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敗血症性ショック患者の腎抵抗指数

2024年1月23日 更新者：Bezmialem Vakif University

敗血症性ショック患者における腎抵抗指数および組織低灌流パラメータと予後の関係

敗血症性ショックは急性循環不全の状態であり、低血圧が発生したときに適切な組織灌流を確保するために昇圧剤の使用を必要とするプロセスとして定義されます。 これは主に異常な末梢血管抵抗を特徴とします。したがって、敗血症性ショックの管理においては、血管機能と臓器損傷を改善することが重要です。 ドップラーベースの腎抵抗指数 (RRI) を使用した血流測定は、ベッドサイドで実行でき、特に腎異常の場合に、腎灌流を評価するツールとして現在受け入れられています。 このシンプルで迅速かつ再現性の高い技術を使用して、腎内弓状動脈または葉間動脈のドップラー流量波形から収縮期および拡張期の血流速度を評価することで RRI を決定します。 私たちの目的は、集中治療室に入院し侵襲的人工呼吸器によるサポートを受けている敗血症性ショック患者における腎抵抗指数（RRI）と全体的な組織低灌流パラメーターと臨床転帰との関係を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この治療は、敗血症性ショックにより入院し、侵襲的な人工呼吸器のサポートが必要な患者、中心静脈圧測定および高度なモニタリングのために中心静脈カテーテルが挿入されている患者、および緊密な血行動態モニタリングのために侵襲的な動脈モニタリングを受けた患者を対象に計画されている。 初期の血行力学的安定化が達成された後、24 時間以内に腎臓超音波検査によって RRI が計算されます。 腎臓の USG と同時に、動脈および中心静脈カテーテルから血液サンプルが採取され、動脈酸素分圧 (PaO2)、動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2)、中心静脈酸素分圧 (PcvO2)、および中心静脈二酸化炭素分圧 ( PcvCO2)、動脈酸素飽和度 (SaO2)、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、ヘモグロビン濃度および動脈乳酸レベルが記録されます。 RRI をこれらの全体的な組織低灌流パラメータと比較することにより、疾患の経過についてのアイデアを得る試みが行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この治療は、敗血症性ショックにより入院し、侵襲的な人工呼吸器のサポートが必要な患者、中心静脈圧測定および高度なモニタリングのために中心静脈カテーテルが挿入されている患者、および緊密な血行動態モニタリングのために侵襲的な動脈モニタリングを受けた患者を対象に計画されている。

説明

包含基準:

  • 敗血症のため経過観察
  • 集中治療による経過観察が必要な場合
  • 侵襲的な人工呼吸器が必要な場合
  • ソファスコア >2

除外基準:

  • 低体温患者 (<35C)
  • 慢性腎不全を患っている
  • 妊娠中の女性
  • 腎動脈狭窄のある方
  • 腎臓の構造的損傷
  • 過去に腎臓手術を受けた患者
  • 腹腔内の術後患者
  • 心房細動患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎抵抗指数
時間枠：24時間
腎動脈抵抗指数 (RI) は、(最大収縮期速度 - 拡張末期速度) / 最大収縮期速度として定義される腎内動脈の超音波検査指数です。 正常範囲は0.50～0.70です
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：Monira Rahim, M.D.、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BVU-AR-MR-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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