Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MBT-tidigt: Experimentell design i ett enda fall

14 juli 2025 uppdaterad av: De Viersprong

Effektiviteten av mentaliseringsbaserad behandling-tidig (MBT-tidig) hos ungdomar med framväxande borderline-personlighetsstörning: ett enda fall Experimentell design

Borderline personlighetsstörning (BPD) kännetecknas av problem med känsloreglering, identitetsstörningar och försämrad interpersonell funktion. Eftersom BPD kan avgöra hälsa och livskvalitet på lång sikt är det viktigt att fokusera på tidig upptäckt och tidigt ingripande för att förhindra försämring. I denna studie undersöks effektiviteten av en ny intervention, MBT-early, hos ungdomar med borderline personlighetsproblem genom en experimentell design för ett enda fall (SCED). Befintliga studier av effekten av psykoterapeutiska insatser för unga personer med en (subklinisk) borderline personlighetsstörning (BPD) visar blandade resultat. En uppenbar förklaring ligger därför i heterogeniteten i de studerade urvalen, där samma intervention undersöks av unga med vissa egenskaper hos borderline personlighetsproblem i ett tidigt skede som av unga med betydande borderline personlighetsproblem i ett senare skede. Det finns dock bevis för att interventioner bör riktas specifikt mot det stadium då sjukdomen fortskrider (”stage care”). Interventioner kan vara mer effektiva när de motsvarar sjukdomsförloppet. MBT-early är en intervention avsedd för ungdomar i ett tidigt skede av BPD. Interventionen behandlar inte bara egenskaperna hos BPD, utan syftar generellt till att förbättra personlighetens funktion. MBT-tidlig fokuserar på att stärka den unges mentaliseringsförmåga och att öka det epistemiska förtroendet (öppenheten att lära av andra) för att förhindra utvecklingsstagnation och kroniska konsekvenser av personlighetsstörningar. Även om det finns bevis för effektiviteten av MBT för vuxna och ungdomar, har MBT-early ännu inte studerats vad gäller effektivitet. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av MBT-early, med hjälp av en experimentell design i ett fall. Utredarna antar att behandling av ungdomar med tidiga kännetecken av BPD med MBT-tidigt resulterar i minskning av drag av personlighetsproblem och de vanligast förekommande symtomen (depressiva symtom). Utforskande förändringsmekanismer undersöks.

Forskningsfrågor:

  1. Vad är effektiviteten av MBT-tidigt hos ungdomar med BPD i tidigt stadium? 1a) Vilken effekt har MBT-early på förbättringen av personlighetens funktion? 1b) Vilken effekt har tidig MBT på graden av nedstämdhet?
  2. Vilka är de möjliga arbetsmekanismerna för MBT-early? 2a) Påverkar ungdomens mentaliseringsförmåga förbättringen av personlighetens funktion? 2b) Påverkar epistemisk tillit förbättringen av personlighetens funktion?

Syfte med studien: Det primära målet är att studera effektiviteten av MBT-tidigt i termer av behandlingsresultat på personlighetsfunktion och depressiva symtom. Som ett andra mål kommer utredarna utforskande att studera de förmodade arbetsmekanismerna för MBT-tidig intervention (mentaliserande kapacitet och epistemiskt förtroende).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Borderline Personality Disorder (BPD) kännetecknas av problem i känsloreglering, identitetsstörningar och nedsatt interpersonell funktion. Eftersom BPD kan bestämma hälsa och livskvalitet på lång sikt är det viktigt att fokusera på tidig upptäckt och tidig intervention för att förhindra försämring. I denna studie undersöks effektiviteten av en ny intervention, MBT-tidig, hos ungdomar med gränsöverskridande personlighetsproblem genom en enda fall experimentell design (SCED). Befintliga studier av effektiviteten av psykoterapeutiska interventioner för ungdomar med en (subklinisk) gränsöverskridande personlighetsstörning (BPD) visar blandade resultat. En uppenbar förklaring ligger därför i heterogeniteten hos de studerade proverna, där samma intervention undersöks av ungdomar med vissa egenskaper hos gränsöverskridande personlighetsproblem i ett tidigt skede som av ungdomar med betydande gränser på personlighet i ett senare skede. Det finns emellertid bevis för att interventioner bör riktas specifikt vid stadiet av störningen av störningen ('iscensatt vård'). Insatser kan vara mer effektiva när de motsvarar stadiet av sjukdomsprogression. MBT-tidigt är en intervention avsedd för ungdomar i ett tidigt skede av BPD. Interventionen behandlar inte bara egenskaperna hos BPD, utan syftar i allmänhet till att förbättra personlighetsfunktionen. MBT-tidiga fokuserar på att stärka den unga personens mentaliserande kapacitet och att öka epistemiskt förtroende (öppenheten att lära av andra) för att förhindra utvecklingsstagnation och kroniska konsekvenser av personlighet som inte har använt personlighet. Även om det finns bevis för effektiviteten av MBT för vuxna och ungdomar, har MBT-tidiga ännu inte studerats när det gäller effektivitet. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten hos MBT-tidigt med hjälp av en experimentell design med en enda fall. Utredarna antar att behandling av ungdomar med tidiga funktioner i BPD med MBT-tidiga resulterar i minskning av funktioner i personlighetsproblem och de oftast förekommande symtomen (depressiva symtom). Explorativt förändringsmekanismer undersöks.

Forskningsfrågor:

  1. Vad är effektiviteten hos MBT-tidiga i ungdomar med BPD för tidigt skede? 1A) Vilken effekt har MBT-tidsåldern på förbättringen av personlighetsfunktionen? 1B) Vilken effekt har tidig MBT på graden av deprimerad humör?
  2. Vilka är de möjliga arbetsmekanismerna för MBT-tidiga? 2a) Påverkar ungdomens mentaliseringsförmåga förbättringen av personlighetsfunktionen? 2b) Påverkar epistemiskt förtroende förbättringen av personlighetsfunktionen?

Studiens mål: Det primära målet är att studera effektiviteten hos MBT-tidigt när det gäller behandlingsresultatet för personlighetsfunktion och depressiva symtom. Som ett andra mål kommer utredarna explorativt att studera de antagna arbetsmekanismerna för MBT-tidig intervention (mentaliserande kapacitet och epistemiskt förtroende).

Ändring 1 (Godkänd 22 oktober 2024):

Diagnostisk information erhållen under intag, med användning av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5-syndromstörningar (SCID-5-S), används för att verifiera inkluderingskriterier. Även om detta var en del av det ursprungliga protokollet har det nu uttryckligen klargjorts i deltagarnas informationsmaterial. Dessutom har terapeuttaxerade logböcker som dokumenterar avvikelser från standardbehandlingsprotokoll (t.ex. missade sessioner eller kliniska incidenter) införts för att förbättra kontextuell tolkning av SCED-uppgifterna.

Ändring 2 (Godkänd 23 januari 2025):

För att öka provets representativitet har det maximala antalet deltagare ökats från 6 till 8. Dessutom tillsattes en kvalitativ komponent till designen. Efter att ha avslutat behandlingen kommer deltagarna, deras vårdgivare och deras terapeuter att uppmanas att delta i semistrukturerade intervjuer för att utforska upplevda behandlingsprocesser och resultat. Dessa intervjuer syftar till att berika tolkning av kvantitativa fynd och utforska perspektiv på symptomförändring, behandlingstillfredsställelse och kontextuella faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Halsteren, Nederländerna
        • Psychotherapeutisch centrum de Viersprong, te Halsteren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen för denna studie består av ungdomar som hänvisas till de Viersprong, med BPD i tidigt stadium, som är indicerade för MBT-tidigt med hjälp av regelbunden intagsprocedur. Alla ungdomar som hänvisas till MBT-tidigt är kvalificerade för deltagande i studien, eftersom det inte finns några ytterligare inklusionskriterier för studien, förutom de kliniska inklusions- och uteslutningskriterierna för MBT-tidig intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 12 och 18 år,
  2. Tre till sex drag av borderline personlighetsstörning som bedömts av Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders
  3. Lätt till måttlig funktionsnedsättning med hänsyn till att fungera i skolan, i hemmet och i kamratgruppen.

Exklusions kriterier:

  1. förekomst av en primär diagnos som kräver annan specialistbehandling (t.ex. autismspektrumstörning, kronisk psykotisk störning, allvarlig ätstörning av allvarlig missbruksstörning),
  2. Mer än en komorbid klassificering,
  3. IQ < 75,
  4. Svår funktionsnedsättning med hänsyn till att fungera i skolan, i hemmet och i kamratgruppsrepresentanten för senare skede av BPD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MBT-tidigt
Se insatsbeskrivning. Inom ämnesjämförelse.
MBT-early är ett tidigt interventionsprogram för unga människor i riskzonen att utveckla BPD som har utvecklats som en anpassning av MBT, en empiriskt stödd behandling för BPD. MBT-early är en tidsbegränsad intervention som har utformats för BPD i ett tidigt skede och fokuserar på att förbättra personlighetens funktion. MBT-tidig är en tvåfasbehandling som integrerar insatser på individ-, familje- och kontextnivå. MBT-early tillhandahåller en kombination av behandlingsformer, inklusive individuella och familjesessioner, ärendehantering och behandlingsgenomgångar. Insatserna skräddarsys efter de specifika behoven hos den unga personen och hans/hennes familj. Behandlingen består av 16 individuella sessioner i veckan, 3 familjetillfällen och ärendehantering. Den inledande behandlingsfasen (16 veckor) följs av en boosterperiod (6 månader) med 4 boostersessioner. Eftersom MBT-early innebär ett flexibelt tillvägagångssätt, kan detta standardpaket nedskalas vid snabba förbättringar, eller uppskalas vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av personlighetsfunktion
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Bedömd av nivån för personlighetsfungerande skala-kortform, version 2.0 (LPFS-BF-2.0, 12 artiklar). Veckobedömning under baslinjeperioden på sex veckor, veckobedömning under interventionsperioden på 16 veckor och 4 bedömningar fördelade över en period av sex månader, under boosterfasen.
genom avslutad studie, cirka 1 år
Depressiva symtom
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Bedöms av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2, 2 objekt). Veckobedömning under baslinjeperioden på sex veckor, veckobedömning under interventionsperioden på 16 veckor och 4 bedömningar fördelade över en period av sex månader, under boosterfasen.
genom avslutad studie, cirka 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mentaliseringsförmåga
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Bedömd av Reflexive Function Questionnaire for Youth-5 (RFQY-5). Veckobedömning under baslinjeperioden på sex veckor, veckobedömning under interventionsperioden på 16 veckor och 4 bedömningar fördelade över en period av sex månader, under boosterfasen.
genom avslutad studie, cirka 1 år
Epistemisk förtroende
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Bedömd av 4 utvalda objekt från Questionnaire Epistemic Trust (QET). Veckobedömning under baslinjeperioden på sex veckor, veckobedömning under interventionsperioden på 16 veckor och 4 bedömningar fördelade över en period av sex månader, under boosterfasen.
genom avslutad studie, cirka 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Inom 60 dagar efter avslutad fas C (slutlig interventionssession)

Kvalitativa data från semistrukturerade intervjuer med deltagare, vårdgivare och terapeuter om upplevda behandlingseffekter, förklarande faktorer och allmänna upplevelser med MBT-tidigt.

Halvstrukturerade kvalitativa intervjuer med ungdomars deltagare, deras vårdgivare och deras terapeuter kommer att genomföras inom högst 60 dagar efter den slutliga interventionssessionen (slutförande av fas C). Intervjuer kommer att planeras så snart som möjligt efter avslutad behandling, beroende på deltagarnas tillgänglighet, men kommer inte att överstiga 60-dagars tidsramen

Inom 60 dagar efter avslutad fas C (slutlig interventionssession)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Maaike L. Smits, PhD, Psychotherapeutisch centrum de Viersprong, te Halsteren

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera