- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229262
Immuna och kognitiva fördelar med mangointag hos unga vuxna
8 juli 2026 uppdaterad av: Loma Linda University
Immuna och kognitiva fördelar med mangointag hos unga vuxna: en randomiserad studie
Huvudsyftet med vår föreslagna studie är att bestämma effekterna av mangokonsumtion på immunförsvaret och kognitiva funktioner i frilevande unga vuxna i åldern 18-30 år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med vår föreslagna studie är att bestämma effekterna av mangokonsumtion på immunförsvaret och kognitiva funktioner i frilevande unga vuxna i åldern 18-30 år.
För att uppnå dessa mål föreslås en randomiserad kontrollerad, parallell designstudie med två grupper som konsumerar sin vanliga diet, men där den ena (mangogruppen) får 1,5 portioner mango/dag och den andra (kontrollgruppen) avstår från att äta någon mango för studiens varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amandeep Wright, MPH
- Telefonnummer: 47169 909-558-4300
- E-post: amawright@llu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sujatha Rajaram, PhD
- Telefonnummer: 47228 909-558-4300
- E-post: srajaram@llu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga högskolestudenter i åldern 18-30 år
Exklusions kriterier:
- känd intolerans eller allergi mot mango
- regelbundet intag av mango och/eller frukter med liknande näringsinnehåll som persika, nektarin, papaya, aprikos och cantaloupe
- med hjälp av kognition och/eller immunförstärkande kosttillskott eller vitaminer
- nyligen exponering för antibiotika och kortikoider
- okontrollerade kroniska sjukdomar och psykiska sjukdomar, klinisk depression och immunförsvagat tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mangogruppen
Deltagare i Mangogruppen kommer att konsumera 1,5 koppar mango i 12 veckor
|
Deltagarna kommer att konsumera 1,5 koppar mango per dag i 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon kostinsats.
de kommer att följa vanlig kost och avstå från att äta mango
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (pg/ml)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
förändringar i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (pg/ml) utvärderade med ELISA
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändringar i lymfocytpopulationer
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
Immunfenotypning kommer att utföras med flödescytometri för att mäta antalet T-hjälpare, T-cytotoxiska, naiva och minnesceller och B-celler
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändringar i lymfocytaktivitet
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
Produktionen av lymfocyter kommer att mätas i supernatanten med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändringar i cytokinproduktionen
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
De cytokiner som produceras på grund av lymfocytaktivitet kommer att mätas i supernatanten med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändringar i seruminflammatoriska cytokinkoncentrationer
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
förändringar i koncentrationerna av de inflammatoriska cytokinerna kommer att utföras på serum med hjälp av enzymkopplad immunanalys (ELISA) kommer att inkludera hs-CRP, interleukin (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selektin,
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
förändringar från baslinjen i global kognitiv sammansatt poäng
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
Den sammansatta poängen kommer att beräknas med hjälp av poängen från testerna nedan.
Poängen kommer att beräknas med de standardiserade poängen för varje test som poängen för varje deltagare minus gruppmedelvärdet och dividera med dess standardavvikelse.
Den sammansatta poängen är medelvärdet av de standardiserade poängen.
de 5 testerna är: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Kort Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .