- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06214715
Vese rezisztív index szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2024. január 23. frissítette: Bezmialem Vakif University
A vese rezisztív indexe és a szöveti hipoperfúziós paraméterek és a prognózis összefüggései szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A szeptikus sokk az akut keringési elégtelenség állapota, és olyan folyamatként definiálható, amelynek során vazopresszorok alkalmazása szükséges a megfelelő szöveti perfúzió biztosításához, ha hipotenzió alakul ki.
Főleg abnormális perifériás érellenállás jellemzi; Ezért a szeptikus sokk kezelésében kulcsfontosságú az érfunkció és a szervkárosodás javítása.
A Doppler-alapú renális rezisztív indexszel (RRI) végzett véráramlásmérés, amely az ágy mellett végezhető, különösen veseelégtelenség esetén, jelenleg elfogadott eszköz a veseperfúzió értékelésére.
Ezzel az egyszerű, gyors és reprodukálható technikával meghatározzuk az RRI-t a szisztolés és diasztolés vérsebesség értékelésével a Doppler áramlási hullámformákból az intrarenalis arcuatus vagy interlobar artériákban.
Célunk a renális rezisztív index (RRI) és a globális szöveti hipoperfúziós paraméterek, valamint a klinikai eredmények közötti összefüggés vizsgálata intenzív osztályra felvett és invazív gépi lélegeztetőgépes támogatásban részesülő szeptikus sokkos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szeptikus sokk miatt felvett, invazív gépi lélegeztetőgépes támogatásra szoruló betegek számára tervezik, akiknél a központi vénás nyomás mérésére és korszerű monitorozására centrális vénás katéter került behelyezésre, valamint szoros hemodinamikai monitorozás céljából invazív artériás monitorozáson estek át.
A kezdeti hemodinamikai stabilizáció elérése után az RRI-t 24 órán belül vese ultrahanggal számítják ki.
A vese USG-vel egyidejűleg vérmintát vesznek az artériás és centrális vénás katéterből, parciális artériás oxigénnyomás (PaO2), parciális artériás szén-dioxid nyomás (PaCO2), részleges centrális vénás oxigénnyomás (PcvO2) és részleges központi vénás szén-dioxid nyomás ( Rögzítésre kerül a PcvCO2), az artériás oxigénszaturáció (SaO2), a centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2), a hemoglobinkoncentráció és az artériás laktátszint.
Kísérletet tesznek arra, hogy képet kapjunk a betegség lefolyásáról az RRI és a globális szöveti hipoperfúziós paraméterek összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szeptikus sokk miatt felvett, invazív gépi lélegeztetőgépes támogatásra szoruló betegek számára tervezik, akiknél a központi vénás nyomás mérésére és korszerű monitorozására centrális vénás katéter került behelyezésre, valamint szoros hemodinamikai monitorozás céljából invazív artériás monitorozáson estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis miatt követték
- Intenzív terápiás nyomon követésre szorul
- Invazív gépi lélegeztetésre szorul
- A kanapé pontszáma >2
Kizárási kritériumok:
- Hipotermiás betegek (<35 C)
- krónikus veseelégtelenséggel
- Terhes nők
- A veseartéria szűkületben szenvedők
- Strukturális vesekárosodás
- Korábban veseműtéten átesett beteg
- Intraabdominalis műtét utáni betegek
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese rezisztív index
Időkeret: 24 óra
|
A renális artériás rezisztív index (RI) az intrarenális artériák ultrahangos indexe, amely a következőképpen definiálható: (csúcs szisztolés sebesség - végdiasztolés sebesség) / csúcs szisztolés sebesség.
A normál tartomány 0,50-0,70
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVU-AR-MR-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .