Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DDEP for livsstilsændring ved kronisk nyresygdom: et randomiseret gennemførlighedsforsøg

25. april 2025 opdateret af: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg, der evaluerer implementeringen af ​​Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP) om livsstilsændring til behandling af kronisk nyresygdom

Dette er et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie udført på patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og deres signifikante andre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil blive udført på 60 dyader, der hver omfatter en CKD-patient og en signifikant anden, som vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionsgruppen vil modtage Digital Dyadic Empowerment Program (DDEP), mens kontrolgruppen vil modtage rutineundervisning og pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har diagnosticeret kronisk nyresygdom i mindst seks måneder;
  2. Patienten kan identificere en hjælpsom betydningsfuld anden, og begge parter er villige til at deltage;
  3. Patienten kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den væsentlige anden er en sundhedsudbyder;
  2. Patienten eller den nærstående har en psykisk sygdomsdiagnose;
  3. Patienten modtager i øjeblikket nyreudskiftningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Dyadisk Empowerment
Interventionsgruppen (Digital Dyadic Empowerment) vil bruge LINE, en fremtrædende instant messaging-app i Taiwan, til at hjælpe med livsstilsændringer sammen med støtte fra den betydelige anden.
Adfærdsmæssigt: Digital Dyadisk Empowerment

Digital Dyadic Empowerment Intervention bruger LINE, en fremtrædende instant messaging-app i Taiwan, integreret med en udvidet applikation til at levere omfattende livsstilsændringsstøtte til kroniske nyresygdomme (CKD). Nøgletræk ved denne intervention omfatter:

  1. Adgang til CKD Health Education Information;
  2. Understøttende information til betydningsfulde andre;
  3. Logning af fysiologiske værdier til selvovervågning;
  4. Påmindelser om kliniske aftaler og daglige selvledelsesopgaver;
  5. Nyresundhedsdagbog for livsstilsændringssporing;
  6. Ofte stillede spørgsmål (FAQs) og konsultation med sundhedsudbydere.

Denne intervention har til formål at forbedre den overordnede velbefindende for CKD-dyader ved at fremme uddannelse, egenkontrol, overholdelse af aftaler og effektiv kommunikation med sundhedsudbydere.

Andre navne:
  • LINE Officiel konto - Nyrelivsstil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager rutineundervisning og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i EGFR efter 3 måneder (patientspecifik)
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver patient blev ændring fra baseline (opfølgende score - baseline score) i den estimerede glomerulære filtreringshastighed (EGFR) ved IDMS -MDRD -ligningen efter 3 måneder opnået gennem patientens biokemiske testrapporter. Højere EGFR -tal indikerer generelt bedre nyrefunktioner.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Ændring fra baseline i CKD-trin efter 3 måneder (patientspecifik)
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver patient blev ændringen fra baseline i CKD-trin ved 3 måneder opnået ved at sammenligne CKD-trinet ved baseline og ved opfølgning, konverteret til følgende tre kategorier: (1) gendanne (f.eks. Fra trin 3A [ved baseline] til trin 2 [ved opfølgning]); (2) stabil (f.eks. Resterende trin 3A ved både baseline og opfølgning); og (3) fremskridt (f.eks. Fra trin 3A [ved baseline] til trin 3b [ved opfølgning]).
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Ændring fra baseline i sundhed, der fremmer livsstil efter 3 måneder (patientspecifik)
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver patient blev ændring fra baseline (opfølgende score-baseline-score) i patientens sundhedsfremmende livsstil ved 3 måneder vurderet ved hjælp af den kinesiske version af den sundhedsmæssige fremme af livsstilsprofil-II (HPLP-II), en valideret skala med 52 poster, der er vurderet til en 4-punkts Likert-skala. De samlede scoringer spænder fra 52 til 208, med højere score indikerer bedre sundhedsfremmende adfærd.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver deltager blev ændring fra baseline (opfølgningsscore - baseline score) i livskvalitet efter 3 måneder vurderet ved hjælp af det første punkt i den taiwanesiske version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet for livets spørgeskema (WHOQOL -BREF). Elementet blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Ændring fra baseline i TTM -fasen efter 3 måneder
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver dyad blev ændring fra baseline i TTM-fase efter 3 måneder opnået ved at sammenligne TTM-ændringsstadiet ved baseline og ved opfølgning, konverteret til følgende tre kategorier: (1) regress (f.eks. Fra forberedelse [ved baseline] til kontemplation [ved opfølgning]); (2) opretholde (f.eks. Resterende handling ved både baseline og opfølgning); og (3) fremskridt (f.eks. Fra handling [ved baseline] til vedligeholdelse [ved opfølgning]).
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i overholdelse af sundhedsadfærd efter 3 måneder (patientspecifik)
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver patient blev ændring fra baseline (opfølgende score - baseline score) i patientens overholdelse af sund opførsel målt ved hjælp af adhæsionen til sund opførsel skala (AHBS). Skalaen inkluderer 13 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, med totale scoringer, der spænder fra 0 til 52. Højere score indikerer bedre overholdelse.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Ændring fra baseline i at hjælpe forhold fra betydelige andre efter 3 måneder (patientspecifik)
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver patient blev ændring fra baseline (opfølgende score - baseline -score) i patientens hjælpende forhold fra betydelige andre efter 3 måneder vurderet ved hjælp af den kinesiske version af de hjælpende forhold fra betydelige andre skala (HRSO). Skalaen består af 15 poster, der er vurderet i en 7 -punkts Likert -skala, med samlede scoringer, der spænder fra 15 til 105. Højere score indikerer bedre støtte fra den betydningsfulde anden.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
Skift fra baseline i dyadisk tilpasning efter 3 måneder
Tidsramme: Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention
For hver deltager blev ændring fra baseline (opfølgende score-baseline score) i dyadisk justering efter 3 måneder vurderet ved hjælp af den 7-punkts dyadiske justeringsskala (DAS-7). De første seks poster er vurderet på en 6-punkts skala, mens den syvende vare er vurderet på en 7-punkts skala. De samlede scoringer spænder fra 0 til 36, med højere score, der indikerer bedre forholdskvalitet.
Før den første indgriben og 3 måneder efter indledende intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbejdspartnere

National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHRI-EX113-11106PI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Digital Dyadisk Empowerment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner