- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214715
Wskaźnik oporności nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Wskaźnik oporności nerek i parametry hipoperfuzji tkanek oraz związek rokowania u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Wstrząs septyczny jest stanem ostrej niewydolności krążenia i jest definiowany jako proces wymagający zastosowania leków wazopresyjnych w celu zapewnienia odpowiedniej perfuzji tkanek w przypadku wystąpienia niedociśnienia.
Charakteryzuje się głównie nieprawidłowym obwodowym oporem naczyniowym; Dlatego poprawa funkcji naczyń i uszkodzenia narządów ma kluczowe znaczenie w leczeniu wstrząsu septycznego.
Pomiar przepływu krwi za pomocą dopplerowskiego wskaźnika oporu nerkowego (RRI), który można wykonać przy łóżku pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek, jest obecnie akceptowany jako narzędzie oceny perfuzji nerek.
Dzięki tej prostej, szybkiej i powtarzalnej technice określamy RRI poprzez ocenę skurczowej i rozkurczowej prędkości krwi na podstawie przebiegów przepływu Dopplera w tętnicach łukowatych wewnątrznerkowych lub tętnicach międzypłatowych.
Naszym celem jest zbadanie związku między wskaźnikiem oporności nerek (RRI) a globalnymi parametrami hipoperfuzji tkanek a wynikami klinicznymi u pacjentów ze wstrząsem septycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii i otrzymujących inwazyjne wspomaganie mechanicznego respiratora.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest przeznaczone dla pacjentów przyjętych do szpitala z powodu wstrząsu septycznego, wymagających inwazyjnego wspomagania respiratora, z wprowadzonym cewnikiem do żyły centralnej w celu pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego i zaawansowanego monitorowania, a także pacjentów, którzy przeszli inwazyjne monitorowanie tętnic w celu ścisłego monitorowania hemodynamicznego.
Po osiągnięciu wstępnej stabilizacji hemodynamicznej wskaźnik RRI zostanie obliczony za pomocą ultrasonografii nerek w ciągu 24 godzin.
Równolegle z USG nerek pobierane będą próbki krwi z cewników tętniczych i żył centralnych, częściowe ciśnienie tętnicze tlenu (PaO2), częściowe ciśnienie dwutlenku węgla tętniczego (PaCO2), częściowe ośrodkowe ciśnienie tlenu żylnego (PcvO2) i częściowe ośrodkowe ciśnienie dwutlenku węgla żylnego ( Rejestrowane będą: PcvCO2), nasycenie tlenem tętniczym (SaO2), nasycenie tlenem centralnego układu żylnego (ScvO2), stężenie hemoglobiny i poziom mleczanu we krwi tętniczej.
Podjęta zostanie próba uzyskania wyobrażenia o przebiegu choroby poprzez porównanie RRI z globalnymi parametrami hipoperfuzji tkanek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest przeznaczone dla pacjentów przyjętych do szpitala z powodu wstrząsu septycznego, wymagających inwazyjnego wspomagania respiratora, z wprowadzonym cewnikiem do żyły centralnej w celu pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego i zaawansowanego monitorowania, a także pacjentów, którzy przeszli inwazyjne monitorowanie tętnic w celu ścisłego monitorowania hemodynamicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontynuacja z powodu sepsy
- Wymaga dalszej intensywnej terapii
- Wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Ocena sofy >2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hipotermią (<35°C)
- z przewlekłą niewydolnością nerek
- Kobiety w ciąży
- Osoby ze zwężeniem tętnicy nerkowej
- Strukturalne uszkodzenie nerek
- Pacjent po przebytej operacji nerek
- Pacjenci po operacjach wewnątrzbrzusznych
- Pacjenci z migotaniem przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wskaźnik oporu tętnicy nerkowej (RI) to sonograficzny wskaźnik tętnic wewnątrznerkowych definiowany jako (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa) / szczytowa prędkość skurczowa.
Normalny zakres wynosi 0,50-0,70
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVU-AR-MR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System ultradźwiękowy firmy Philips
-
Philips HealthcareZakończonyMięśniaki macicy | Mięśniak gładki macicyStany Zjednoczone
-
Novosense ABNieznanyNiestabilna dławica piersiowa | Zaburzenia rytmu serca | Zaburzenia zastawek serca | Zaburzenia aortySzwecja
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyNiewydolność serca | Niewydolność oddechowa | POChPZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, GenevaZakończonyOstra niewydolność sercaSzwajcaria
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutacyjnyNAFLD – niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna sercaRepublika Korei, Stany Zjednoczone, Szwecja, Holandia, Dania, Kanada, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Australia, Włochy, Niemcy, Polska, Szwajcaria, Austria, Francja, Portugalia, Meksyk
-
Philips HealthcarePhilips Medical SystemsZakończonyMięśniaki macicyRepublika Korei, Holandia, Francja, Niemcy
-
Philips RespironicsZakończony
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyZastoinowa niewydolność serca | Arytmia nadkomorowa | Kardiomiopatia amyloidowa | Nieprawidłowość lewego przedsionkaIndyk