Studie av HRS-8080 eller SHR-A2009 kombinerat med antitumörterapi hos patienter med inoperabel eller metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18-75 år (inklusive båda ändarna);
2. ECOG-prestandastatus (PS) 0-1 poäng;
3. Patienter med metastaserad eller lokalt avancerad bröstcancer bekräftad av histologi (ER-positiv, HER2 positiv/negativ), eller trippelnegativ bröstcancer).
4. Tumörvävnadsprover måste tillhandahållas för detektion av tumörmarkörer;
5. Menopausalt tillstånd;
6. Sjukdomsprogression bekräftad genom bildbehandling under eller efter den sista systemiska behandlingen före inskrivning;
7. Det måste finnas minst en mätbar extrakraniell lesion som överensstämmer med RECIST v1.1;
8. Förväntad överlevnad >3 månader;
9. God funktionsnivå för organen;
10. Kvinnliga försökspersoner med fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel under studiens behandlingsperiod och inom 7 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod; kvinnliga försökspersoner med fertil ålder måste gå med på att använda serumserum inom 7 dagar före studieregistreringen. HCG-testet måste vara negativt och patienten måste vara icke-ammande;
11. Delta frivilligt i denna kliniska prövning, vara villig och kapabel att följa kliniska besök och forskningsrelaterade procedurer, förstå forskningsprocedurerna och ha undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktiv (utan medicinsk kontroll eller kliniska symtom) hjärnmetastaser;
2. Har följande lungsjukdomar eller historia;
3. Historik av kliniskt allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
4. De som har fått immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling för immunsuppression inom 2 veckor före den första dosen (dos >10 mg/d prednison eller andra kortikosteroider vid motsvarande fysiologiska doser), exklusive nässpray eller inhalerade hormoner;
5. Skadan som orsakats av att försökspersonen fått andra behandlingar har inte återhämtat sig (allvarlighetsgrad NCI-CTCAE V5.0 klassificering ≤1, exklusive håravfall och andra biverkningar som bedöms vara tolererbara av forskaren);
6. Det finns allvarliga infektioner inom 4 veckor före första medicineringen;
7. Obehandlad aktiv hepatit;
8. Försökspersonen har lidit av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller för närvarande, exklusive botat cervixcarcinom in situ, kutant basalcellscancer och skivepitelcancer;
9. Närvaro av aktiv autoimmun sjukdom;
10. Har en historia av immunbrist, inklusive förvärvad (hiv-infektion), medfödda immunbristsjukdomar eller en historia av organtransplantation (inklusive allogen benmärgstransplantation);
11. Patienten befinner sig i akut infektionsstadiet eller aktiv tuberkulos och kräver läkemedelsbehandling;
12. Känd för att vara allergisk mot komponenterna i HRS-8080, SHR-A1811 och dess komponenter, SHR-A2009 och dess komponenter, och Adebrelimab; har en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar;
13. Patienter som har andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorietestavvikelser som kan öka risken för att delta i studien eller störa studiens resultat, och som forskaren anser inte är lämpliga för att delta i denna studie.