- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229262
Korzyści immunologiczne i poznawcze wynikające ze spożycia mango u młodych dorosłych
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Korzyści immunologiczne i poznawcze wynikające ze spożycia mango u młodych dorosłych: randomizowane badanie
Głównymi celami proponowanego przez nas badania jest określenie wpływu spożycia mango na funkcje odpornościowe i poznawcze u młodych dorosłych w wieku 18–30 lat, studiujących na wolności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi celami proponowanego przez nas badania jest określenie wpływu spożycia mango na funkcje odpornościowe i poznawcze u młodych dorosłych w wieku 18–30 lat, studiujących na wolności.
Aby osiągnąć te cele, proponuje się randomizowane, kontrolowane badanie równoległe, w którym dwie grupy stosują swoją zwyczajową dietę, ale jedna (grupa Mango) otrzymuje 1,5 porcji mango dziennie, a druga (grupa kontrolna) wstrzymuje się od jedzenia jakiegokolwiek mango przez czas trwania badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandeep Wright, MPH
- Numer telefonu: 47169 909-558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sujatha Rajaram, PhD
- Numer telefonu: 47228 909-558-4300
- E-mail: srajaram@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci i studenci szkół wyższych w wieku 18–30 lat
Kryteria wyłączenia:
- znana nietolerancja lub alergia na mango
- regularne spożywanie mango i/lub owoców o podobnej wartości odżywczej, takich jak brzoskwinia, nektarynka, papaja, morela i kantalupa
- stosowanie suplementów lub witamin wzmacniających funkcje poznawcze i/lub odporność
- niedawna ekspozycja na antybiotyki i kortykoidy
- niekontrolowane choroby przewlekłe i choroby psychiczne, depresja kliniczna i stan obniżonej odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Mango
Uczestnicy grupy Mango będą spożywać 1,5 szklanki mango przez 12 tygodni
|
Uczestnicy będą spożywać 1,5 filiżanki mango dziennie przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej interwencji dietetycznej.
będą przestrzegać zwykłej diety i powstrzymywać się od jedzenia mango
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
zmiany w surowiczym neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (pg/ml) oceniane metodą ELISA
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
|
Zmiany w populacjach limfocytów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Immunofenotypowanie zostanie przeprowadzone metodą cytometrii przepływowej w celu zmierzenia liczby komórek T pomocniczych, komórek T cytotoksycznych, komórek naiwnych i komórek pamięci oraz komórek B.
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w aktywności limfocytów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Produkcja limfocytów będzie mierzona w supernatancie za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w produkcji cytokin
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Poziom cytokin wytwarzanych w wyniku aktywności limfocytów będzie mierzony w supernatancie za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany stężenia cytokin zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
zmiany stężeń cytokin zapalnych będą oznaczane w surowicy za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego (ELISA) obejmą hs-CRP, interleukinę (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selektyna,
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w globalnym złożonym wyniku poznawczym
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Złożony wynik zostanie obliczony na podstawie wyników z testów wymienionych poniżej.
Wyniki zostaną obliczone na podstawie standaryzowanych wyników każdego testu jako wynik każdego uczestnika minus średnia grupy i podzielone przez jej odchylenie standardowe.
Wynik złożony jest średnią wyników standaryzowanych.
pięć testów to: test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT), test krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej, zakres cyfr, płynność słów FAS, test modalności cyfr symbolicznych
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5230334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Mango
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemiczny
-
Universidad Nacional de CaaguazuRekrutacyjny
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...ZakończonyNietolerancja glukozyMeksyk
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezZakończonyStres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym
-
Loma Linda UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie jelit | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk