Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DDEP for livsstilsendring ved kronisk nyresykdom: en randomisert gjennomførbarhetsforsøk

18. januar 2024 oppdatert av: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

En randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie som evaluerer implementeringen av Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) om livsstilsendring for behandling av kronisk nyresykdom

Dette er en randomisert kontrollert mulighetsstudie utført på pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og deres signifikante andre

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil bli utført på 60 dyader, som hver omfatter en CKD-pasient og en signifikant annen, som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig opplæring og omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har diagnosen kronisk nyresykdom i minst seks måneder;
  2. Pasienten kan identifisere en nyttig signifikant annen og begge parter er villige til å delta;
  3. Pasienten kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den betydelige andre er en helsepersonell;
  2. Pasienten eller den betydelige andre har en psykisk lidelsesdiagnose;
  3. Pasienten får for tiden nyreerstatningsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital Dyadic Empowerment
Intervensjonsgruppen (Digital Dyadic Empowerment) vil bruke LINE, en fremtredende direktemeldingsapp i Taiwan, for å hjelpe til med livsstilsendringer, sammen med støtte fra den betydelige andre.
Atferdsmessig: Digital Dyadic Empowerment

Digital Dyadic Empowerment Intervention bruker LINE, en fremtredende direktemeldingsapp i Taiwan, integrert med en utvidet applikasjon for å levere omfattende støtte for livsstilsendringer til kronisk nyresykdom (CKD). Hovedtrekk ved denne intervensjonen inkluderer:

  1. Tilgang til CKD helseutdanningsinformasjon;
  2. Støttende informasjon for betydelige andre;
  3. Logging av fysiologiske verdier for egenkontroll;
  4. Påminnelser for kliniske avtaler og daglige selvstyringsoppgaver;
  5. Nyrehelsedagbok for livsstilsendring Fremdriftssporing;
  6. Ofte stilte spørsmål (FAQs) og konsultasjon med helsepersonell.

Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre det generelle velværet til CKD-dyader ved å fremme utdanning, egenovervåking, overholdelse av avtaler og effektiv kommunikasjon med helsepersonell.

Andre navn:
  • LINE Offisiell konto - Nyrelivsstil
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får rutinemessig opplæring og omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoL
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Vurdere opplevd livskvalitet ved hjelp av World Health Organization Quality of Life Questionnaire-brief (WHOQOL-BREF).
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Sunn livsstil (pasientspesifikk)
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Vurdere livsstil ved hjelp av Health Promotion Lifestyle Profile-II: Kinesisk versjon kortform (HPLP-II).
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Fysiologiske data (pasientspesifikke)
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
kliniske blod- og urinprøveresultater (eGFR, HbA1C, Albumin, Hb og kreatinin).
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Stadium av endring
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Vurdere selvrapportert motivasjonsstatus for livsstilsendring ved hjelp av Trans-theoretical Model (TTM) Staging Inventory.
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonskvalitet
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Vurdere opplevd relasjonskvalitet ved hjelp av Dyadic Adjustment Scale (DAS-7).
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Overholdelse av helseatferd (pasientspesifikk)
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon
Vurdere overholdelse av helseatferd ved å bruke Adherence to Health Behaviours (AHBS).
Før intervensjon og etter intervensjon
Hjelpende forhold (pasientspesifikk)
Tidsramme: Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon
Vurdere hjelpeforhold ved hjelp av Hjelpende forhold Betydelig annet: Kinesisk versjon kortform (HRSO).
Før første intervensjon og 3 måneder etter første intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbeidspartnere

National Health Research Institutes, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHRI-EX113-11106PI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Digital Dyadic Empowerment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere