Effekten och säkerheten av lågdosstrålbehandling kombinerat med sintilimab och temozolomid vid återkommande glioblastom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat glioblastom, radiografiskt eller patologiskt diagnostiserat återfall.
2. Ålder ≥ 18 år.
3. ≥12 veckor efter postoperativ strålbehandling.
4. Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 60.
5. Förväntad överlevnad > 3 månader.

6. Tillräcklig organfunktion, baserat på att uppfylla alla följande kriterier (inga blodkomponenter och cytologiska tillväxtfaktorer erhölls inom 14 dagar före testet):

   1. Hemoglobin ≥ 90 g/L; absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L; och trombocytantal ≥ 100 × 10^9/L;
   2. Serumalbumin ≥ 28 g/L;
   3. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN); Alanintransaminas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 × ULN;
   4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
   5. Tid för aktiverat partiellt koagulationsenzym och internationellt standardiserat förhållande (INR) ≤ 1,5 × ULN (patienter på stabila doser av antikoagulantia, såsom lågmolekylärt heparin eller warfarin med INR inom det förväntade behandlingsintervallet för antikoagulantia kan screenas).
   6. Sköldkörtelstimulerande hormon ≤ ULN; Om onormala nivåer av T3 och T4 bör undersökas, och om T3- och T4-nivåer är normala kan de screenas.
7. Försökspersoner går frivilligt med i studien och undertecknar ett informerat samtycke, med god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

1. Behandling med en dos prednison > 10 mg/d eller motsvarande dos kortikosteroider krävs.
2. Det finns andra okontrollerade sjukdomar i centrala nervsystemet som inte är relaterade till cancer.
3. En historia av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller vid tidpunkten för inskrivningen, förutom botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ, samt sköldkörtelpapillom.
4. Okontrollerade hjärtkliniska symtom eller sjukdomar, såsom New York Heart Association (NYHA) klass II eller högre hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 1 år, patienter med kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention.
5. Allvarliga infektioner, såsom svår lunginflammation, bakteriemi och infektionskomorbiditeter som kräver sjukhusvistelse, inträffade inom 4 veckor.
6. Aktiva autoimmuna sjukdomar, såsom interstitiell pneumoni, kolit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; Det inkluderar inte patienter med vitiligo eller astma/allergier hos barn som har läkt och som inte kräver någon intervention som vuxna.
7. En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv status eller andra förvärvade medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation och benmärgstransplantation.
8. Patienter med aktiv tuberkulosinfektion som hittats genom anamnes eller CT-undersökning, eller patienter med aktiv tuberkulosinfektion i anamnesen inom 1 år före inskrivningen, eller patienter med aktiv tuberkulosinfektion tidigare innan 1 år utan formell behandling.
9. Aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 2 000 IE/mL eller 10 000 kopior/ml) eller hepatit C (positivt HCV-antikroppstest och HCV-RNA över den nedre detektionsgränsen).
10. Känd historia av psykotropt drogmissbruk, alkoholism och droganvändning.
11. Ej lämplig för inkludering, enligt utredarens bedömning.