Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DDEP elämäntavan muuttamiseen kroonisessa munuaissairaudessa: satunnaistettu toteutettavuuskoe

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa arvioidaan kroonisen munuaissairauden hallinnan elämäntapojen muokkaamista koskevan DDEP-ohjelman (Digital Dyadic Empowerment Program) täytäntöönpanoa

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja heidän merkittävät muut

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan 60:llä dyadilla, joista jokaisessa on yksi krooninen munuaistautipotilas ja yksi merkittävä toinen henkilö, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa DDEP-ohjelman (Digital Dyadic Empowerment Program), kun taas kontrolliryhmä saa rutiinikoulutusta ja hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on krooninen munuaissairauden diagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan;
  2. Potilas voi tunnistaa avuliasta toisen ja molemmat osapuolet ovat halukkaita osallistumaan;
  3. Potilas voi kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä toinen on terveydenhuollon tarjoaja;
  2. Potilaalla tai läheisellä on mielisairausdiagnoosi;
  3. Potilas saa parhaillaan munuaiskorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen dynaaminen voimaannuttaminen
Interventioryhmä (Digital Dyadic Empowerment) hyödyntää LINE:tä, näkyvää pikaviestisovellusta Taiwanissa, auttamaan elämäntapojen muuttamisessa yhdessä toisen tuen kanssa.
Käyttäytyminen: Digitaalinen dynaaminen voimaannuttaminen

Digital Dyadic Empowerment Intervention hyödyntää LINE:a, näkyvää pikaviestisovellusta Taiwanissa, integroituna laajennettuun sovellukseen, joka tarjoaa kattavan elämäntavan muutostuen kroonisen munuaissairauden (CKD) dyadeille. Tämän intervention pääpiirteitä ovat:

  1. Pääsy CKD-terveyskasvatustietoihin;
  2. Apua tärkeitä tietoja muille;
  3. Fysiologisten arvojen kirjaaminen itsevalvontaa varten;
  4. Muistutukset kliinisistä tapaamisista ja päivittäisistä itsehallintotehtävistä;
  5. Munuaisten terveyspäiväkirja elämäntapojen muuttamisen edistymisen seurantaan;
  6. Usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja neuvonta terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Tällä interventiolla pyritään parantamaan kroonisen sairauden dyadien yleistä hyvinvointia edistämällä koulutusta, omavalvontaa, tapaamisten noudattamista ja tehokasta viestintää terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Muut nimet:
  • LINE Virallinen tili - Munuaisten elämäntapa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista koulutusta ja hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta EGFR: ssä 3 kuukauden kohdalla (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle potilaalle muutos lähtötasosta (seurantapistemäärä - lähtöpiste) arvioidulla glomerularisuodatusnopeudella (EGFR) IDMS -MDRD -yhtälöllä 3 kuukauden kohdalla saatiin potilaan biokemiallisten testiraporttien kautta. Korkeammat EGFR -luvut osoittavat yleensä parempia munuaistoimintoja.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Muutos lähtötasosta CKD-vaiheessa 3 kuukauden kohdalla (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Kullekin potilaalle muutos lähtötasosta CKD-vaiheessa 3 kuukauden kohdalla saatiin vertaamalla CKD-vaihetta lähtötilanteessa ja seurannassa, muunnettiin seuraaviin kolmeen luokkaan: (1) toipuminen (esim. Vaiheesta 3A [lähtötilanteessa] vaiheeseen 2 [seurannassa]); (2) vakaa (esim. Jäljellä oleva vaihe 3A sekä lähtötilanteessa että seurannassa); ja (3) eteneminen (esim. Vaiheesta 3A [lähtötilanteessa] vaiheeseen 3B [seurannassa]).
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Muutos elämäntavan edistämisessä 3 kuukauden kuluttua (potilaskohtainen) (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Kullekin potilaalle potilaiden terveyden edistävästä elämäntavan edistävästä elämäntavan edistävästä elämäntavan edistävästä elämäntapa (seurantapisteestä-peruspiste) arvioitiin käyttämällä terveyttä edistävän elämäntapaprofiilin II (HPLP-II) kiinalaista versiota, joka on validoitu asteikko 52 kohtaa, joiden nimellisarvo on 4-pisteisessä Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 52-208, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Muutos elämänlaadun lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle osallistujalle muutos lähtötilanteesta (seurantapiste - lähtöpiste) 3 kuukauden elämänlaadussa arvioitiin käyttämällä Taiwanin terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeen (WHOQOL -BREF) ensimmäistä kohtaa. Kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Vaihda lähtötasosta TTM -vaiheessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle dyadille muutos lähtötasosta TTM-vaiheessa 3 kuukauden kohdalla saatiin vertaamalla TTM: n muutosvaihetta lähtötilanteessa ja seurannassa, muutettuna seuraaviin kolmeen luokkaan: (1) regressit (esim. Valmistelusta lähtötilanteessa] pohtitutkimukseen [seurannassa]); (2) ylläpitää (esim. Jäljellä oleva vaikutus sekä lähtötilanteessa että seurannassa); ja (3) eteneminen (esim. Toiminnasta [lähtötilanteessa] Maidenceceen [seurannassa]).
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta terveyskäyttäytymisen noudattamisessa 3 kuukauden kohdalla (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle potilaalle muutos lähtötasosta (seurantapistemäärä - lähtöpiste) potilaan tarttumiseen terveelliseen käyttäytymiseen mitattiin käyttämällä terveellisen käyttäytymisasteikon (AHBS) tarttumista. Asteikko sisältää 13 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä Likert-asteikolla, kokonaispisteiden ollessa 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tarttumisen.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Muutos lähtötasosta auttamalla suhteita merkittävistä muista 3 kuukauden kohdalla (potilaskohtainen)
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle potilaalle arvioitiin muutos lähtötasolla (seurantapiste - lähtöpiste) potilaan auttavat suhteet merkittävistä muilta 3 kuukauden kuluttua käyttämällä kiinalaista versiota merkittävien muiden asteikon (HRSO) avustavista suhteista. Asteikko koostuu 15: stä 7 pisteen Likert -asteikolla, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 15: stä 105: een. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tuen merkittäviltä toisilta.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Vaihda lähtötasosta dyadisessa säädöksessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen
Jokaiselle osallistujalle muutos lähtötasosta (seurantapistemäärä-lähtöpiste) dyadisessa säädöksessä 3 kuukauden kohdalla arvioitiin käyttämällä 7-osaa dyadista säätöasteikkoa (DAS-7). Kuusi ensimmäistä kohdetta luokitellaan 6-pisteisellä asteikolla, kun taas seitsemäs kohde on luokiteltu 7 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen laadun.
Ennen alkuperäistä interventiota ja 3 kuukautta alkuperäisen intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Yhteistyökumppanit

National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHRI-EX113-11106PI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa