- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229262
Beneficios inmunológicos y cognitivos de la ingesta de mango en adultos jóvenes
28 de enero de 2026 actualizado por: Loma Linda University
Beneficios inmunológicos y cognitivos de la ingesta de mango en adultos jóvenes: un ensayo aleatorizado
Los principales objetivos de nuestro estudio propuesto son determinar los efectos del consumo de mango sobre las funciones inmunes y cognitivas en adultos jóvenes universitarios de vida libre de entre 18 y 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos de nuestro estudio propuesto son determinar los efectos del consumo de mango sobre las funciones inmunes y cognitivas en adultos jóvenes universitarios de vida libre de entre 18 y 30 años.
Para lograr estos objetivos, se propone un estudio de diseño paralelo, controlado y aleatorio con dos grupos que consumen su dieta habitual, pero uno (grupo Mango) recibe 1,5 porciones de mango/día y el otro (grupo Control) se abstiene de comer mango durante el resto del año. duración del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amandeep Wright, MPH
- Número de teléfono: 47169 909-558-4300
- Correo electrónico: amawright@llu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sujatha Rajaram, PhD
- Número de teléfono: 47228 909-558-4300
- Correo electrónico: srajaram@llu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios masculinos y femeninos de 18 a 30 años.
Criterio de exclusión:
- intolerancia o alergia conocida al mango
- ingesta regular de mangos y/o frutas de contenido nutricional similar como melocotón, nectarina, papaya, albaricoque y melón
- usar suplementos o vitaminas para estimular la cognición y/o el sistema inmunológico
- exposición reciente a antibióticos y corticoides
- Enfermedades crónicas y enfermedades mentales no controladas, depresión clínica y estado inmunocomprometido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo mango
Los participantes del grupo Mango consumirán 1,5 tazas de mango durante 12 semanas.
|
Los participantes consumirán 1,5 tazas de mango por día durante 12 semanas.
|
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención dietética.
Seguirán la dieta habitual y se abstendrán de comer mangos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el factor neurotrófico derivado del cerebro en suero (pg/mL)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
|
cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro en suero (pg/mL) evaluados por ELISA
|
línea de base a 12 semanas
|
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Cambios en las poblaciones de linfocitos.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La inmunofenotipificación se realizará mediante citometría de flujo para medir el número de células T colaboradoras, T citotóxicas, células ingenuas y de memoria y células B.
|
desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambios en la actividad de los linfocitos.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La producción de linfocitos se medirá en el sobrenadante mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambios en la producción de citocinas.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Las citoquinas producidas debido a la actividad de los linfocitos se medirán en el sobrenadante mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambios en la concentración sérica de citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Los cambios en las concentraciones de las citocinas inflamatorias se realizarán en suero mediante inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA). Incluirá hs-CRP, interleucina (IL) -1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selectina,
|
desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
cambios desde el inicio en la puntuación compuesta cognitiva global
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La puntuación compuesta se calculará utilizando las puntuaciones de las pruebas que se enumeran a continuación.
Los puntajes se calcularán con los puntajes estandarizados de cada prueba como el puntaje de cada participante menos la media del grupo y se divide por su desviación estándar.
La puntuación compuesta es la media de las puntuaciones estandarizadas.
Las 5 pruebas son: Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT), Prueba breve de memoria visuoespacial, Intervalo de dígitos, Fluidez de palabras FAS, Prueba de modalidades de dígitos y símbolos.
|
desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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