L'étude Fit With Us (FITWITHUS)

Notre proposition d'essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) vise à développer une stratégie efficace de 32 semaines et sensible aux ressources pour améliorer les niveaux d'activité physique chez les personnes à mobilité réduite.

Pendant la période de rodage avant le début de l'intervention, les personnes intéressées consentiront à faire partie de l'étude. Une fois leur consentement donné, les participants répondront à un questionnaire d'enquête de base via RedCap. De plus, pendant la période de rodage, l'équipe de recherche expédiera un dispositif de suivi de l'exercice et un ensemble de poids de poignet que le participant devra porter pendant l'intervention. Le participant recevra un appel d'orientation pour l'aider à utiliser le site Web, à configurer son appareil de suivi d'exercice et à relier l'appareil au site Web. (voir le plan de l'appel ci-joint)

Après la période de rodage, les participants seront randomisés dans 1 des 2 groupes : programme d'exercices asynchrones (AEP) et AEP + Smart Health Coaching (SHC). Enfin, les participants auront accès à la plateforme en ligne Fitwithus, hébergée sur les serveurs UAB, pour accéder à tout le contenu des exercices (vidéos d'exercices et articles).

La phase d'adoption sera divisée en deux phases de 4 semaines : adoption anticipée (semaines 1 à 4) et adoption tardive (semaines 5 à 8). Les participants des deux groupes participeront à un contenu d'exercice préenregistré. Le groupe AEP + SHC peut recevoir jusqu'à 8 appels de coaching santé.

À la fin de la phase d'adoption précoce, le participant remplira une courte série de questions (voir questionnaire de la semaine 4), l'équipe de recherche classera les participants des deux groupes en répondeurs ou non-répondants. Si un participant est un répondeur, il poursuivra son affectation de groupe jusqu'à la phase d'adoption tardive (AEP uniquement ou AEP + SHC). Si le participant n'est pas répondeur, il sera randomisé une seconde fois dans 1 des 2 sous-groupes : formation individuelle en direct ou formation de groupe en direct pour la phase d'adoption tardive. Toutes les formations en direct se dérouleront à distance via ZOOM. Les participants des sous-groupes de non-répondeurs seront invités à participer à leur formation en direct respective jusqu'à 3 fois par semaine pendant les semaines 5 à 8.

À la fin de la phase d'adoption tardive, tous les participants rempliront un autre questionnaire et un entretien semi-structuré (voir guide d'entretien) et recevront l'AEP uniquement pour une phase de maintenance de 8 semaines (semaines 9 à 16). À la fin de la semaine 16, le participant remplira un questionnaire final. Les participants auront accès au site Web et au contenu pendant 16 semaines supplémentaires et rempliront un questionnaire final. Tout au long de l'étude, nous collecterons des données à partir du tracker d'exercice du participant. Ces données incluent les étapes et les minutes d’activité/inactivité. Pendant les semaines 16 à 32, les participants auront un accès libre au site Web et à sa bibliothèque de contenu d'exercices. L'équipe de recherche continuera à collecter des données Fitbit et des analyses de sites Web (par exemple, les minutes de visionnage de vidéos). Les participants peuvent recevoir un appel de rappel pour répondre aux enquêtes de la 4e ou de la 8e semaine. (voir le plan de l'appel ci-joint)

Cette intervention sera administrée par vagues d'environ 33 à 34 participants. La première vague sera une vague pilote. Les données générées à partir de cette vague pilote ne seront pas incluses dans les analyses finales, mais serviront de test pour l'intervention. De plus, les participants à la vague pilote seront invités à réaliser un entretien semi-structuré à la fin des semaines 8 et 16.

Une fois la vague pilote terminée, l'équipe de recherche peut modifier ou affiner l'intervention et soumettre un amendement à l'IRB. Une fois l'approbation obtenue, les vagues d'intervention restantes se poursuivront. (Voir le consentement de la vague pilote ci-joint)

Nous utiliserons les mesures validées suivantes :

Enquêtes (voir ci-joint)

Questionnaire démographique et historique de santé (référence)

Questionnaire Godin sur les exercices de loisirs (GLTEQ)

Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS SF-F))

Échelle des dispositions sociales de la théorie cognitive sociale (SPS)

Échelle des obstacles à l'auto-efficacité pour l'activité physique (BARSE-PA)

Échelle de connaissances en matière de cybersanté (eHEALS)

Enquête abrégée en 36 items : fonctionnement physique (SF36 PF)

Questionnaire d'utilisabilité des applications mHealth (MAUQ)

Mesure d'acceptabilité de la pertinence de l'intervention, mesure de la pertinence de l'intervention et mesure de faisabilité de la mesure d'intervention.