Studie av HRS-8080 eller SHR-A2009 kombinert med antitumorterapi hos pasienter med ikke-opererbar eller metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18-75 år (begge ender inklusive);
2. ECOG ytelsesstatus (PS) 0-1 poeng;
3. Pasienter med metastatisk eller lokalt avansert brystkreft bekreftet av histologi (ER positiv, HER2 positiv/negativ), eller trippel negativ brystkreft).
4. Tumorvevsprøver må leveres for påvisning av tumormarkører;
5. Menopausal tilstand;
6. Sykdomsprogresjon bekreftet ved bildediagnostikk under eller etter siste systemiske behandling før påmelding;
7. Det må være minst én målbar ekstrakraniell lesjon som samsvarer med RECIST v1.1;
8. Forventet overlevelse >3 måneder;
9. Godt funksjonsnivå av organene;
10. Kvinnelige forsøkspersoner med fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonstiltak under studiebehandlingsperioden og innen 7 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; kvinnelige forsøkspersoner med fertil alder må godta å bruke serumserum innen 7 dager før studieregistrering. HCG-testen må være negativ og pasienten må være ikke-ammende;
11. Delta frivillig i denne kliniske utprøvingen, være villig og i stand til å overholde kliniske besøk og forskningsrelaterte prosedyrer, forstå forskningsprosedyrene og ha signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med aktiv (uten medisinsk kontroll eller kliniske symptomer) hjernemetastaser;
2. Har følgende lungesykdommer eller historie;
3. Anamnese med klinisk alvorlig kardiovaskulær sykdom;
4. De som har mottatt immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling for immunsuppresjon innen 2 uker før første dose (dose >10 mg/d prednison eller andre kortikosteroider i tilsvarende fysiologiske doser), unntatt nesespray eller inhalerte hormoner;
5. Skaden forårsaket av at forsøkspersonen har mottatt andre behandlinger har ikke gjenopprettet seg (alvorlighetsnivå NCI-CTCAE V5.0 klassifisering ≤1, ekskludert hårtap og andre uønskede hendelser som forskeren vurderer å tåle);
6. Det er alvorlige infeksjoner innen 4 uker før første medisinering;
7. Ubehandlet aktiv hepatitt;
8. Personen har lidd av andre ondartede svulster de siste 5 årene eller for tiden, unntatt helbredet cervical carcinoma in situ, kutant basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom;
9. Tilstedeværelse av aktiv autoimmun sykdom;
10. Har en historie med immunsvikt, inkludert ervervet (HIV-infeksjon), medfødte immunsviktsykdommer eller en historie med organtransplantasjon (inkludert allogen benmargstransplantasjon);
11. Personen er i akutt infeksjonsstadium eller aktiv tuberkulose og krever medikamentell behandling;
12. Kjent for å være allergisk mot komponentene i HRS-8080, SHR-A1811 og dets komponenter, SHR-A2009 og dets komponenter, og Adebrelimab; har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
13. Pasienter som har andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser eller laboratorieprøveavvik som kan øke risikoen for å delta i studien eller forstyrre resultatene av studien, og som forskeren mener ikke egner seg for å delta i denne studien.