- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06214715
Renal Resistive Index hos patienter med septisk chok
23. januar 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Renalt resistivt indeks og vævshypoperfusionsparametre og prognoseforhold hos patienter med septisk chok
Septisk shock er en tilstand af akut kredsløbssvigt og defineres som en proces, der kræver brug af vasopressorer for at sikre tilstrækkelig vævsperfusion, når hypotension udvikler sig.
Det er hovedsageligt karakteriseret ved unormal perifer vaskulær modstand; Derfor er forbedring af vaskulær funktion og organskade afgørende i behandlingen af septisk shock.
Blodgennemstrømningsmåling med Doppler-baseret renal resistive index (RRI), som kan udføres ved sengen, især ved nyreabnormaliteter, er i dag accepteret som et værktøj til at vurdere nyreperfusion.
Med denne enkle, hurtige og reproducerbare teknik bestemmer vi RRI ved at evaluere systolisk og diastolisk blodhastighed fra Doppler-flow-bølgeformer i de intrarenale buede eller interlobare arterier.
Vores mål er at undersøge sammenhængen mellem renalt resistivt indeks (RRI) og globale vævshypperfusionsparametre og kliniske resultater hos patienter med septisk shock, der er indlagt på intensivafdelingen og modtager invasiv mekanisk ventilatorstøtte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planlagt til patienter, der er indlagt på grund af septisk shock og har behov for invasiv mekanisk ventilatorstøtte, som får indsat et centralt venekateter til central venetrykmåling og avanceret monitorering, og som har gennemgået invasiv arteriel monitorering for tæt hæmodynamisk monitorering.
Efter indledende hæmodynamisk stabilisering er opnået, vil RRI blive beregnet ved renal ultralyd inden for 24 timer.
Samtidig med renal USG vil der blive taget blodprøver fra arterielle og centrale venekatetre, partielt arterielt ilttryk (PaO2), partielt arterielt kuldioxidtryk (PaCO2), partielt centralt venøst oxygentryk (PcvO2) og partielt centralt venøst kuldioxidtryk ( PcvCO2), arteriel iltmætning (SaO2), central venøs iltmætning (ScvO2), hæmoglobinkoncentration og arterielle laktatniveauer vil blive registreret.
Der vil blive forsøgt at få en idé om sygdomsforløbet ved at sammenligne RRI med disse globale vævshypoperfusionsparametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er planlagt til patienter, der er indlagt på grund af septisk shock og har behov for invasiv mekanisk ventilatorstøtte, som får indsat et centralt venekateter til central venetrykmåling og avanceret monitorering, og som har gennemgået invasiv arteriel monitorering for tæt hæmodynamisk monitorering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følges op på grund af sepsis
- Har behov for intensiv opfølgning
- Har brug for invasiv mekanisk ventilation
- Sofascore >2
Ekskluderingskriterier:
- Hypoterme patienter (<35C)
- med kronisk nyresvigt
- Gravid kvinde
- Dem med nyrearteriestenose
- Strukturel nyreskade
- Patient med tidligere nyreoperation
- Intraabdominal postoperativ kirurgi patienter
- Patienter med atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal resistivt indeks
Tidsramme: 24 timer
|
Det renale arterielle resistive indeks (RI) er et sonografisk indeks for intrarenale arterier defineret som (peak systolisk hastighed - slutdiastolisk hastighed) / peak systolisk hastighed.
Normalområdet er 0,50-0,70
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVU-AR-MR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
Kliniske forsøg med Philips ultralydssystem
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenKina