- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227273
Исследование дозирования водородной воды для ME/CFS
Исследование дозирования водородной воды при ME/CFS и хронической усталости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: FRED FRIEDBERG, PhD
- Номер телефона: 631-638-1931
- Электронная почта: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Fred Friedberg
-
Контакт:
- FRED FRIEDBERG, PhD
- Номер телефона: 631-638-1931
- Электронная почта: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
-
Главный следователь:
- Fred Friedberg, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет обоего пола; считается физически способным и желающим выполнять учебные задачи.
- Соответствие утвержденному критериям соответствия экрана телефона критериям ME/CFS.
- У пациента есть интернет и компьютер.
Критерий исключения:
Случаи усталости явно связаны с такими заболеваниями, как самооценка пациентов, такими как невылеченный гипотиреоз, нестабильный сахарный диабет, органная недостаточность, хронические инфекции и хронические воспалительные заболевания или СПИД.
__ Исключительные психические расстройства включают любой психоз или злоупотребление алкоголем/наркотиками в течение двух лет до начала заболевания и в любое время после него, а также текущую или прошедшую депрессию с меланхолическими или психотическими проявлениями в течение 5 лет до начала МЭ/СХУ или в любое время после него.
- Беременность является исключением.
- Пациенты с ИМТ>35.
- Пациенты со значительным риском самоубийства или нуждающиеся в срочном психиатрическом лечении. Насколько это возможно, будут предоставлены соответствующие медицинские и психиатрические направления в учреждения, местные для субъектов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная доза H2
Это условие предполагает употребление 1–5 стаканов водородной воды в день в течение 16 недель.
|
Ежедневное употребление водородной воды в течение 16 недель.
|
|
Активный компаратор: Стандартная доза H2, за которой следует более высокая доза H2
При этом условии необходимо пить 1–5 стаканов водородной воды в день в течение 8 недель, а затем 4–5 стаканов водородной воды в течение 8 недель.
|
Ежедневное употребление водородной воды в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 16 недель
|
Самооценка влияния усталости на функционирование.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36 ПФ
Временное ограничение: 16 недель
|
Самооценка физических функций
|
16 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 16 недель
|
Самооценка симптомов депрессии, тревоги и стресса
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .