Pieniannoksisen sädehoidon tehokkuus ja turvallisuus yhdessä sintilimabin ja temotsolomidin kanssa uusiutuvassa glioblastoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu glioblastooma, radiografisesti tai patologisesti diagnosoitu uusiutuminen.
2. Ikä ≥ 18 vuotta.
3. ≥12 viikkoa postoperatiivisen sädehoidon jälkeen.
4. Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 60.
5. Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta.

6. Riittävä elimen toiminta, joka perustuu kaikkien seuraavien kriteerien täyttymiseen (verikomponentteja ja sytologisia kasvutekijöitä ei saatu 14 päivää ennen testiä):

   1. Hemoglobiini ≥ 90 g/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l; ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10^9/l;
   2. Seerumin albumiini ≥ 28 g/l;
   3. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN;
   4. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN;
   5. Aktivoituneen osittaisen hyytymisentsyymin aika ja kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN (Potilaat, jotka saavat stabiileja annoksia antikoagulanttihoitoa, kuten alhaisen molekyylipainon hepariinia tai varfariinia, joiden INR on antikoagulanttien odotetulla hoitoalueella, voidaan seuloa).
   6. Kilpirauhasta stimuloiva hormoni ≤ ULN; Jos poikkeavia, T3- ja T4-tasot on tutkittava, ja jos T3- ja T4-tasot ovat normaaleja, ne voidaan seuloa.
7. Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen hyvin noudattaen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoito prednisoniannoksella > 10 mg/d tai vastaavalla annoksella kortikosteroideja tarvitaan.
2. On olemassa muita hallitsemattomia keskushermoston sairauksia, jotka eivät liity syöpään.
3. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana tai ilmoittautumishetkellä, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä sekä kilpirauhasen papillooma.
4. Hallitsemattomat sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, kuten New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai kammioinen rytmihäiriö, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä.
5. Vakavat infektiot, kuten vaikea keuhkokuume, bakteremia ja sairaalahoitoa vaativat infektiot, ilmaantuivat 4 viikon sisällä.
6. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolentulehdus, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta; Se ei sisällä potilaita, joilla on vitiligo tai lapsuuden astma/allergia, jotka ovat parantuneet ja jotka eivät vaadi toimenpiteitä aikuisena.
7. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tila tai muut hankitut synnynnäiset immuunipuutossairaudet, tai aiemmin tehty elinsiirto ja luuytimensiirto.
8. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio, joka on todettu historiassa tai TT-tutkimuksessa, tai potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, tai potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio ennen 1 vuotta ilman virallista hoitoa.
9. Aktiivinen B-hepatiitti (HBV DNA ≥ 2 000 IU/ml tai 10 000 kopiota/ml) tai C-hepatiitti (positiivinen HCV-vasta-ainetesti ja HCV-RNA yli tunnistusrajan).
10. Tunnettu psykotrooppisten huumeiden väärinkäytön, alkoholismin ja huumeiden käytön historia.
11. Ei sovellu sisällytettäväksi, kuten tutkija arvioi.