A HRS-8080 vagy SHR-A2009 daganatellenes terápiával kombinált vizsgálata nem reszekálható vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves nők (mindkét végét beleértve);
2. ECOG teljesítmény állapot (PS) 0-1 pont;
3. Áttétes vagy lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek, akiket szövettani vizsgálat igazolt (ER pozitív, HER2 pozitív/negatív, vagy hármas negatív emlőrák).
4. A tumormarkerek kimutatásához tumorszövetmintákat kell biztosítani;
5. Menopauza állapot;
6. A felvétel előtti utolsó szisztémás kezelés alatt vagy után képalkotó vizsgálattal igazolt betegség progressziója;
7. Legalább egy mérhető extracranialis elváltozásnak kell lennie, amely megfelel a RECIST v1.1-nek;
8. Várható túlélés >3 hónap;
9. A szervek jó funkcionális szintje;
10. A fogamzóképes korú női alanyoknak bele kell egyezniük, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 7 hónapon belül; a fogamzóképes korú női alanyoknak bele kell egyezniük a szérum szérum felhasználásába a vizsgálatba való beiratkozás előtt 7 napon belül. A HCG tesztnek negatívnak kell lennie, és a betegnek nem szoptatónak kell lennie;
11. Önként vegyen részt ebben a klinikai vizsgálatban, legyen hajlandó és képes megfelelni a klinikai látogatásoknak és a kutatással kapcsolatos eljárásoknak, megértse a kutatási eljárásokat, és aláírt beleegyező nyilatkozata.

Kizárási kritériumok:

1. Aktív (orvosi kontroll vagy klinikai tünetek nélkül) agyi metasztázisban szenvedő betegek;
2. Az alábbi tüdőbetegségek vagy anamnézisben szenvednek;
3. Klinikailag súlyos szív- és érrendszeri betegség anamnézisében;
4. Azok, akik az első adag beadását megelőző 2 héten belül immunszuppresszánsokat vagy szisztémás hormonterápiát kaptak immunszuppresszió céljából (dózis >10 mg/nap prednizon vagy más kortikoszteroidok ezzel egyenértékű fiziológiás dózisban), az orrspray vagy az inhalációs hormonok kivételével;
5. Az egyéb kezelésekben részesülő alany által okozott károsodás nem gyógyult (súlyossági szint NCI-CTCAE V5.0 besorolás ≤1, kivéve a hajhullást és a kutató által tolerálhatónak ítélt egyéb nemkívánatos eseményeket);
6. Súlyos fertőzések vannak az első gyógyszeres kezelés előtti 4 héten belül;
7. Kezeletlen aktív hepatitis;
8. Az alany más rosszindulatú daganatokban szenvedett az elmúlt 5 évben vagy jelenleg, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot, a bőr bazálissejtes karcinómát és a laphámsejtes karcinómát;
9. Aktív autoimmun betegség jelenléte;
10. kórtörténetében szerepel immunhiány, beleértve a szerzett (HIV-fertőzést), veleszületett immunhiányos betegségeket vagy szervátültetést (beleértve az allogén csontvelő-transzplantációt is);
11. Az alany akut fertőzési stádiumban vagy aktív tuberkulózisban van, és gyógyszeres kezelést igényel;
12. Ismert, hogy allergiás a HRS-8080, SHR-A1811 és összetevői, az SHR-A2009 és összetevői, valamint az Adebrelimab összetevőire; kórtörténetében súlyos allergiás reakciók fordultak elő más monoklonális antitestekkel szemben;
13. Azok a betegek, akiknek egyéb súlyos testi vagy mentális betegsége vagy olyan laboratóriumi vizsgálati eltérése van, amely növelheti a vizsgálatban való részvétel kockázatát vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, és akikről a kutató véleménye szerint nem alkalmasak a jelen vizsgálatban való részvételre.