 생성된 데이터는 최종 분석에 포함되지 않지만 개입에 대한 테스트 역할을 합니다. 또한 파일럿 웨이브 참가자는 8주차와 16주차 말에 반구조화된 인터뷰를 완료해야 합니다.

파일럿 웨이브가 완료된 후 연구팀은 개입을 수정하거나 개선하여 IRB에 수정안을 제출할 수 있습니다. 승인을 얻은 후 나머지 개입 웨이브가 진행됩니다. (첨부된 파일럿 웨이브 동의서 참조)

우리는 다음과 같은 검증된 조치를 사용할 것입니다:

설문조사(첨부 참조)

인구통계 및 건강 이력 설문지(기준선)

Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)

환자 보고 결과 측정 정보 시스템 단축 피로(PROMIS SF-F)

사회인지이론 사회보장척도(SPS)

신체 활동에 대한 자기 효능 척도의 장벽(BARSE-PA)

eHealth Literacy Scale(eHEALS)

36개 항목 약식 설문조사: 신체 기능(SF36 PF)

mHealth 애플리케이션 사용성 설문지(MAUQ)

개입 적절성 측정의 수용성, 개입 적절성 측정 및 개입 측정의 타당성.