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MBT-early : un modèle expérimental à cas unique

14 juillet 2025 mis à jour par: De Viersprong

L'efficacité du traitement précoce basé sur la mentalisation (MBT-early) chez les adolescents présentant un trouble émergent de la personnalité limite : une conception expérimentale à cas unique

Le trouble de la personnalité limite (TPL) se caractérise par des problèmes de régulation des émotions, des troubles de l'identité et un fonctionnement interpersonnel altéré. Étant donné que le trouble borderline peut déterminer la santé et la qualité de vie à long terme, il est important de se concentrer sur la détection et l’intervention précoces pour éviter une aggravation. Dans cette étude, l'efficacité d'une nouvelle intervention, MBT-early, est étudiée chez des adolescents ayant des problèmes de personnalité limite à travers une conception expérimentale de cas unique (SCED). Les études existantes sur l'efficacité des interventions psychothérapeutiques auprès des jeunes atteints d'un trouble de la personnalité limite (TPL) (subclinique) montrent des résultats mitigés. Une explication évidente réside donc dans l’hétérogénéité des échantillons étudiés, où la même intervention est étudiée à un stade précoce par des jeunes présentant certaines caractéristiques de problèmes de personnalité limite et par des jeunes présentant des problèmes de personnalité limite importants à un stade ultérieur. Cependant, il existe des preuves selon lesquelles les interventions devraient être ciblées spécifiquement sur le stade de progression du trouble (« soins par étapes »). Les interventions peuvent être plus efficaces lorsqu’elles correspondent au stade de progression de la maladie. MBT-early est une intervention destinée aux jeunes à un stade précoce de trouble borderline. L'intervention aborde non seulement les caractéristiques du trouble borderline, mais vise généralement à améliorer le fonctionnement de la personnalité. MBT-early se concentre sur le renforcement de la capacité de mentalisation du jeune et sur l'augmentation de la confiance épistémique (l'ouverture à apprendre des autres) afin de prévenir la stagnation du développement et les conséquences chroniques d'un dysfonctionnement de la personnalité. Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité du MBT chez les adultes et les adolescents, le MBT-early n'a pas encore été étudié en termes d'efficacité. Cette étude vise à étudier l'efficacité du MBT-early, en utilisant une conception expérimentale à cas unique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement des jeunes présentant des caractéristiques précoces du trouble borderline avec MBT-early entraîne une réduction des caractéristiques des problèmes de personnalité et des symptômes les plus fréquents (symptômes dépressifs). De manière exploratoire, les mécanismes de changement sont explorés.

Questions de recherche:

  1. Quelle est l’efficacité du MBT précoce chez les jeunes atteints de trouble borderline à un stade précoce ? 1a) Quel effet le MBT-early a-t-il sur l'amélioration du fonctionnement de la personnalité ? 1b) Quel effet le MBT précoce a-t-il sur le degré d'humeur dépressive ?
  2. Quels sont les mécanismes de fonctionnement possibles du MBT-early ? 2a) La capacité de mentalisation du jeune influence-t-elle l'amélioration du fonctionnement de la personnalité ? 2b) La confiance épistémique affecte-t-elle l'amélioration du fonctionnement de la personnalité ?

Objectif de l'étude : L'objectif principal est d'étudier l'efficacité du MBT-early en termes de résultat du traitement sur le fonctionnement de la personnalité et les symptômes dépressifs. Comme deuxième objectif, les enquêteurs étudieront de manière exploratoire les mécanismes de fonctionnement présumés de l'intervention précoce MBT (capacités mentalisantes et confiance épistémique).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (BPD) est caractérisé par des problèmes de régulation des émotions, de perturbations d'identité et de fonctionnement interpersonnel altéré. Étant donné que le trouble borderline peut déterminer la santé et la qualité de vie à long terme, il est important de se concentrer sur la détection précoce et l'intervention précoce pour empêcher l'aggravation. Dans cette étude, l'efficacité d'une nouvelle intervention, MBT-Early, est étudiée chez les adolescents ayant des problèmes de personnalité limite par un seul cas expérimental de cas (SCED). Les études existantes sur l'efficacité des interventions psychothérapeutiques pour les jeunes atteints d'un trouble de la personnalité limite (subclinique) (BPD) montrent des résultats mitigés. Une explication évidente réside donc dans l'hétérogénéité des échantillons étudiés, où la même intervention est étudiée par les jeunes ayant certaines caractéristiques des problèmes de personnalité limite à un stade précoce que par les jeunes ayant des problèmes de personnalité limite importants à un stade ultérieur. Cependant, il existe des preuves que les interventions devraient être ciblées spécifiquement au stade de la progression du trouble («soins mis en scène»). Les interventions peuvent être plus efficaces lorsqu'elles correspondent au stade de progression de la maladie. MBT-Early est une intervention destinée aux jeunes à un stade précoce du trouble borderline. L'intervention aborde non seulement les caractéristiques du trouble borderline, mais vise généralement à améliorer le fonctionnement de la personnalité. MBT se concentre sur le renforcement de la capacité de mentalisation du jeune et à augmenter la confiance épistémique (l'ouverture à apprendre des autres) afin d'empêcher la stagnation du développement et les conséquences chroniques de la défaillance de la personnalité. Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité du MBT pour les adultes et les adolescents, MBT-Early n'a pas encore été étudié en termes d'efficacité. Cette étude vise à étudier l'efficacité de MBT-Early, en utilisant une conception expérimentale unique de cas. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement des jeunes avec des caractéristiques précoces du trouble borderline avec MBT se traduit par une réduction des caractéristiques des problèmes de personnalité et les symptômes les plus fréquents (symptômes dépressifs). Des mécanismes de changement explorativement sont explorés.

Questions de recherche:

  1. Quelle est l'efficacité de MBT-Early chez les jeunes avec un BPD à un stade précoce? 1a) Quel effet MBT-Early a-t-il sur l'amélioration du fonctionnement de la personnalité? 1b) Quel effet a le MBT précoce sur le degré d'humeur déprimée?
  2. Quels sont les mécanismes de travail possibles de MBT-Early? 2a) La capacité de mentalisation des jeunes influence-t-elle l'amélioration du fonctionnement de la personnalité? 2b) La confiance épistémique affecte-t-elle l'amélioration du fonctionnement de la personnalité?

Objectif de l'étude: L'objectif principal est d'étudier l'efficacité de MBT-Early en termes de résultat du traitement sur le fonctionnement de la personnalité et les symptômes dépressifs. En tant que deuxième objectif, les enquêteurs étudieront explorativement les mécanismes de travail présumés de l'intervention MBT-Early (Capacités de mentalisation et confiance épistémique).

Amendement 1 (approuvé le 22 octobre 2024):

Les informations de diagnostic obtenues lors de l'apport, en utilisant l'entretien clinique structuré pour les troubles du syndrome du DSM-5 (SCID-5-S), sont utilisés pour vérifier les critères d'inclusion. Bien que cela fasse partie du protocole d'origine, il a maintenant été explicitement clarifié dans le matériel d'information des participants. De plus, des journaux de bord entretenus par les thérapeutes documentant les écarts par rapport aux protocoles de traitement standard (par exemple, des sessions manquées ou des incidents cliniques) ont été introduits pour améliorer l'interprétation contextuelle des données SCED.

Amendement 2 (approuvé le 23 janvier 2025):

Pour augmenter la représentativité de l'échantillon, le nombre maximum de participants a été augmenté de 6 à 8. De plus, une composante qualitative a été ajoutée à la conception. Après avoir terminé le traitement, les participants, leurs soignants et leurs thérapeutes seront invités à participer à des entretiens semi-structurés pour explorer les processus et les résultats de traitement perçus. Ces entretiens visent à enrichir l'interprétation des résultats quantitatifs et à explorer les perspectives sur le changement des symptômes, la satisfaction du traitement et les facteurs contextuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Halsteren, Pays-Bas
        • Psychotherapeutisch centrum de Viersprong, te Halsteren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible de cette étude est constituée d'adolescents référés à de Viersprong, atteints de trouble borderline à un stade précoce, qui sont indiqués pour le MBT précoce au moyen d'une procédure d'admission régulière. Tous les adolescents référés au MBT-early sont éligibles pour participer à l'étude, car il n'y a pas de critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude, en dehors des inclusions cliniques et des critères d'exclusion pour l'intervention MBT-Early.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 12 et 18 ans,
  2. Trois à six traits du trouble de la personnalité limite, évalués par l'entretien clinique structuré pour les troubles du syndrome DSM-5
  3. Handicap léger à modéré en ce qui concerne le fonctionnement à l'école, à la maison et au sein du groupe de pairs.

Critère d'exclusion:

  1. présence d'un diagnostic primaire nécessitant un autre traitement spécialisé (par ex. trouble du spectre autistique, trouble psychotique chronique, trouble grave de l'alimentation ou trouble grave lié à la toxicomanie),
  2. Plus d'une classification comorbide,
  3. QI < 75,
  4. Handicap grave en ce qui concerne le fonctionnement à l'école, à la maison et dans le groupe de pairs représentatif pour un stade avancé du trouble borderline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MBT-début
Voir descriptif des interventions. Dans la comparaison des sujets.
MBT-early est un programme d'intervention précoce destiné aux jeunes à risque de développer un trouble borderline qui a été développé comme une adaptation du MBT, un traitement empirique du trouble borderline. MBT-early est une intervention limitée dans le temps qui a été conçue pour le trouble borderline à un stade précoce et se concentre sur l'amélioration du fonctionnement de la personnalité. MBT-early est un traitement en deux phases qui intègre des interventions au niveau individuel, familial et contextuel. MBT-early propose une combinaison de modalités de traitement, notamment des séances individuelles et familiales, une gestion de cas et des révisions de traitement. Les interventions sont adaptées aux besoins spécifiques du jeune et de sa famille. Le traitement comprend 16 séances individuelles hebdomadaires, 3 séances familiales et une gestion de cas. La phase initiale de traitement (16 semaines) est suivie d'une période de rappel (6 mois) avec 4 séances de rappel. Étant donné que MBT-early implique une approche flexible, cet ensemble standard peut être réduit en cas d'amélioration rapide, ou augmenté si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonctionnement de la personnalité
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Évalué par le formulaire Bref de l'échelle de fonctionnement de la personnalité, version 2.0 (LPFS-BF-2.0, 12 éléments). Évaluation hebdomadaire pendant la période de référence de six semaines, évaluation hebdomadaire pendant la période d'intervention de 16 semaines et 4 évaluations réparties sur une période de six mois, pendant la phase de rappel.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Symptômes dépressifs
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Évalué par le questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2, 2 éléments). Évaluation hebdomadaire pendant la période de référence de six semaines, évaluation hebdomadaire pendant la période d'intervention de 16 semaines et 4 évaluations réparties sur une période de six mois, pendant la phase de rappel.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacités mentalisantes
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Évalué par le questionnaire sur la fonction réfléchissante pour les jeunes-5 (RFQY-5). Évaluation hebdomadaire pendant la période de référence de six semaines, évaluation hebdomadaire pendant la période d'intervention de 16 semaines et 4 évaluations réparties sur une période de six mois, pendant la phase de rappel.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Confiance épistémique
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Évalué par 4 éléments sélectionnés du Questionnaire Epistemic Trust (QET). Évaluation hebdomadaire pendant la période de référence de six semaines, évaluation hebdomadaire pendant la période d'intervention de 16 semaines et 4 évaluations réparties sur une période de six mois, pendant la phase de rappel.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevues semi-structurées
Délai: Dans les 60 jours suivant la fin de la phase C (séance d'intervention finale)

Données qualitatives provenant des entretiens semi-structurés avec des participants, des soignants et des thérapeutes sur les effets du traitement perçus, les facteurs explicatifs et les expériences générales avec MBT-Early.

Des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les adolescents, leurs soignants et leurs thérapeutes seront menés dans un maximum de 60 jours suivant la séance d'intervention finale (achetion de la phase C). Les entretiens seront prévus dès que possible après l'achèvement du traitement, selon la disponibilité des participants, mais ne dépassera pas le délai de 60 jours

Dans les 60 jours suivant la fin de la phase C (séance d'intervention finale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maaike L. Smits, PhD, Psychotherapeutisch centrum de Viersprong, te Halsteren

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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