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Indice di resistenza renale nei pazienti con shock settico

23 gennaio 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Indice di resistenza renale e parametri di ipoperfusione tissutale e relazione con la prognosi nei pazienti con shock settico

Lo shock settico è una condizione di insufficienza circolatoria acuta ed è definito come un processo che richiede l'uso di vasopressori per garantire un'adeguata perfusione tissutale quando si sviluppa ipotensione. È caratterizzata principalmente da resistenze vascolari periferiche anomale; Pertanto, il miglioramento della funzione vascolare e del danno d’organo è fondamentale nella gestione dello shock settico. La misurazione del flusso sanguigno con l'indice di resistenza renale (RRI) basato sul Doppler, che può essere eseguita al letto del paziente, soprattutto nelle anomalie renali, è attualmente accettata come strumento per valutare la perfusione renale. Con questa tecnica semplice, rapida e riproducibile, determiniamo l'RRI valutando la velocità del sangue sistolica e diastolica dalle forme d'onda del flusso Doppler nelle arterie arcuate o interlobari intrarenali. Il nostro scopo è quello di indagare la relazione tra l’indice di resistenza renale (RRI) e i parametri di ipoperfusione tissutale globale e gli esiti clinici in pazienti con shock settico ricoverati nell’unità di terapia intensiva e sottoposti a supporto ventilatorio meccanico invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È previsto per i pazienti ricoverati a causa di shock settico e che necessitano di supporto ventilatorio meccanico invasivo, a cui è stato inserito un catetere venoso centrale per la misurazione della pressione venosa centrale e monitoraggio avanzato e che sono stati sottoposti a monitoraggio arterioso invasivo per un attento monitoraggio emodinamico. Una volta ottenuta la stabilizzazione emodinamica iniziale, l'RRI verrà calcolato mediante ecografia renale entro 24 ore. Contemporaneamente all'USG renale, verranno prelevati campioni di sangue da cateteri arteriosi e venosi centrali, pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2), pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (PaCO2), pressione venosa centrale parziale di ossigeno (PcvO2) e pressione venosa centrale parziale di anidride carbonica ( Verranno registrati PcvCO2), la saturazione di ossigeno arterioso (SaO2), la saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2), la concentrazione di emoglobina e i livelli di lattato arterioso. Si tenterà di farsi un'idea del decorso della malattia confrontando l'RRI con questi parametri globali di ipoperfusione tissutale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È previsto per i pazienti ricoverati a causa di shock settico e che necessitano di supporto ventilatorio meccanico invasivo, a cui è stato inserito un catetere venoso centrale per la misurazione della pressione venosa centrale e monitoraggio avanzato e che sono stati sottoposti a monitoraggio arterioso invasivo per un attento monitoraggio emodinamico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Seguito a causa di sepsi
  • Necessita di follow-up in terapia intensiva
  • Necessita di ventilazione meccanica invasiva
  • Punteggio divano >2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ipotermici (<35°C)
  • con insufficienza renale cronica
  • Donne incinte
  • Quelli con stenosi dell'arteria renale
  • Danno strutturale del rene
  • Paziente con precedente intervento chirurgico renale
  • Pazienti sottoposti a chirurgia postoperatoria intra-addominale
  • Pazienti con fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: 24 ore
L'indice di resistenza arteriosa renale (RI) è un indice ecografico delle arterie intrarenali definito come (velocità di picco sistolico - velocità telediastolica) / velocità di picco sistolico. L'intervallo normale è 0,50-0,70
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVU-AR-MR-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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