Tutkimus HRS-8080:sta tai SHR-A2009:stä yhdistettynä kasvaimia estävään hoitoon potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat naiset (molemmat päät mukaan lukien);
2. ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0-1 pistettä;
3. Potilaat, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, joka on vahvistettu histologisesti (ER-positiivinen, HER2-positiivinen/negatiivinen tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä).
4. Kasvainkudosnäytteet on toimitettava kasvainmerkkiaineiden havaitsemiseksi;
5. Vaihdevuodet tila;
6. Taudin eteneminen, joka on varmistettu kuvantamisella viimeisen systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen ennen ilmoittautumista;
7. On oltava vähintään yksi mitattavissa oleva ekstrakraniaalinen leesio, joka on RECIST v1.1:n mukainen;
8. Odotettu eloonjääminen > 3 kuukautta;
9. elinten hyvä toimintataso;
10. Naispuolisten koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoitojakson aikana ja 7 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä; hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava seerumiseerumin käyttöön 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. HCG-testin on oltava negatiivinen ja potilaan ei saa olla imettämätön;
11. Osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, olla halukas ja kykenevä noudattamaan kliinisiä käyntejä ja tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aktiivinen (ilman lääketieteellistä valvontaa tai kliinisiä oireita) aivometastaasi;
2. Sinulla on seuraavat keuhkosairaudet tai -historia;
3. Kliinisesti vakava sydän- ja verisuonisairaus;
4. Ne, jotka ovat saaneet immunosuppressantteja tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppression vuoksi 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta (annos > 10 mg/d prednisonia tai muita kortikosteroideja vastaavina fysiologisina annoksina), lukuun ottamatta nenäsumutetta tai inhaloitavia hormoneja;
5. Muita hoitoja saavan koehenkilön aiheuttama vahinko ei ole parantunut (vakavuusasteen NCI-CTCAE V5.0 luokitus ≤1, pois lukien hiustenlähtö ja muut tutkijan siedettäviksi arvioimat haittatapahtumat);
6. Vakavia infektioita esiintyy 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä;
7. Hoitamaton aktiivinen hepatiitti;
8. Kohde on kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisten 5 vuoden aikana tai tällä hetkellä, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ihon tyvisolusyöpää ja levyepiteelisyöpää;
9. Aktiivisen autoimmuunisairauden esiintyminen;
10. sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien hankittu (HIV-infektio), synnynnäinen immuunipuutostauti tai elinsiirto (mukaan lukien allogeeninen luuytimensiirto);
11. Kohde on akuutissa infektiovaiheessa tai aktiivisessa tuberkuloosissa ja tarvitsee lääkehoitoa;
12. Tiedetään olevan allerginen HRS-8080:n, SHR-A1811:n ja sen komponenttien, SHR-A2009:n ja sen komponenttien sekä adebrelimabille; sinulla on ollut vakavia allergisia reaktioita muille monoklonaalisille vasta-aineille;
13. Potilaat, joilla on muita vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia tai laboratoriokokeiden poikkeavuuksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia ja jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.