- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227273
Hydrogen Water Dosing Study för ME/CFS
Hydrogen Water Dosing Study för ME/CFS och kronisk trötthet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: FRED FRIEDBERG, PhD
- Telefonnummer: 631-638-1931
- E-post: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Fred Friedberg
-
Kontakt:
- FRED FRIEDBERG, PhD
- Telefonnummer: 631-638-1931
- E-post: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
-
Huvudutredare:
- Fred Friedberg, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år av båda könen; anses vara fysiskt kapabel och villig att utföra studieuppgifterna.
- Uppfyller validerad telefonskärmsbehörighet för ME/CFS-kriterier.
- Patienten har internet och dator.
Exklusions kriterier:
Fall av trötthet som tydligt kan hänföras till självrapporterade medicinska tillstånd som obehandlad hypotyreos, instabil diabetes mellitus, organsvikt, kroniska infektioner och kroniska inflammatoriska sjukdomar eller AIDS.
__ Exklusiva psykiatriska störningar inkluderar alla psykoser eller alkohol-/missbruk inom två år före sjukdomsdebut och när som helst efteråt, och nuvarande eller tidigare depression med melankoliska eller psykotiska egenskaper inom 5 år före debut av ME/CFS eller när som helst efteråt
- Graviditet är ett undantag.
- Patienter med BMI>35.
- Patienter med betydande självmordsrisk eller i behov av akut psykiatrisk behandling. Så mycket som möjligt kommer lämpliga medicinska och psykiatriska remisser till lokaler för ämnen att tillhandahållas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: H2 standarddos
Detta tillstånd kommer att schemalägga 1-5 glas vätevatten om dagen i 16 veckor.
|
Daglig konsumtion av vätevatten i 16 veckor.
|
|
Aktiv komparator: H2 standarddos följt av högre dos H2
Detta tillstånd kommer att schemalägga 1-5 glas vätevatten om dagen i 8 veckor följt av 4-5 glas vätevatten i 8 veckor.
|
Daglig konsumtion av vätevatten i 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 16 veckor
|
Självrapporteringsmått på effekt av trötthet på funktion.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 PF
Tidsram: 16 veckor
|
Självrapportering fysisk funktionsmått
|
16 veckor
|
|
Skala för depression, ångest och stress
Tidsram: 16 veckor
|
Självrapporterande mått på depression, ångest och stresssymptom
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 41245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .