Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vibrationsövning för Crohns att observera respons (VECTOR)

17 juli 2025 uppdaterad av: University of Hertfordshire

Bakgrund: Crohns sjukdom (CD) är ett långvarigt inflammatoriskt tillstånd i matsmältningssystemet. Personer med CD har ofta oförutsägbara och försvagande symtom, inklusive buksmärtor, diarré och trötthet. Dessutom kräver de långvarig behandling med frekventa negativa effekter och behöver ofta operation och sjukhusvård. Därför rapporterar personer med CD en lägre hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) jämfört med andra människor. Läkare försöker ständigt hitta nya behandlingar för att förbättra HRQOL och kontrollera symtom och vibrationsträning kan vara en potentiell behandling.

Träning kan vara en enkel, säker och billig intervention för att förbättra HRQOL hos personer med CD. Det beror på att det har potential att förbättra flera aspekter av fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande samtidigt. Vuxna med CD har visat sig vara mindre aktiva än den allmänna befolkningen och uppfyller inte de rekommenderade dagliga riktlinjerna för fysisk aktivitet. En barriär för träning är tidsbrist, men helkroppsvibrationsövningar (där du står och sitter på huk på en vibrerande platta) kan göras under en mycket kortare varaktighet och med lägre intensitet för att få potentiellt liknande eller ibland större fördelar. Mer forskning behövs för att förstå effekterna, både positiva och negativa av vibrationsträning hos personer med CD.

Syfte: Denna studie börjar förstå om ett övervakat 6-veckors vibrationsträningsprogram för vuxna med mild till måttligt aktiv Crohns sjukdom förbättrar HRQoL och andra symtom som trötthet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • UK
      • Hatfield, UK, Storbritannien, AL10 9EU
        • Rekrytering
        • University of Hertfordshire
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18-65 år
  • Klinisk diagnos av CD i minst 4 veckor före randomisering

    • Mild till måttlig aktiv CD (150-220 CDAI)
    • Stabil medicinering i minst 4 veckor före randomisering
    • Kunna ge skriftligt samtycke, fylla i studieenkäterna och resa till forskningscentret för studiebesök och träningspass
    • Gör mindre än 60 minuters målmedveten träning per vecka

Exklusions kriterier:

  • Över 65 år Svåra eller okontrollerade medicinska tillstånd som gör det oönskat för patienten att delta

    • Samexisterande allvarlig autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit eller systemisk skleros
    • Planerad större operation inom de första 3 månaderna efter randomisering
    • Är gravid, eller planerar graviditet inom de första 3 månaderna efter randomisering
    • Dålig tolerans för venpunktion eller brist på adekvat venös tillgång för nödvändig blodprovtagning
    • Aktuellt deltagande i >60 min/vecka av målmedveten träning, som jogging eller cykling
    • Deltagande i en annan klinisk prövning där samtidig deltagande anses olämpligt
    • Eventuella ortopediska implantat (höft, knä, ryggrad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Vibrationsövning
6 veckors övervakat träningsprogram för helkroppsvibrationer (träningspass tre gånger i veckan som varar 10 minuter) tillsammans med ett livsstilsutbildningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk tarmsjukdom frågeformulär (IBDQ)
Tidsram: förändring i IBDQ från baslinjen till 6 veckor
Skalan har 32 punkter poängsatta på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (sämsta hälsa) till 7 (bästa hälsa).
förändring i IBDQ från baslinjen till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)
Tidsram: förändring i CDAI från baslinje till 6 veckor
CDAI är ett kliniskt bedömt mått på sjukdomsaktivitet hos Crohns patienter. Poängen sträcker sig från 0-600 med högre poäng som tyder på högre sjukdomsaktivitet
förändring i CDAI från baslinje till 6 veckor
Trötthet med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD Fatigue)
Tidsram: förändring i IBD-trötthet från baslinjen till 6 veckor
IBD Fatigue Scale består av två komponenter. Del 1 kommer frågeformuläret att identifiera trötthet, dess svårighetsgrad, frekvens och varaktighet och poäng varierar från 0-20 med en högre poäng som betyder större trötthet. Del 2 bedömer den upplevda effekten av trötthet på dina dagliga aktiviteter och poäng varierar från 0-120 med en högre poäng vilket betyder större upplevd påverkan.
förändring i IBD-trötthet från baslinjen till 6 veckor
Sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: förändring i HADS från baslinjen till 6 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale mäter ångest och depression hos patienter. En högre poäng indikerar större ångest och depression.
förändring i HADS från baslinjen till 6 veckor
Upplevd smärta
Tidsram: förändring i smärta från baslinjen till 6 veckor
visuell analog skala från 0-10, 0 är ingen smärta och 10 är mest intensiv smärta som möjligt
förändring i smärta från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av fekalt kalprotektin (FC)
Tidsram: förändring i FC från baslinjen till 6 veckor
en markör för inflammation i mag-tarmkanalen. Högre nivåer tyder på högre inflammationsnivåer
förändring i FC från baslinjen till 6 veckor
Beräknad kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: förändring i uppskattad maximal syreförbrukning från baslinjen till 6 veckor
Chester stegtest för att uppskatta maximal syreförbrukning. Det går ut på att kliva i tid till en metronom och mäta hjärtfrekvensen.
förändring i uppskattad maximal syreförbrukning från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Tnf-alfa
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av interleukin-6 (IL6)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Interleuken-10 (IL10)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Interleukin 17a (IL17a)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Interleukin 12 (IL12)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Interleukin 23 (IL23)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor
Koncentration av Transforming Growth Factor Beta (TGF-Beta)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
Detta mått kommer att erhållas från blodprover för att ge ett mått på inflammation
ändra från baslinjen till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera