- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214715
Munuaisten resistiivinen indeksi septisen shokin potilailla
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Munuaisten resistiivinen indeksi ja kudosten hypoperfuusioparametrit ja ennusteen suhde septisen shokin potilailla
Septinen sokki on tila akuutista verenkierron vajaatoiminnasta, ja se määritellään prosessiksi, joka edellyttää vasopressoreiden käyttöä riittävän kudosperfuusion varmistamiseksi hypotension kehittyessä.
Sille on pääasiassa ominaista epänormaali perifeerinen verisuonivastus; Siksi verisuonten toiminnan ja elinvaurioiden parantaminen on ratkaisevan tärkeää septisen shokin hoidossa.
Verenvirtauksen mittaus Doppler-pohjaisella munuaisresistiivisellä indeksillä (RRI), joka voidaan tehdä sängyn vieressä, erityisesti munuaisten poikkeavuuksissa, on tällä hetkellä hyväksytty väline munuaisten perfuusion arvioinnissa.
Tällä yksinkertaisella, nopealla ja toistettavissa olevalla tekniikalla määritämme RRI:n arvioimalla systolisen ja diastolisen veren nopeuden Doppler-virtauksen aaltomuodoista munuaisensisäisissä kaarevissa tai interlobar-valtimoissa.
Tavoitteenamme on tutkia munuaisten resistiivisen indeksin (RRI) ja globaalien kudosten hypoperfuusioparametrien ja kliinisten tulosten välistä suhdetta tehohoitoosastolle otetuilla septisen shokin potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengityslaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on suunniteltu potilaille, jotka tulevat septisen sokin vuoksi ja tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaattoritukea, joille on asetettu keskuslaskimokatetri keskuslaskimopaineen mittausta ja edistynyttä seurantaa varten ja joille on tehty invasiivinen valtimoseuranta tarkkaa hemodynaamista seurantaa varten.
Kun alkuperäinen hemodynaaminen stabilointi on saavutettu, RRI lasketaan munuaisten ultraäänitutkimuksella 24 tunnin kuluessa.
Samanaikaisesti munuaisten USG:n kanssa otetaan verinäytteitä valtimo- ja keskuslaskimokatetrista, osittaisesta valtimon hapenpaineesta (PaO2), osittaisesta valtimon hiilidioksidipaineesta (PaCO2), keskuslaskimon osittaisesta hapenpaineesta (PcvO2) ja keskuslaskimon osittaisesta hiilidioksidipaineesta ( PcvCO2), valtimoiden happisaturaatio (SaO2), keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), hemoglobiinipitoisuus ja valtimon laktaattitasot tallennetaan.
Taudin kulusta yritetään saada käsitys vertaamalla RRI:tä näihin globaaleihin kudosten hypoperfuusioparametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se on suunniteltu potilaille, jotka tulevat septisen sokin vuoksi ja tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaattoritukea, joille on asetettu keskuslaskimokatetri keskuslaskimopaineen mittausta ja edistynyttä seurantaa varten ja joille on tehty invasiivinen valtimoseuranta tarkkaa hemodynaamista seurantaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurattiin sepsiksen takia
- Tehohoidon seurannan tarpeessa
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarpeessa
- Sohvan pisteet >2
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotermiset potilaat (<35 C)
- kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kanssa
- Raskaana olevat naiset
- Ne, joilla on munuaisvaltimoiden ahtauma
- Rakenteellinen munuaisvaurio
- Potilas, jolle on tehty aiemmin munuaisleikkaus
- Vatsansisäiset leikkauksen jälkeiset potilaat
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (RI) on munuaisvaltimoiden ultraääniindeksi, joka määritellään (systolisen huippunopeuden - loppudiastolisen nopeuden) / systolisen huippunopeuden.
Normaali vaihteluväli on 0,50-0,70
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVU-AR-MR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
Kliiniset tutkimukset Philipsin ultraäänijärjestelmä
-
Philips RespironicsValmis
-
Philips RespironicsValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of SaskatchewanRekrytointiAikuisten vatsan kuvantaminen | Lasten vatsan kuvantaminen | SynnytyskuvausKanada
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics...Valmis
-
Natasha Monzon SvendsenPhilips HealthcareValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Valmis
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptValmis
-
Monica Healthcare LtdValmisRaskaus; Tavallinen abortti | Raskausviikkoja 37 tai enemmänYhdysvallat
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis