- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06214715
Индекс почечной резистентности у пациентов с септическим шоком
23 января 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Почечный резистивный индекс, параметры тканевой гипоперфузии и взаимосвязь с прогнозом у пациентов с септическим шоком
Септический шок является состоянием острой недостаточности кровообращения и определяется как процесс, требующий применения вазопрессоров для обеспечения адекватной тканевой перфузии при развитии гипотонии.
В основном оно характеризуется аномальным сопротивлением периферических сосудов; Таким образом, улучшение сосудистой функции и повреждение органов имеет решающее значение в лечении септического шока.
Измерение кровотока с помощью допплеровского индекса почечного резистивного индекса (RRI), которое можно проводить у постели больного, особенно при почечных аномалиях, в настоящее время принято в качестве инструмента оценки почечной перфузии.
С помощью этого простого, быстрого и воспроизводимого метода мы определяем RRI, оценивая систолическую и диастолическую скорость крови по доплеровским формам волн потока во внутрипочечных дугообразных или междолевых артериях.
Наша цель — изучить взаимосвязь между индексом почечного резистивного индекса (RRI) и параметрами глобальной тканевой гипоперфузии и клиническими исходами у пациентов с септическим шоком, поступивших в отделение интенсивной терапии и получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Его планируют для пациентов, поступивших из-за септического шока и нуждающихся в инвазивной механической поддержке искусственной вентиляции легких, которым установлен центральный венозный катетер для измерения центрального венозного давления и расширенного мониторинга, а также для пациентов, прошедших инвазивный артериальный мониторинг для тщательного гемодинамического мониторинга.
После достижения первоначальной стабилизации гемодинамики RRI будет рассчитываться с помощью УЗИ почек в течение 24 часов.
Одновременно с УЗИ почек будут взяты образцы крови из артериального и центрального венозного катетеров, измерено парциальное артериальное давление кислорода (PaO2), парциальное артериальное давление углекислого газа (PaCO2), парциальное центральное венозное давление кислорода (PcvO2) и парциальное центральное венозное давление углекислого газа ( PcvCO2), артериальная сатурация кислорода (SaO2), центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), концентрация гемоглобина и уровни артериального лактата будут записываться.
Будет предпринята попытка получить представление о течении заболевания путем сравнения RRI с этими глобальными параметрами тканевой гипоперфузии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Его планируют для пациентов, поступивших из-за септического шока и нуждающихся в инвазивной механической поддержке искусственной вентиляции легких, которым установлен центральный венозный катетер для измерения центрального венозного давления и расширенного мониторинга, а также для пациентов, прошедших инвазивный артериальный мониторинг для тщательного гемодинамического мониторинга.
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение в связи с сепсисом
- Нуждается в интенсивном лечении
- Нужна инвазивная механическая вентиляция легких.
- Оценка дивана >2
Критерий исключения:
- Гипотермические пациенты (<35C)
- при хронической почечной недостаточности
- Беременные женщины
- Пациенты со стенозом почечной артерии
- Структурное поражение почек
- Пациент с предыдущей операцией на почках
- Пациенты после интраабдоминальных послеоперационных операций
- Пациенты с фибрилляцией предсердий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: 24 часа
|
Резистивный индекс почечных артерий (RI) представляет собой сонографический показатель внутрипочечных артерий, определяемый как (пиковая систолическая скорость - конечно-диастолическая скорость) / пиковая систолическая скорость.
Нормальный диапазон 0,50-0,70.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monira Rahim, M.D., Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVU-AR-MR-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультрасонографическая система Philips
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
Guangdong Women and Children HospitalНеизвестный
-
Assiut UniversityЗавершенныйГиповентиляционный синдром ожирения (OHS)Египет
-
Natasha Monzon SvendsenPhilips HealthcareЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space...Завершенный
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemЗавершенныйСтационарные пациентыСоединенные Штаты
-
Philips HealthcareЗавершенныйМиома матки | Лейомиома маткиСоединенные Штаты
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceЗавершенныйМерцание желудочков | Остановка сердцаСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National... и другие соавторыЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Нарушенной толерантности к глюкозе