- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214715
Nierresistieve index bij patiënten met septische shock
23 januari 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Renale resistieve index en weefselhypoperfusieparameters en prognoserelatie bij patiënten met septische shock
Septische shock is een aandoening van acuut falen van de bloedsomloop en wordt gedefinieerd als een proces waarbij het gebruik van vasopressoren nodig is om adequate weefselperfusie te garanderen wanneer zich hypotensie ontwikkelt.
Het wordt voornamelijk gekenmerkt door abnormale perifere vasculaire weerstand; Daarom is het verbeteren van de vasculaire functie en orgaanschade cruciaal bij de behandeling van septische shock.
Bloedstroommeting met op Doppler gebaseerde nierweerstandsindex (RRI), die aan het bed kan worden uitgevoerd, vooral bij nierafwijkingen, wordt momenteel geaccepteerd als een hulpmiddel om de nierperfusie te beoordelen.
Met deze eenvoudige, snelle en reproduceerbare techniek bepalen we RRI door de systolische en diastolische bloedsnelheid te evalueren aan de hand van Doppler-stroomgolfvormen in de intrarenale boogvormige of interlobaire slagaders.
Ons doel is om de relatie te onderzoeken tussen de renale resistieve index (RRI) en globale weefselhypoperfusieparameters en klinische resultaten bij patiënten met septische shock die zijn opgenomen op de intensive care en invasieve mechanische beademingsondersteuning krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is gepland voor patiënten die zijn opgenomen vanwege een septische shock en invasieve mechanische beademingsondersteuning nodig hebben, bij wie een centrale veneuze katheter is ingebracht voor centrale veneuze drukmeting en geavanceerde monitoring, en die invasieve arteriële monitoring hebben ondergaan voor nauwkeurige hemodynamische monitoring.
Nadat de initiële hemodynamische stabilisatie is bereikt, wordt de RRI binnen 24 uur berekend door middel van renale echografie.
Gelijktijdig met renale USG zullen bloedmonsters worden genomen van arteriële en centrale veneuze katheters, gedeeltelijke arteriële zuurstofdruk (PaO2), gedeeltelijke arteriële kooldioxidedruk (PaCO2), gedeeltelijke centraal veneuze zuurstofdruk (PcvO2) en gedeeltelijke centraal veneuze kooldioxidedruk ( PcvCO2), arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2), hemoglobineconcentratie en arteriële lactaatniveaus zullen worden geregistreerd.
Er zal een poging worden gedaan om een idee te krijgen over het beloop van de ziekte door RRI te vergelijken met deze globale weefselhypoperfusieparameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het is gepland voor patiënten die zijn opgenomen vanwege een septische shock en invasieve mechanische beademingsondersteuning nodig hebben, bij wie een centrale veneuze katheter is ingebracht voor centrale veneuze drukmeting en geavanceerde monitoring, en die invasieve arteriële monitoring hebben ondergaan voor nauwkeurige hemodynamische monitoring.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd vanwege sepsis
- Heeft intensieve zorg nodig
- Er is behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
- Bankscore >2
Uitsluitingscriteria:
- Hypotherme patiënten (<35C)
- met chronisch nierfalen
- Zwangere vrouw
- Degenen met nierarteriestenose
- Structurele nierschade
- Patiënt met een eerdere nieroperatie
- Patiënten met intra-abdominale postoperatieve chirurgie
- Patiënten met atriale fibrillatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale resistieve index
Tijdsspanne: 24 uur
|
De renale arteriële resistieve index (RI) is een sonografische index van intrarenale slagaders, gedefinieerd als (systolische pieksnelheid - einddiastolische snelheid) / systolische pieksnelheid.
Het normale bereik is 0,50-0,70
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVU-AR-MR-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Santa Cruz, PortugalWervingCardiogene shock | Cardiogene shock na myocardinfarct | Cardiogene shock acuutPortugal
-
Todd SwebergInnoviva Specialty TherapeuticsAanmelden op uitnodigingVaatverwijdende ShockVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendShock Wave Lithotripsie | Stone Heterogeneity IndexEgypte
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
Klinische onderzoeken op Philips echografiesysteem
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken
-
Imperative Care, Inc.WervingVeneuze trombo-embolie | Longembolie | Arteriële trombo-embolieVerenigde Staten
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland
-
ReValve Solutions Inc.WervingMitralisinsufficiëntieGeorgië
-
Angiodynamics, Inc.Nog niet aan het werven
-
BioVentrixWervingCHF | Remodellering van de linker hartkamer | Linker ventrikel verwijdVerenigde Staten
-
ReValve Solutions Inc.WervingVervanging van de mitralisklepBrazilië
-
Alcon ResearchIngetrokkenProliferatieve diabetische retinopathie | Glasvocht bloeding | Rhegmatogene netvliesloslating | Epiretinaal membraan | Vitreomaculaire tractie | Macula Gat | Visueel significante glasvloer | Vastgehouden lensmateriaal in het achterste segmentVerenigde Staten