Het Fit With Us-onderzoek (FITWITHUS)

Ons voorgestelde Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) onderzoek streeft ernaar een effectieve 32 weken durende, hulpbronnengevoelige strategie te ontwikkelen om het fysieke activiteitsniveau te verbeteren bij mensen met mobiliteitsbeperkingen.

Tijdens de Run-In-periode vóór aanvang van de interventie geven geïnteresseerden toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Zodra zij toestemming hebben gegeven, reageren deelnemers via RedCap op een basisonderzoekspakket. Bovendien zal het onderzoeksteam tijdens de inloopperiode een apparaat voor het volgen van oefeningen en een set polsgewichten verzenden die de deelnemer tijdens de interventie kan dragen. De deelnemer ontvangt een oriëntatiegesprek om hem te helpen bij het gebruik van de website, het instellen van zijn trainingsapparaat en het koppelen van het apparaat aan de website. (zie bijgevoegd oproepoverzicht)

Na de inloopperiode worden de deelnemers gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen: Asynchronous Exercise Program (AEP) en AEP + Smart Health Coaching (SHC). Ten slotte krijgen de deelnemers toegang tot het Fitwithus online platform, gehost op UAB-servers, voor toegang tot alle oefeninhoud (oefenvideo's en artikelen).

De adoptiefase wordt opgesplitst in twee fasen van vier weken: vroege adoptie (week 1 tot en met 4) en late adoptie (week 5 tot en met 8). Deelnemers in beide groepen zullen deelnemen aan vooraf opgenomen oefeninhoud. De AEP + SHC-groep kan maximaal 8 gezondheidscoachinggesprekken ontvangen.

Aan het einde van de vroege adoptiefase zal de deelnemer een korte reeks vragen invullen (zie de vragenlijst van week 4). Het onderzoeksteam zal de deelnemers in beide groepen indelen in een responder of een non-responder. Als een deelnemer een responder is, gaat hij door met zijn groepsopdracht tot en met de late adoptiefase (alleen AEP of AEP + SHC). Als de deelnemer een non-responder is, wordt deze een tweede keer gerandomiseerd in 1 van de 2 subgroepen: Live 1-op-1 training of Live groepstraining voor de late adoptiefase. Alle live trainingen vinden op afstand plaats via ZOOM. Deelnemers in subgroepen met non-responders wordt gevraagd om gedurende week 5 tot en met 8 maximaal 3 keer per week deel te nemen aan hun respectievelijke live training.

Na het beëindigen van de late adoptiefase vullen alle deelnemers nog een enquêtepakket en een semigestructureerd interview in (zie interviewgids) en ontvangen ze alleen AEP voor een onderhoudsfase van 8 weken (week 9 tot 16). Na voltooiing van week 16 vult de deelnemer een laatste enquêtepakket in. Deelnemers krijgen nog eens 16 weken toegang tot de website en de inhoud en vullen een laatste enquêtepakket in. Gedurende het onderzoek verzamelen we gegevens van de trainingstracker van de deelnemer. Deze gegevens omvatten stappen en minuten van activiteit/inactiviteit. Gedurende de weken 16 tot en met 32 ​​hebben deelnemers open toegang tot de website en de bibliotheek met oefeninhoud. Het onderzoeksteam zal fitbit-gegevens en website-analyses (bijvoorbeeld videokijkminuten) blijven verzamelen. Deelnemers kunnen een herinneringsoproep ontvangen om enquêtes van de vierde of acht weken in te vullen. (zie bijgevoegd oproepoverzicht)

Deze interventie zal worden uitgevoerd in golven van ongeveer 33 tot 34 deelnemers. De eerste golf zal een pilotgolf zijn. De data uit deze pilotgolf worden niet meegenomen in de uiteindelijke analyses, maar dienen als test voor de interventie. Bovendien wordt aan de deelnemers aan de pilotgolf gevraagd om aan het einde van zowel week 8 als week 16 een semigestructureerd interview af te ronden.

Na afronding van de pilotgolf kan het onderzoeksteam de interventie aanpassen of verfijnen en een amendement indienen bij de IRB. Nadat de goedkeuring is verkregen, zullen de resterende interventiegolven doorgaan. (Zie bijgevoegde Pilot Wave-toestemming)

We zullen de volgende gevalideerde maatregelen gebruiken:

Enquêtes (zie bijlage)

Vragenlijst over demografische en gezondheidsgeschiedenis (basislijn)

Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)

Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Vermoeidheid in korte vorm (PROMIS SF-F))

Sociaal-cognitieve theorie Sociale voorzieningenschaal (SPS)

Belemmeringen voor zelfeffectiviteitsschaal voor fysieke activiteit (BARSE-PA)

eHealth-geletterdheidsschaal (eHEALS)

Korte enquête met 36 items: fysiek functioneren (SF36 PF)

mHealth-applicatie-bruikbaarheidsvragenlijst (MAUQ)

Aanvaardbaarheid van interventie-gepastheidsmaatregel, interventie-gepastheidsmaatregel en haalbaarheid van interventiemaatregel.