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Índice de resistencia renal en pacientes con shock séptico

23 de enero de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Índice de resistencia renal y parámetros de hipoperfusión tisular y relación con el pronóstico en pacientes con shock séptico

El shock séptico es una condición de insuficiencia circulatoria aguda y se define como un proceso que requiere el uso de vasopresores para asegurar una perfusión tisular adecuada cuando se desarrolla hipotensión. Se caracteriza principalmente por una resistencia vascular periférica anormal; Por lo tanto, mejorar la función vascular y el daño a los órganos es crucial en el tratamiento del shock séptico. La medición del flujo sanguíneo con índice de resistencia renal (IRR) basado en Doppler, que se puede realizar al lado de la cama, especialmente en anomalías renales, se acepta actualmente como una herramienta para evaluar la perfusión renal. Con esta técnica simple, rápida y reproducible, determinamos el RRI evaluando la velocidad sanguínea sistólica y diastólica a partir de formas de onda de flujo Doppler en las arterias arqueadas o interlobares intrarrenales. Nuestro objetivo es investigar la relación entre el índice de resistencia renal (IRR) y los parámetros de hipoperfusión tisular global y los resultados clínicos en pacientes con shock séptico ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos y que reciben soporte ventilatorio mecánico invasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está previsto para pacientes que ingresan por shock séptico y necesitan asistencia respiratoria mecánica invasiva, a quienes se les ha insertado un catéter venoso central para medir la presión venosa central y realizar una monitorización avanzada, y que se han sometido a una monitorización arterial invasiva para una monitorización hemodinámica estrecha. Una vez que se logra la estabilización hemodinámica inicial, el RRI se calculará mediante ecografía renal dentro de las 24 horas. Simultáneamente con la ecografía renal, se tomarán muestras de sangre de catéteres arteriales y venosos centrales, presión parcial de oxígeno arterial (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), presión parcial de oxígeno venoso central (PcvO2) y presión parcial de dióxido de carbono venoso central ( PcvCO2), saturación de oxígeno arterial (SaO2), saturación de oxígeno venoso central (ScvO2), concentración de hemoglobina y Se registrarán los niveles de lactato arterial. Se intentará hacerse una idea del curso de la enfermedad comparando el RRI con estos parámetros de hipoperfusión tisular global.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Está previsto para pacientes que ingresan por shock séptico y necesitan asistencia respiratoria mecánica invasiva, a quienes se les ha insertado un catéter venoso central para medir la presión venosa central y realizar una monitorización avanzada, y que se han sometido a una monitorización arterial invasiva para una monitorización hemodinámica estrecha.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguimiento por sepsis.
  • Necesita seguimiento en cuidados intensivos.
  • Necesita ventilación mecánica invasiva.
  • Puntuación del sofá >2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hipotérmicos (<35C)
  • con insuficiencia renal cronica
  • Mujeres embarazadas
  • Aquellos con estenosis de la arteria renal.
  • Daño renal estructural
  • Paciente con cirugía renal previa.
  • Pacientes postoperatorios de cirugía intraabdominal.
  • Pacientes con fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: 24 horas
El índice de resistencia arterial renal (RI) es un índice ecográfico de las arterias intrarrenales definido como (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final) / velocidad sistólica máxima. El rango normal es 0,50-0,70
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BVU-AR-MR-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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