Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DDEP för livsstilsändring vid kronisk njursjukdom: ett randomiserat genomförbarhetsförsök

25 april 2025 uppdaterad av: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Ett randomiserat kontrollerat genomförbarhetsförsök som utvärderar implementeringen av Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) om livsstilsförändringar för hantering av kroniska njursjukdomar

Detta är en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie utförd på patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och deras signifikanta andra

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att genomföras på 60 dyader, var och en bestående av en CKD-patient och en signifikant annan, som kommer att slumpmässigt delas in i två grupper. Interventionsgruppen kommer att få Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) medan kontrollgruppen kommer att få rutinutbildning och vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har diagnosen kronisk njursjukdom i minst sex månader;
  2. Patienten kan identifiera en hjälpsam signifikant annan och båda parter är villiga att delta;
  3. Patienten kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.

Exklusions kriterier:

  1. Den signifikante andra är en vårdgivare;
  2. Patienten eller den betydande andra har en psykisk sjukdomsdiagnos;
  3. Patienten får för närvarande njurersättningsterapier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital Dyadic Empowerment
Interventionsgruppen (Digital Dyadic Empowerment) kommer att använda LINE, en framstående snabbmeddelandeapp i Taiwan, för att hjälpa till med livsstilsförändringar, tillsammans med stöd från den betydande andra.

Digital Dyadic Empowerment Intervention använder LINE, en framstående snabbmeddelandeapp i Taiwan, integrerad med en utökad applikation för att leverera omfattande livsstilsmodifieringsstöd till kroniska njursjukdomar (CKD). Huvuddragen i denna intervention inkluderar:

  1. Tillgång till CKD Health Education Information;
  2. Stödjande information för betydelsefulla andra;
  3. Loggning av fysiologiska värden för självövervakning;
  4. Påminnelser för kliniska möten och dagliga självförvaltningsuppgifter;
  5. Njurhälsadagbok för livsstilsförändringar Framstegsspårning;
  6. Vanliga frågor (FAQ) och samråd med vårdgivare.

Denna intervention syftar till att förbättra det övergripande välbefinnandet för kroniska kroniska sjukdomar genom att främja utbildning, egenkontroll, efterlevnad av avtalade tider och effektiv kommunikation med vårdgivare.

Andra namn:
  • LINE Officiellt konto - Njurlivsstil
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får rutinundervisning och vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i EGFR vid 3 månader (patientspecifik)
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje patient erhölls förändring från baslinjen (uppföljningspoäng - baslinjescore) i den uppskattade glomerulära filtreringshastigheten (EGFR) med IDMS -MDRD -ekvationen efter 3 månader genom patientens biokemiska testrapporter. Högre EGFR -nummer indikerar i allmänhet bättre njurfunktioner.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Ändra från baslinjen i CKD-steg vid 3 månader (patientspecifik)
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje patient erhölls förändringen från baslinjen i CKD-steg efter 3 månader genom att jämföra CKD-steget vid baslinjen och vid uppföljning, omvandlad till följande tre kategorier: (1) återhämta sig (t.ex. från steg 3A [vid baslinjen] till steg 2 [vid uppföljning]); (2) stabil (t.ex. återstående steg 3A vid både baslinje och uppföljning); och (3) framsteg (t.ex. från steg 3A [vid baslinjen] till steg 3B [vid uppföljning]).
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Förändring från baslinjen inom hälsofrämjande livsstil efter 3 månader (patientspecifik)
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje patient utvärderades förändring från baslinjen (uppföljningspoäng-baslinjescore) i patientens hälsofrämjande livsstil efter 3 månader med hjälp av den kinesiska versionen av hälsofrämjande livsstilsprofil-II (HPLP-II), en validerad skala med 52 artiklar klassificerade på en 4-punkts LICERT-skala. Den totala poängen sträcker sig från 52 till 208, med högre poäng indikerar bättre hälsofrämjande beteende.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Förändring från baslinjen i livskvalitet efter 3 månader
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje deltagare utvärderades förändring från baslinjen (uppföljningspoäng - baslinjescore) i livskvalitet efter 3 månader med hjälp av den första artikeln i den taiwanesiska versionen av Världshälsoorganisationen Kvalitet i livslängden (WHOQOL -BREF). Objektet klassificerades på en 5-punkts Likert-skala, från 1 till 5. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Ändra från baslinjen i TTM -stadiet vid 3 månader
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje dyad erhölls förändring från baslinjen i TTM-stadiet vid 3 månader genom att jämföra TTM-förändringsstadiet vid baslinjen och vid uppföljning, omvandlade till följande tre kategorier: (1) regress (t.ex. från förberedelse [vid baslinjen] till kontemplation [vid uppföljning]); (2) upprätthålla (t.ex. återstående åtgärder vid både baslinje och uppföljning); och (3) framsteg (t.ex. från åtgärder [vid baslinjen] till maintanece [vid uppföljning]).
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i anslutning till hälsobeteenden vid 3 månader (patientspecifik)
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje patient mättes förändring från baslinjen (uppföljningspoäng - baslinjescore) i patientens anslutning till hälsosamt beteende med användning av Hecial to Healthy Behaviors Scale (AHBS). Skalan innehåller 13 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala, med totala poäng från 0 till 52. Högre poäng indikerar bättre vidhäftning.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Förändring från baslinjen för att hjälpa relationer från betydande andra efter 3 månader (patientspecifik)
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje patient utvärderades förändring från baslinjen (uppföljningspoäng - baslinjescore) i patientens hjälpförhållanden från betydande andra efter 3 månader med hjälp av den kinesiska versionen av hjälpförhållandena från betydande andra skala (HRSO). Skalan består av 15 artiklar som är klassade på en 7 -punkts Likert -skala, med totalpoäng från 15 till 105. Högre poäng indikerar bättre stöd från den betydande andra.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
Ändra från baslinjen i dyadisk justering efter 3 månader
Tidsram: Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen
För varje deltagare utvärderades förändring från baslinjen (uppföljningspoäng-baslinjescore) vid dyadisk justering efter 3 månader med användning av 7-artiklar dyadisk justeringsskala (DAS-7). De första sex artiklarna är betygsatta på en 6-punkts skala, medan den sjunde artikeln är rankad på en 7-punktsskala. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 36, med högre poäng som indikerar bättre relationskvalitet.
Innan initial intervention och 3 månader efter första interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera