- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06214715
Renální resistivní index u pacientů se septickým šokem
23. ledna 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Renální odporový index a parametry tkáňové hypoperfuze a vztah k prognóze u pacientů se septickým šokem
Septický šok je stav akutního oběhového selhání a je definován jako proces, který vyžaduje použití vazopresorů k zajištění adekvátní perfuze tkání, když se rozvine hypotenze.
Je charakterizována především abnormální periferní vaskulární rezistencí; Proto je při zvládání septického šoku zásadní zlepšení vaskulární funkce a poškození orgánů.
Měření průtoku krve pomocí Dopplerova renálního odporového indexu (RRI), které lze provádět u lůžka, zejména u renálních abnormalit, je v současné době akceptováno jako nástroj pro hodnocení renální perfuze.
Touto jednoduchou, rychlou a reprodukovatelnou technikou určujeme RRI vyhodnocením systolické a diastolické rychlosti krve z křivek dopplerovského průtoku v intrarenálních obloukových nebo interlobárních tepnách.
Naším cílem je prozkoumat vztah mezi renálním odporovým indexem (RRI) a globálními parametry tkáňové hypoperfuze a klinickými výsledky u pacientů se septickým šokem přijatých na jednotku intenzivní péče a léčených invazivní mechanickou ventilátorovou podporou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je plánována pro pacienty, kteří jsou přijati pro septický šok a potřebují invazivní mechanickou ventilátorovou podporu, kteří mají zaveden centrální žilní katétr pro měření centrálního žilního tlaku a pokročilé monitorování a kteří podstoupili invazivní arteriální monitorování pro pečlivé hemodynamické monitorování.
Po dosažení počáteční hemodynamické stabilizace bude do 24 hodin pomocí ultrasonografie ledvin vypočítána RRI.
Současně s USG ledviny budou odebrány vzorky krve z arteriálních a centrálních žilních katétrů, parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2), parciální arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2), parciální centrální žilní tlak kyslíku (PcvO2) a parciální centrální žilní tlak oxidu uhličitého ( Zaznamenává se PcvCO2), saturace arteriálním kyslíkem (SaO2), centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), koncentrace hemoglobinu a hladiny arteriálního laktátu.
Pokusíme se získat představu o průběhu onemocnění porovnáním RRI s těmito globálními parametry tkáňové hypoperfuze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Je plánována pro pacienty, kteří jsou přijati pro septický šok a potřebují invazivní mechanickou ventilátorovou podporu, kteří mají zaveden centrální žilní katétr pro měření centrálního žilního tlaku a pokročilé monitorování a kteří podstoupili invazivní arteriální monitorování pro pečlivé hemodynamické monitorování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledováno kvůli sepsi
- Potřebuje následnou intenzivní péči
- Potřebuje invazivní mechanickou ventilaci
- Skóre pohovky >2
Kritéria vyloučení:
- Hypotermičtí pacienti (<35C)
- s chronickým selháním ledvin
- Těhotná žena
- Ti se stenózou renální tepny
- Strukturální poškození ledvin
- Pacient po předchozí operaci ledvin
- Pacienti po intraabdominální pooperační operaci
- Pacienti s fibrilací síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální odporový index
Časové okno: 24 hodin
|
Renální arteriální odporový index (RI) je sonografický index intrarenálních arterií definovaný jako (vrcholová systolická rychlost - end-diastolická rychlost) / špičková systolická rychlost.
Normální rozmezí je 0,50-0,70
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVU-AR-MR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
Klinické studie na Ultrasonografický systém Philips
-
Guangdong Women and Children HospitalNeznámý
-
Natasha Monzon SvendsenPhilips HealthcareDokončeno
-
Philips HealthcareDokončenoDěložní myomy | Leiomyomy dělohySpojené státy
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemDokončenoHospitalizovaní pacientiSpojené státy
-
Monica Healthcare LtdDokončenoTěhotenství; Obvyklý potrat | Týdny těhotenství 37 nebo víceSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and...Dokončeno
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceDokončenoFibrilace komor | Srdeční zástavaSpojené státy, Spojené království
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptDokončeno
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisDokončeno