- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06214715
Renal resistiv indeks hos pasienter med septisk sjokk
23. januar 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Renal resistiv indeks og vevshypoperfusjonsparametre og prognoseforhold hos pasienter med septisk sjokk
Septisk sjokk er en tilstand med akutt sirkulasjonssvikt og er definert som en prosess som krever bruk av vasopressorer for å sikre tilstrekkelig vevsperfusjon når hypotensjon utvikler seg.
Det er hovedsakelig preget av unormal perifer vaskulær motstand; Derfor er forbedring av vaskulær funksjon og organskade avgjørende i behandlingen av septisk sjokk.
Blodstrømsmåling med Doppler-basert nyreresistiv indeks (RRI), som kan utføres ved sengen, spesielt ved nyreavvik, er i dag akseptert som et verktøy for å vurdere nyreperfusjon.
Med denne enkle, raske og reproduserbare teknikken bestemmer vi RRI ved å evaluere systolisk og diastolisk blodhastighet fra Doppler-strømningsbølgeformer i de intrarenale buede eller interlobare arteriene.
Vårt mål er å undersøke sammenhengen mellom renal resistiv indeks (RRI) og globale vevshypoperfusjonsparametere og kliniske utfall hos pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen og mottar invasiv mekanisk ventilatorstøtte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det legges opp til pasienter som er innlagt på grunn av septisk sjokk og trenger invasiv mekanisk ventilatorstøtte, som har satt inn et sentralt venekateter for sentral venetrykkmåling og avansert overvåking, og som har gjennomgått invasiv arteriell overvåking for tett hemodynamisk overvåking.
Etter at initial hemodynamisk stabilisering er oppnådd, vil RRI bli beregnet ved nyre-ultralyd innen 24 timer.
Samtidig med renal USG vil det bli tatt blodprøver fra arterielle og sentrale venekatetre, partielt arterielt oksygentrykk (PaO2), partielt arterielt karbondioksydtrykk (PaCO2), partielt sentralvenøst oksygentrykk (PcvO2) og partielt sentralt venøst karbondioksydtrykk ( PcvCO2), arteriell oksygenmetning (SaO2), sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), hemoglobinkonsentrasjon og arterielle laktatnivåer vil bli registrert.
Det vil bli gjort et forsøk på å få en idé om sykdomsforløpet ved å sammenligne RRI med disse globale vevshyperfusjonsparametrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det legges opp til pasienter som er innlagt på grunn av septisk sjokk og trenger invasiv mekanisk ventilatorstøtte, som har satt inn et sentralt venekateter for sentral venetrykkmåling og avansert overvåking, og som har gjennomgått invasiv arteriell overvåking for tett hemodynamisk overvåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Følges opp pga sepsis
- Har behov for intensivoppfølging
- Har behov for invasiv mekanisk ventilasjon
- Sofascore >2
Ekskluderingskriterier:
- Hypoterme pasienter (<35C)
- med kronisk nyresvikt
- Gravide kvinner
- De med nyrearteriestenose
- Strukturell nyreskade
- Pasient med tidligere nyreoperasjon
- Intraabdominal postoperativ kirurgi pasienter
- Pasienter med atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal resistiv indeks
Tidsramme: 24 timer
|
Den renale arterielle resistive indeksen (RI) er en sonografisk indeks av intrarenale arterier definert som (topp systolisk hastighet - endediastolisk hastighet) / topp systolisk hastighet.
Normalområdet er 0,50-0,70
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVU-AR-MR-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Philips ultralydsystem
-
Imperial College LondonFullførtMay-Thurner syndromStorbritannia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...FullførtLeversvikt | Iskemisk hjerneslag | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Taizhou Second People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Jose Ivan Rodriguez de Molina SerranoHar ikke rekruttert ennå
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonFullførtHjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Hjerneskade, vaskulærForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Respirasjonssvikt | Traumatisk hjerneskade | Hjertestans | Pediatrisk kritisk sykdomForente stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringDiagnostisk verdi | Transkraniell Doppler-ultralyd | Neonatale kraniocelebrale skaderEgypt
-
University Hospital, GrenobleAktiv, ikke rekrutterendeLett traumatisk hjerneskadeFrankrike
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of California, Davis; Wake Forest UniversityRekrutteringHjerneskader, traumatiskeForente stater