Étude du HRS-8080 ou du SHR-A2009 associé à un traitement antitumoral chez des patientes atteintes d'un cancer du sein non résécable ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de 18 à 75 ans (les deux extrémités incluses) ;
2. Statut de performance ECOG (PS) 0-1 points ;
3. Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé confirmé par histologie （ER positif, HER2 positif/négatif ， ou cancer du sein triple négatif）.
4. Des échantillons de tissus tumoraux doivent être fournis pour la détection des marqueurs tumoraux ;
5. État ménopausique ;
6. Progression de la maladie confirmée par imagerie pendant ou après le dernier traitement systémique avant l'inscription ;
7. Il doit y avoir au moins une lésion extracrânienne mesurable conforme à RECIST v1.1 ;
8. Survie attendue > 3 mois ;
9. Bon niveau fonctionnel des organes ;
10. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant la période de traitement à l'étude et dans les 7 mois suivant la fin de la période de traitement à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser du sérum sérique dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude. Le test HCG doit être négatif et la patiente ne doit pas allaiter ;
11. Participer volontairement à cet essai clinique, être disposé et capable de se conformer aux visites cliniques et aux procédures liées à la recherche, comprendre les procédures de recherche et avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases cérébrales actives (sans contrôle médical ni symptômes cliniques) ;
2. avez les maladies pulmonaires ou les antécédents suivants ;
3. Antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement grave ;
4. Ceux qui ont reçu des immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique pour l'immunosuppression dans les 2 semaines précédant la première dose (dose > 10 mg/j de prednisone ou d'autres corticostéroïdes à des doses physiologiques équivalentes), à l'exclusion du spray nasal ou des hormones inhalées ;
5. Les dommages causés par le sujet recevant d'autres traitements ne se sont pas rétablis (niveau de gravité classification NCI-CTCAE V5.0 ≤1, hors perte de cheveux et autres événements indésirables jugés tolérables par le chercheur) ;
6. Il y a des infections graves dans les 4 semaines précédant le premier médicament ;
7. Hépatite active non traitée ;
8. Le sujet a souffert d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou actuellement, à l'exclusion du carcinome cervical guéri in situ, du carcinome basocellulaire cutané et du carcinome épidermoïde ;
9. Présence d'une maladie auto-immune active ;
10. avez des antécédents d'immunodéficience, y compris acquise (infection par le VIH), de maladies d'immunodéficience congénitale ou des antécédents de transplantation d'organes (y compris une greffe allogénique de moelle osseuse) ;
11. Le sujet est au stade d’infection aiguë ou de tuberculose active et nécessite un traitement médicamenteux ;
12. Connu pour être allergique aux composants du HRS-8080, du SHR-A1811 et de ses composants, du SHR-A2009 et de ses composants, et de l'Adebrelimab ; avez des antécédents de réactions allergiques graves à d’autres anticorps monoclonaux ;
13. Les patients qui souffrent d'autres maladies physiques ou mentales graves ou d'anomalies dans les tests de laboratoire qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude ou interférer avec les résultats de l'étude, et qui, selon le chercheur, ne sont pas aptes à participer à cette étude.