Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DDEP elämäntavan muuttamiseen kroonisessa munuaissairaudessa: satunnaistettu toteutettavuuskoe

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa arvioidaan kroonisen munuaissairauden hallinnan elämäntapojen muokkaamista koskevan DDEP-ohjelman (Digital Dyadic Empowerment Program) täytäntöönpanoa

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja heidän merkittävät muut

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan 60:llä dyadilla, joista jokaisessa on yksi krooninen munuaistautipotilas ja yksi merkittävä toinen henkilö, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa DDEP-ohjelman (Digital Dyadic Empowerment Program), kun taas kontrolliryhmä saa rutiinikoulutusta ja hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on krooninen munuaissairauden diagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan;
  2. Potilas voi tunnistaa avuliasta toisen ja molemmat osapuolet ovat halukkaita osallistumaan;
  3. Potilas voi kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä toinen on terveydenhuollon tarjoaja;
  2. Potilaalla tai läheisellä on mielisairausdiagnoosi;
  3. Potilas saa parhaillaan munuaiskorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen dynaaminen voimaannuttaminen
Interventioryhmä (Digital Dyadic Empowerment) hyödyntää LINE:tä, näkyvää pikaviestisovellusta Taiwanissa, auttamaan elämäntapojen muuttamisessa yhdessä toisen tuen kanssa.
Käyttäytyminen: Digitaalinen dynaaminen voimaannuttaminen

Digital Dyadic Empowerment Intervention hyödyntää LINE:a, näkyvää pikaviestisovellusta Taiwanissa, integroituna laajennettuun sovellukseen, joka tarjoaa kattavan elämäntavan muutostuen kroonisen munuaissairauden (CKD) dyadeille. Tämän intervention pääpiirteitä ovat:

  1. Pääsy CKD-terveyskasvatustietoihin;
  2. Apua tärkeitä tietoja muille;
  3. Fysiologisten arvojen kirjaaminen itsevalvontaa varten;
  4. Muistutukset kliinisistä tapaamisista ja päivittäisistä itsehallintotehtävistä;
  5. Munuaisten terveyspäiväkirja elämäntapojen muuttamisen edistymisen seurantaan;
  6. Usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja neuvonta terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Tällä interventiolla pyritään parantamaan kroonisen sairauden dyadien yleistä hyvinvointia edistämällä koulutusta, omavalvontaa, tapaamisten noudattamista ja tehokasta viestintää terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Muut nimet:
  • LINE Virallinen tili - Munuaisten elämäntapa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista koulutusta ja hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoL
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Koetun elämänlaadun arviointi Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn (WHOQOL-BREF) avulla.
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Terveet elämäntavat (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Elämäntapojen arviointi Health Promotion Lifestyle Profile-II:n avulla: Lyhyt kiinalainen versio (HPLP-II).
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Fysiologiset tiedot (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
kliiniset veri- ja virtsakokeet (eGFR, HbA1C, albumiini, Hb ja kreatiniini).
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan itse ilmoittamaa motivaatiotilaa elämäntapojen muuttamiseen käyttämällä Trans-teoreettisen mallin (TTM) vaiheiden inventointia.
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Koetun suhteen laadun arvioiminen dynaamisen säätöasteikon (DAS-7) avulla.
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Terveyskäyttäytymisen noudattaminen (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen
Terveyskäyttäytymisen noudattamisen arvioiminen terveyskäyttäytymisen noudattamisen (AHBS) avulla.
Ennen interventiota ja sen jälkeen
Auttava suhde (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Auttavan suhteen arviointi auttavan suhteen avulla Merkittävä muu: kiinankielisen version lyhyt muoto (HRSO).
Ennen ensimmäistä toimenpidettä ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Yhteistyökumppanit

National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHRI-EX113-11106PI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen dynaaminen voimaannuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa