A szintilimabbal és temozolomiddal kombinált alacsony dózisú sugárterápia hatékonysága és biztonságossága visszatérő glioblasztómában

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt glioblasztóma, radiográfiailag vagy patológiásan diagnosztizált recidíva.
2. Életkor ≥ 18 év.
3. ≥12 héttel a posztoperatív sugárkezelés után.
4. Karnofsky teljesítményállapot (KPS) ≥ 60.
5. Várható túlélés > 3 hónap.

6. Megfelelő szervműködés, az alábbi kritériumok mindegyikének teljesítése alapján (a vizsgálatot megelőző 14 napon belül nem érkezett vérkomponens és citológiai növekedési faktor):

   1. Hemoglobin ≥ 90 g/L; abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 10^9/L; és vérlemezkeszám ≥ 100 × 10^9/L;
   2. Szérum albumin ≥ 28 g/l;
   3. Összes bilirubin ≤ 1,5 × a normál felső határa (ULN); alanin transzamináz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5 × ULN;
   4. szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN;
   5. Az aktivált parciális alvadási enzim ideje és a nemzetközi standardizált arány (INR) ≤ 1,5 × ULN (A véralvadásgátlók várható kezelési tartományán belüli stabil dózisú antikoaguláns terápiában, például alacsony molekulatömegű heparinnal vagy warfarinnal rendelkező betegek szűrhetők).
   6. pajzsmirigy-stimuláló hormon ≤ ULN; Ha kóros, a T3 és T4 szintet meg kell vizsgálni, ha pedig a T3 és T4 szint normális, akkor kiszűrhető.
7. Az alanyok önkéntesen csatlakoznak a vizsgálathoz, és megfelelő betartással aláírnak egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. Napi 10 mg-ot meghaladó prednizon dózissal vagy azzal egyenértékű kortikoszteroid dózissal kell kezelni.
2. Vannak más, a rákkal nem összefüggő, kontrollálatlan központi idegrendszeri betegségek is.
3. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében az elmúlt 5 évben vagy a beiratkozás időpontjában, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ daganatát, valamint a pajzsmirigy papillómát.
4. Nem kontrollált szívklinikai tünetek vagy betegségek, mint például a New York Heart Association (NYHA) II. osztályú szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívinfarktus 1 éven belül, klinikailag jelentős szupraventrikuláris vagy kamrai aritmiában szenvedő betegek, akik klinikai beavatkozást igényelnek.
5. Súlyos fertőzések, például súlyos tüdőgyulladás, bakterémia és kórházi kezelést igénylő fertőzéses társbetegségek 4 héten belül jelentkeztek.
6. Aktív autoimmun betegségek, például intersticiális tüdőgyulladás, vastagbélgyulladás, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis; Nem tartoznak bele a vitiligo-ban vagy gyermekkori asztmában/allergiában szenvedő betegek, akik meggyógyultak, és felnőttként nem igényelnek beavatkozást.
7. Az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a HIV-pozitív státuszt vagy más szerzett veleszületett immunhiányos betegségeket, vagy szervátültetés és csontvelő-transzplantáció.
8. Az anamnézisben vagy CT-vizsgálattal megállapított aktív tuberkulózisfertőzésben szenvedő betegek, vagy a felvételt megelőző 1 éven belül aktív tuberkulózisfertőzésben szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akiknek az anamnézisében aktív tuberkulózisfertőzés szerepel 1 év előtt hivatalos kezelés nélkül.
9. Aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 2000 NE/mL vagy 10 000 kópia/ml) vagy hepatitis C (pozitív HCV antitest teszt és HCV RNS az alsó kimutatási határ felett).
10. A pszichotróp kábítószerrel való visszaélés, az alkoholizmus és a kábítószer-használat ismert története.
11. A vizsgáló megítélése szerint nem alkalmas a felvételre.