- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214715
Índice de resistência renal em pacientes com choque séptico
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Índice de resistência renal e parâmetros de hipoperfusão tecidual e relação de prognóstico em pacientes com choque séptico
O choque séptico é uma condição de insuficiência circulatória aguda e é definido como um processo que requer o uso de vasopressores para garantir perfusão tecidual adequada quando ocorre hipotensão.
É caracterizada principalmente por resistência vascular periférica anormal; Portanto, melhorar a função vascular e os danos aos órgãos é crucial no tratamento do choque séptico.
A medição do fluxo sanguíneo com índice de resistência renal (IRR) baseado em Doppler, que pode ser realizada à beira do leito, especialmente em anormalidades renais, é atualmente aceita como uma ferramenta para avaliar a perfusão renal.
Com esta técnica simples, rápida e reprodutível, determinamos o RRI avaliando a velocidade sanguínea sistólica e diastólica a partir de formas de onda de fluxo Doppler nas artérias arqueadas intrarrenais ou interlobares.
Nosso objetivo é investigar a relação entre o índice de resistência renal (IRR) e os parâmetros de hipoperfusão tecidual global e os resultados clínicos em pacientes com choque séptico internados na unidade de terapia intensiva e recebendo suporte ventilatório mecânico invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É planejado para pacientes que são internados por choque séptico e necessitam de suporte ventilatório mecânico invasivo, que possuem cateter venoso central inserido para medição da pressão venosa central e monitorização avançada, e que foram submetidos a monitorização arterial invasiva para monitorização hemodinâmica rigorosa.
Após a estabilização hemodinâmica inicial ser alcançada, o RRI será calculado por ultrassonografia renal em 24 horas.
Simultaneamente à USG renal, serão coletadas amostras de sangue de cateteres venosos arteriais e centrais, pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2), pressão arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2), pressão venosa central parcial de oxigênio (PcvO2) e pressão venosa central parcial de dióxido de carbono ( PcvCO2), saturação arterial de oxigênio (SaO2), saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), concentração de hemoglobina e níveis de lactato arterial serão registrados.
Será feita uma tentativa de se ter uma ideia sobre o curso da doença comparando o IRR com esses parâmetros globais de hipoperfusão tecidual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
É planejado para pacientes que são internados por choque séptico e necessitam de suporte ventilatório mecânico invasivo, que possuem cateter venoso central inserido para medição da pressão venosa central e monitorização avançada, e que foram submetidos a monitorização arterial invasiva para monitorização hemodinâmica rigorosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhado devido a sepse
- Necessita de acompanhamento em terapia intensiva
- Necessita de ventilação mecânica invasiva
- Pontuação do sofá >2
Critério de exclusão:
- Pacientes hipotérmicos (<35C)
- com insuficiência renal crônica
- Mulheres grávidas
- Aqueles com estenose da artéria renal
- Danos estruturais nos rins
- Paciente com cirurgia renal prévia
- Pacientes pós-operatórios de cirurgia intra-abdominal
- Pacientes com fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice resistivo renal
Prazo: 24 horas
|
O índice de resistência arterial renal (IR) é um índice ultrassonográfico das artérias intrarrenais definido como (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final) / velocidade sistólica de pico.
A faixa normal é 0,50-0,70
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVU-AR-MR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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