- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06214715
Njurresistivt index hos patienter med septisk chock
23 januari 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Renalt resistivt index och vävnadshypoperfusionsparametrar och prognosförhållande hos patienter med septisk chock
Septisk chock är ett tillstånd av akut cirkulationssvikt och definieras som en process som kräver användning av vasopressorer för att säkerställa adekvat vävnadsperfusion när hypotoni utvecklas.
Det kännetecknas huvudsakligen av onormalt perifert vaskulärt motstånd; Därför är förbättring av vaskulär funktion och organskador avgörande vid hanteringen av septisk chock.
Blodflödesmätning med Doppler-baserat njurresistivt index (RRI), som kan utföras vid sängkanten, särskilt vid njuravvikelser, är idag accepterat som ett verktyg för att bedöma njurperfusion.
Med denna enkla, snabba och reproducerbara teknik bestämmer vi RRI genom att utvärdera systolisk och diastolisk blodhastighet från dopplerflödesvågformer i de intrarenala bågformade eller interlobära artärerna.
Vårt mål är att undersöka sambandet mellan njurresistivt index (RRI) och globala vävnadshypperfusionsparametrar och kliniska utfall hos patienter med septisk chock som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och får invasivt mekaniskt ventilatorstöd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det planeras för patienter som är inlagda på grund av septisk chock och behöver invasivt mekaniskt ventilatorstöd, som har en central venkateter införd för central ventrycksmätning och avancerad övervakning och som har genomgått invasiv arteriell övervakning för nära hemodynamisk övervakning.
Efter att initial hemodynamisk stabilisering har uppnåtts kommer RRI att beräknas med njurultraljud inom 24 timmar.
Samtidigt med renal USG kommer blodprov tas från arteriella och centrala venkatetrar, partiellt arteriellt syretryck (PaO2), partiellt arteriellt koldioxidtryck (PaCO2), partiellt centralt venöst syretryck (PcvO2) och partiellt centralt venöst koldioxidtryck ( PcvCO2), arteriell syremättnad (SaO2), central venös syremättnad (ScvO2), hemoglobinkoncentration och arteriella laktatnivåer kommer att registreras.
Ett försök kommer att göras för att få en uppfattning om sjukdomsförloppet genom att jämföra RRI med dessa globala vävnadshyperfusionsparametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det planeras för patienter som är inlagda på grund av septisk chock och behöver invasivt mekaniskt ventilatorstöd, som har en central venkateter införd för central ventrycksmätning och avancerad övervakning och som har genomgått invasiv arteriell övervakning för nära hemodynamisk övervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följs upp pga sepsis
- I behov av intensivvårdsuppföljning
- I behov av invasiv mekanisk ventilation
- Soffpoäng >2
Exklusions kriterier:
- Hypoterma patienter (<35C)
- med kronisk njursvikt
- Gravid kvinna
- De med njurartärstenos
- Strukturell njurskada
- Patient med tidigare njuroperation
- Intraabdominal postoperativ kirurgi patienter
- Patienter med förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurresistivt index
Tidsram: 24 timmar
|
Det renala arteriella resistiva indexet (RI) är ett sonografiskt index för intrarenala artärer definierat som (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet) / topp systolisk hastighet.
Det normala intervallet är 0,50-0,70
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
2 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVU-AR-MR-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .