- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214715
Indice de résistance rénale chez les patients en choc septique
23 janvier 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Paramètres de l'indice de résistivité rénale et de l'hypoperfusion tissulaire et relation entre le pronostic chez les patients en choc septique
Le choc septique est une condition d'insuffisance circulatoire aiguë et est défini comme un processus qui nécessite l'utilisation de vasopresseurs pour assurer une perfusion tissulaire adéquate en cas d'hypotension.
Elle se caractérise principalement par une résistance vasculaire périphérique anormale ; Par conséquent, l’amélioration de la fonction vasculaire et des lésions organiques est cruciale dans la gestion du choc septique.
La mesure du débit sanguin avec l'indice de résistance rénale (IRR) basé sur Doppler, qui peut être effectuée au chevet, en particulier en cas d'anomalies rénales, est actuellement acceptée comme outil pour évaluer la perfusion rénale.
Avec cette technique simple, rapide et reproductible, nous déterminons le RRI en évaluant la vitesse sanguine systolique et diastolique à partir des formes d’onde du flux Doppler dans les artères arquées ou interlobaires intrarénales.
Notre objectif est d'étudier la relation entre l'indice de résistance rénale (IRR) et les paramètres globaux d'hypoperfusion tissulaire et les résultats cliniques chez les patients en choc septique admis en unité de soins intensifs et recevant une assistance respiratoire mécanique invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu pour les patients admis en raison d'un choc septique et nécessitant une assistance respiratoire mécanique invasive, qui ont un cathéter veineux central inséré pour la mesure de la pression veineuse centrale et une surveillance avancée, et qui ont subi une surveillance artérielle invasive pour une surveillance hémodynamique étroite.
Une fois la stabilisation hémodynamique initiale obtenue, le RRI sera calculé par échographie rénale dans les 24 heures.
Simultanément à l'USG rénale, des échantillons de sang seront prélevés sur des cathéters artériels et veineux centraux, pression artérielle partielle d'oxygène (PaO2), pression artérielle partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), pression veineuse centrale partielle d'oxygène (PcvO2) et pression veineuse centrale partielle de dioxyde de carbone ( PcvCO2), la saturation artérielle en oxygène (SaO2), la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), la concentration d'hémoglobine et les niveaux de lactate artériel seront enregistrés.
Une tentative sera faite pour avoir une idée de l'évolution de la maladie en comparant le RRI avec ces paramètres globaux d'hypoperfusion tissulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu pour les patients admis en raison d'un choc septique et nécessitant une assistance respiratoire mécanique invasive, qui ont un cathéter veineux central inséré pour la mesure de la pression veineuse centrale et une surveillance avancée, et qui ont subi une surveillance artérielle invasive pour une surveillance hémodynamique étroite.
La description
Critère d'intégration:
- Suivi pour cause de sepsis
- Nécessitant un suivi en soins intensifs
- Besoin d'une ventilation mécanique invasive
- Note du canapé >2
Critère d'exclusion:
- Patients hypothermiques (<35C)
- avec insuffisance rénale chronique
- Femmes enceintes
- Ceux qui souffrent de sténose de l'artère rénale
- Dommages structurels aux reins
- Patient ayant déjà subi une chirurgie rénale
- Patients ayant subi une chirurgie postopératoire intra-abdominale
- Patients souffrant de fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de résistance rénale
Délai: 24 heures
|
L'indice de résistance artérielle rénale (IR) est un indice échographique des artères intrarénales défini comme (vitesse systolique maximale - vitesse télédiastolique) / vitesse systolique maximale.
La plage normale est de 0,50 à 0,70
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVU-AR-MR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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