Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DDEP para modificação do estilo de vida na doença renal crônica: um ensaio de viabilidade randomizado

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Um ensaio de viabilidade controlado randomizado que avalia a implementação do programa de capacitação diádica digital (DDEP) na modificação do estilo de vida para o controle da doença renal crônica

Este é um estudo de viabilidade controlado randomizado realizado em pacientes com doença renal crônica (DRC) e seus outros

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ensaio será realizado em 60 díades, cada uma composta por um paciente com DRC e uma outra pessoa significativa, que serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção receberá o Programa de Empoderamento Diádico Digital (DDEP), enquanto o grupo de controle receberá educação e cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem diagnóstico de Doença Renal Crônica há pelo menos seis meses;
  2. O paciente pode identificar uma pessoa útil e significativa e ambas as partes estão dispostas a participar;
  3. O paciente pode se comunicar em mandarim ou taiwanês.

Critério de exclusão:

  1. O outro significativo é um profissional de saúde;
  2. O paciente ou outra pessoa significativa tem diagnóstico de doença mental;
  3. O paciente está atualmente recebendo terapia de substituição renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Empoderamento Diádico Digital
O grupo de intervenção (Digital Dyadic Empowerment) utilizará o LINE, um aplicativo de mensagens instantâneas proeminente em Taiwan, para auxiliar na modificação do estilo de vida, juntamente com o apoio de outra pessoa significativa.
Comportamental: Empoderamento Diádico Digital

A Intervenção de Empoderamento Diádico Digital utiliza o LINE, um aplicativo de mensagens instantâneas proeminente em Taiwan, integrado a um aplicativo estendido para fornecer suporte abrangente à modificação do estilo de vida para díades com doença renal crônica (DRC). As principais características desta intervenção incluem:

  1. Acesso a informações de educação em saúde sobre DRC;
  2. Informações de apoio para outras pessoas importantes;
  3. Registro de valores fisiológicos para automonitoramento;
  4. Lembretes para Consultas Clínicas e Tarefas Diárias de Autogestão;
  5. Diário de saúde renal para acompanhamento do progresso da modificação do estilo de vida;
  6. Perguntas frequentes (FAQs) e consultas com profissionais de saúde.

Esta intervenção visa melhorar o bem-estar geral das díades com DRC, promovendo a educação, o automonitoramento, a adesão às consultas e a comunicação eficiente com os profissionais de saúde.

Outros nomes:
  • Conta oficial do LINE - Estilo de vida renal
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe educação e cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QV
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Avaliação da qualidade de vida percebida por meio do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - breve (WHOQOL-BREF).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Estilo de vida saudável (específico do paciente)
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Avaliação do estilo de vida usando o Health Promotion Lifestyle Profile-II: versão chinesa abreviada (HPLP-II).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Dados fisiológicos (específicos do paciente)
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
resultados clínicos de exames de sangue e urina (TFGe, HbA1C, Albumina, Hb e Creatinina).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Estágio de Mudança
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Avaliação do status motivacional autorrelatado para modificação do estilo de vida usando o Inventário de Estadiamento do Modelo Transteórico (TTM).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de relacionamento
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Avaliação da qualidade percebida do relacionamento por meio da Escala de Ajustamento Diádico (DAS-7).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Adesão a Comportamentos de Saúde (Específico do Paciente)
Prazo: Antes da intervenção e depois da intervenção
Avaliação da adesão aos comportamentos de saúde por meio da Adesão aos Comportamentos de Saúde (AHBS).
Antes da intervenção e depois da intervenção
Relacionamento de ajuda (específico do paciente)
Prazo: Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial
Avaliando o relacionamento de ajuda usando Relacionamento de Ajuda Outro Significativo: Versão Chinesa em formato abreviado (HRSO).
Antes da intervenção inicial e 3 meses após a intervenção inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Colaboradores

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Miaofen Yen, PhD, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NHRI-EX113-11106PI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Empoderamento Diádico Digital

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever