Studie The Fit With Us (FITWITHUS)

Naše navrhovaná studie Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) se snaží vyvinout účinnou 32týdenní strategii citlivou na zdroje pro zlepšení úrovně fyzické aktivity u lidí s poruchami mobility.

Během období záběhu před začátkem intervence budou zainteresované osoby souhlasit s účastí ve studii. Po poskytnutí souhlasu budou Účastníci reagovat na balíček základního průzkumu prostřednictvím RedCap. Kromě toho během období záběhu zašle výzkumný tým zařízení na sledování cvičení a sadu závaží na zápěstí, které bude účastník nosit během zásahu. Účastník obdrží orientační hovor, který mu pomůže s používáním webu, nastavením zařízení pro sledování cvičení a propojením zařízení s webem. (viz přiložená osnova výzvy)

Po zaběhnutém období budou účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin: Asynchronní cvičební program (AEP) a AEP + Smart Health Coaching (SHC). Účastníci nakonec získají přístup k online platformě Fitwithus hostované na serverech UAB, aby měli přístup k veškerému obsahu cvičení (videa a články o cvičení).

Adopční fáze bude rozdělena do dvou čtyřtýdenních fází: rané osvojení (1. až 4. týden) a pozdní osvojení (5. až 8. týden). Účastníci v obou skupinách se zapojí do předem nahraného obsahu cvičení. Skupina AEP + SHC může obdržet až 8 zdravotních školení.

Na konci fáze raného přijetí účastník vyplní krátký soubor otázek (viz dotazník 4. týdne), výzkumný tým zařadí účastníky v obou skupinách buď na respondenty, nebo na nereagující. Pokud je účastník respondentem, bude pokračovat ve svém skupinovém přidělení až do fáze pozdního přijetí (pouze AEP nebo AEP + SHC). Pokud účastník nereaguje, bude podruhé náhodně rozdělen do 1 ze 2 podskupin: Živé školení 1 na 1 nebo Živé skupinové školení pro pozdní fázi přijetí. Všechna živá školení budou probíhat na dálku přes ZOOM. Účastníci v podskupinách, které nereagují, budou požádáni, aby se účastnili svého příslušného živého tréninku až 3krát týdně po dobu 5. až 8. týdne.

Po dokončení fáze pozdního přijetí všichni účastníci absolvují další balíček průzkumu a polostrukturovaný rozhovor (viz průvodce rozhovorem) a obdrží AEP pouze na 8týdenní udržovací fázi (9. až 16. týden). Po dokončení 16. týdne vyplní účastník závěrečný balíček průzkumu. Účastníci získají přístup k webu a obsahu na dalších 16 týdnů a vyplní závěrečný balíček průzkumu. Po celou dobu studie budeme shromažďovat data z účastníků sledování cvičení. Tyto údaje zahrnují kroky a minuty aktivity/nečinnosti. Během týdnů 16 až 32 budou mít účastníci otevřený přístup na webovou stránku a její knihovnu s obsahem cvičení. Výzkumný tým bude nadále shromažďovat data fitbit a analýzy webových stránek (například minuty sledování videa). Účastníci mohou obdržet výzvu k vyplnění 4. nebo 8týdenního průzkumu. (viz přiložená osnova výzvy)

Tato intervence bude administrována ve vlnách cca 33 až 34 účastníků. První vlna bude pilotní. Data získaná z této pilotní vlny nebudou zahrnuta do konečných analýz, ale slouží jako test pro zásah. Účastníci pilotní vlny budou navíc požádáni o dokončení polostrukturovaného rozhovoru na konci 8. a 16. týdne.

Po ukončení pilotní vlny může řešitelský tým zásah upravit nebo zpřesnit a předložit IRB změnu. Po získání souhlasu budou pokračovat zbývající intervenční vlny. (Viz přiložený souhlas pilotní vlny)

Použijeme následující ověřená opatření:

Ankety (viz příloha)

Demografický a zdravotní anamnézový dotazník (základní)

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření Krátká únava (PROMIS SF-F))

Sociálně kognitivní teorie Sociální škála ustanovení (SPS)

Stupnice Bariéry vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu (BARSE-PA)

Škála gramotnosti eHealth (eHEALS)

36-položkový krátký formulářový průzkum: fyzické fungování (SF36 PF)

Dotazník použitelnosti aplikací mHealth (MAUQ)

Přijatelnost opatření vhodnosti intervence, opatření vhodnosti intervence a proveditelnost opatření intervence.