- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06226649
DDEP for livsstilsændring ved kronisk nyresygdom: et randomiseret gennemførlighedsforsøg
Et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg, der evaluerer implementeringen af Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) om livsstilsændring til behandling af kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miaofen Yen, PhD
- Telefonnummer: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chun-Yi Ho, MEd
- Telefonnummer: 5852 886-6-2353535
- E-mail: eggman0011@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 70101
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har diagnosticeret kronisk nyresygdom i mindst seks måneder;
- Patienten kan identificere en hjælpsom betydningsfuld anden, og begge parter er villige til at deltage;
- Patienten kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Den væsentlige anden er en sundhedsudbyder;
- Patienten eller den nærstående har en psykisk sygdomsdiagnose;
- Patienten modtager i øjeblikket nyreudskiftningsterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Digital Dyadisk Empowerment
Interventionsgruppen (Digital Dyadic Empowerment) vil bruge LINE, en fremtrædende instant messaging-app i Taiwan, til at hjælpe med livsstilsændringer sammen med støtte fra den betydelige anden.
|
Digital Dyadic Empowerment Intervention bruger LINE, en fremtrædende instant messaging-app i Taiwan, integreret med en udvidet applikation til at levere omfattende livsstilsændringsstøtte til kroniske nyresygdomme (CKD). Nøgletræk ved denne intervention omfatter:
Denne intervention har til formål at forbedre den overordnede velbefindende for CKD-dyader ved at fremme uddannelse, egenkontrol, overholdelse af aftaler og effektiv kommunikation med sundhedsudbydere.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager rutineundervisning og pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QoL
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Vurdering af oplevet livskvalitet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Questionnaire-brief (WHOQOL-BREF).
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Sund livsstil (patientspecifik)
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Vurdering af livsstil ved hjælp af Health Promotion Lifestyle Profile-II: Kinesisk version kort form (HPLP-II).
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Fysiologiske data (patientspecifik)
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
kliniske blod- og urinprøveresultater (eGFR, HbA1C, Albumin, Hb og kreatinin).
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Forandringsstadie
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Vurdering af selvrapporteret motivationsstatus for livsstilsændringer ved hjælp af Trans-theoretical Model (TTM) Staging Inventory.
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relationskvalitet
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Vurdering af opfattet relationskvalitet ved hjælp af Dyadic Adjustment Scale (DAS-7).
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Overholdelse af sundhedsadfærd (patientspecifik)
Tidsramme: Før intervention og efter intervention
|
Vurdering af overholdelse af sundhedsadfærd ved hjælp af Adherence to Health Behaviors (AHBS).
|
Før intervention og efter intervention
|
Hjælpende relation (patientspecifik)
Tidsramme: Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Vurdere hjælpende forhold ved hjælp af Hjælpende forhold Betydende Andet: Kinesisk version kort form (HRSO).
|
Før indledende intervention og 3 måneder efter indledende intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHRI-EX113-11106PI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Digital Dyadisk Empowerment
-
Centro Cardiologico MonzinoMinistry of Health, ItalyRekruttering
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
World BankRekruttering
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater